Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skreddersydd kommunikasjon for å redusere kardiovaskulær risiko

27. januar 2015 oppdatert av: Stephen Persell, Northwestern University
Hovedmålet med studien er å teste gjennomførbarheten og effektiviteten til et kvalitetsforbedringssystem for hjerte- og karsykdommer som kobler EMR-basert pasientidentifikasjon med individuelt tilpassede pasientmeldinger. Studien vil teste hypotesen om at en skreddersydd pasientrettet tilnærming til kardiovaskulær risikoreduksjon integrert i pasientenes leveringssted for primærhelsetjenesten vil forbedre kontrollen av forhøyet lavtetthet lipoproteinkolesterol og andre risikofaktorer for kardiovaskulær risiko mer enn rutinebehandling alene for pasienter ved middels eller høy risiko for hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

464

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation General Internal Medicine Ambulatory Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 40 til 79 år
  • medisinliste inkluderer ikke en aktiv lipidsenkende medisin
  • pasienten har ikke en diagnose i tidligere sykehistorie, aktiv problemliste eller tidligere besøk på koronar hjertesykdom, hjertesvikt, hjerneslag, diabetes mellitus eller perifer arteriell sykdom
  • pasienten har en registrert studielege registrert som hans/hennes primærlege
  • pasienten har et LDL-kolesterol som oppfyller ett eller flere av kriteriene nedenfor.

LDL-kolesterol >= 130 mg/dl og estimert Framingham-risikoscore 10-20 % LDL-kolesterol >= 100 mg/dl og estimert Framingham-risikoscore >20 % LDL-kolesterol >= 160 mg/dl og estimert Framingham-risikoscore 5 % til < 10 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <40 eller >79 år
  • medisinliste inkluderer en aktiv lipidsenkende medisin
  • pasienten har en diagnose i tidligere sykehistorie, aktiv problemliste eller tidligere besøk med koronar hjertesykdom, hjertesvikt, hjerneslag, diabetes mellitus eller perifer arteriell sykdom
  • pasienten har ikke en registrert studielege registrert som hans/hennes primærlege
  • pasienten har ikke et LDL-kolesterol som oppfyller ett eller flere av kriteriene oppført nedenfor.

LDL-kolesterol >= 130 mg/dl og estimert Framingham-risikoscore 10-20 % LDL-kolesterol >= 100 mg/dl og estimert Framingham-risikoscore >20 % LDL-kolesterol >= 160 mg/dl og estimert Framingham-risikoscore 5 % til < 10 %.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Direkte-til-pasient skreddersydd meldingssystem for kardiovaskulær risiko
Kvalifiserte pasienter tatt hånd om av leger randomisert til den aktive intervensjonsgruppen vil få tilsendt en skreddersydd melding om kardiovaskulær risiko.
Atferdsmessig: Direkte-til-pasient skreddersydd meldingssystem for kardiovaskulær risiko
Pasientinformasjonsutsendelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlignende resultater: LDL-reduksjon i intervensjonsgruppe sammenlignet med LDL-reduksjon i kontrollgruppe
Tidsramme: 9 måneder
Signifikant LDL-kolesterolreduksjon ved 9 måneder Definisjon: Prosentandel av pasienter med LDL-C gjentatt og som er minst 30 mg/dl lavere enn baseline
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av kliniske møter
Tidsramme: 9 måneder
Dette vil måle forskjellen i hyppighet av kliniske møter i den elektroniske journalen.
9 måneder
Medisinresept for dyslipidemi
Tidsramme: 9 måneder
Dette vil se på om lipidsenkende medisiner (LLM) ble foreskrevet for dyslipidemi.
9 måneder
Prosentandel av pasienter med ukontrollert hypertensjon som hadde en økning i antall foreskrevet antihypertensive medisiner
Tidsramme: 9 måneder
Dette vil måle prosentandelen av deltakerne som hadde ukontrollert hypertensjon ved baseline som hadde en økning i antall antihypertensive medisinklasser foreskrevet innen 9 måneder.
9 måneder
Tilstedeværelse av en aspirinresept
Tidsramme: 9 måneder
Dette vil måle tilstedeværelsen av en aspirinresept på medisinlisten i den elektroniske journalen.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Samarbeidspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University Division of General Internal Medicine, Feinberg School of Medicine and Institute for Healthcare Studies

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Reducing CV Risk
  • K08HS015647 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere