Comunicazione su misura per ridurre il rischio cardiovascolare
27 gennaio 2015 aggiornato da: Stephen Persell, Northwestern University
L'obiettivo principale dello studio è testare la fattibilità e l'efficacia di un sistema di miglioramento della qualità delle malattie cardiovascolari che accoppia l'identificazione del paziente basata su EMR con messaggi personalizzati per il paziente.
Lo studio metterà alla prova l'ipotesi che un approccio su misura diretto al paziente alla riduzione del rischio cardiovascolare integrato nel sito di erogazione delle cure primarie dei pazienti migliorerà il controllo del colesterolo elevato delle lipoproteine a bassa densità e di altri fattori di rischio cardiaco più della sola cura di routine per i pazienti a rischio intermedio o alto di malattie cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
464
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation General Internal Medicine Ambulatory Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 40 a 79 anni
- l'elenco dei farmaci non include un farmaco ipolipemizzante attivo
- il paziente non ha una diagnosi in passato anamnesi, elenco di problemi attivi o precedenti visite incontro di malattia coronarica, insufficienza cardiaca, ictus, diabete mellito o malattia arteriosa periferica
- il paziente ha un medico dello studio iscritto registrato come medico di base
- il paziente ha un colesterolo LDL che soddisfa uno o più dei criteri elencati di seguito.
Colesterolo LDL >= 130 mg/dl e punteggio di rischio di Framingham stimato 10-20% Colesterolo LDL >= 100 mg/dl e punteggio di rischio di Framingham stimato > 20% Colesterolo LDL >= 160 mg/dl e punteggio di rischio di Framingham stimato dal 5% a < 10%.
Criteri di esclusione:
- Età <40 o >79 anni
- l'elenco dei farmaci include un farmaco ipolipemizzante attivo
- il paziente ha una diagnosi nell'anamnesi passata, elenco di problemi attivi o visita precedente incontro di malattia coronarica, insufficienza cardiaca, ictus, diabete mellito o malattia arteriosa periferica
- il paziente non ha un medico dello studio iscritto registrato come medico di base
- il paziente non ha un colesterolo LDL che soddisfi uno o più dei criteri elencati di seguito.
Colesterolo LDL >= 130 mg/dl e punteggio di rischio di Framingham stimato 10-20% Colesterolo LDL >= 100 mg/dl e punteggio di rischio di Framingham stimato > 20% Colesterolo LDL >= 160 mg/dl e punteggio di rischio di Framingham stimato dal 5% a < 10%.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
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|
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Sperimentale: Sistema di messaggi di rischio cardiovascolare personalizzato diretto al paziente
I pazienti idonei curati da medici randomizzati nel gruppo di intervento attivo riceveranno un messaggio di rischio cardiovascolare personalizzato.
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Mail informative per i pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati comparativi: riduzione delle LDL del gruppo di intervento rispetto alla riduzione delle LDL del gruppo di controllo
Lasso di tempo: 9 mesi
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Riduzione significativa del colesterolo LDL a 9 mesi Definizione: Percentuale di pazienti con LDL-C ripetuto e che è inferiore di almeno 30 mg/dl rispetto al basale
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza degli incontri clinici
Lasso di tempo: 9 mesi
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Questo misurerà la differenza nella frequenza degli incontri clinici nella cartella clinica elettronica.
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9 mesi
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Prescrizioni di farmaci per la dislipidemia
Lasso di tempo: 9 mesi
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Questo esaminerà se i farmaci ipolipemizzanti (LLM) sono stati prescritti per la dislipidemia.
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9 mesi
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Percentuale di pazienti con ipertensione incontrollata che hanno avuto un aumento del numero di classi di farmaci antipertensivi prescritti
Lasso di tempo: 9 mesi
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Questo misurerà la percentuale di partecipanti con ipertensione incontrollata al basale che hanno avuto un aumento del numero di classi di farmaci antipertensivi prescritti entro 9 mesi.
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9 mesi
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Presenza di una prescrizione di aspirina
Lasso di tempo: 9 mesi
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Questo misurerà la presenza di una prescrizione di aspirina nell'elenco dei farmaci nella cartella clinica elettronica.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University Division of General Internal Medicine, Feinberg School of Medicine and Institute for Healthcare Studies
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
31 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 febbraio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Reducing CV Risk
- K08HS015647 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
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