Une communication adaptée pour réduire le risque cardiovasculaire
27 janvier 2015 mis à jour par: Stephen Persell, Northwestern University
L'objectif principal de l'essai est de tester la faisabilité et l'efficacité d'un système d'amélioration de la qualité des maladies cardiovasculaires qui couple l'identification des patients basée sur le DME avec des messages personnalisés pour les patients.
L'étude testera l'hypothèse selon laquelle une approche personnalisée axée sur le patient pour la réduction des risques cardiovasculaires intégrée dans le site de prestation des soins primaires des patients améliorera le contrôle de l'élévation du cholestérol des lipoprotéines de basse densité et d'autres facteurs de risque cardiaque plus que les soins de routine seuls pour les patients à risque moyen ou élevé de maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
464
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation General Internal Medicine Ambulatory Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 40 à 79 ans
- la liste des médicaments ne comprend pas de médicament hypolipémiant actif
- le patient n'a pas de diagnostic dans les antécédents médicaux, la liste des problèmes actifs ou la rencontre antérieure de maladie coronarienne, d'insuffisance cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, de diabète sucré ou de maladie artérielle périphérique
- le patient a un médecin inscrit à l'étude enregistré comme son médecin de premier recours
- le patient a un cholestérol LDL qui répond à un ou plusieurs des critères énumérés ci-dessous.
Cholestérol LDL >= 130 mg/dl et score de risque de Framingham estimé 10-20 % Cholestérol LDL >= 100 mg/dl et score de risque de Framingham estimé > 20 % dix%.
Critère d'exclusion:
- Âge <40 ou >79 ans
- la liste des médicaments comprend un médicament hypolipémiant actif
- le patient a un diagnostic dans les antécédents médicaux, une liste de problèmes actifs ou une rencontre antérieure de maladie coronarienne, d'insuffisance cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, de diabète sucré ou de maladie artérielle périphérique
- le patient n'a pas de médecin inscrit à l'étude enregistré comme son médecin de premier recours
- le patient n'a pas de cholestérol LDL qui répond à un ou plusieurs des critères énumérés ci-dessous.
Cholestérol LDL >= 130 mg/dl et score de risque de Framingham estimé 10-20 % Cholestérol LDL >= 100 mg/dl et score de risque de Framingham estimé > 20 % dix%.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Système de message sur le risque cardiovasculaire adapté directement au patient
Les patients éligibles pris en charge par des médecins randomisés dans le groupe d'intervention actif recevront par la poste un message personnalisé sur le risque cardiovasculaire.
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Courriers d'information aux patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats comparatifs : réduction des LDL dans le groupe d'intervention par rapport à la réduction des LDL dans le groupe témoin
Délai: 9 mois
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Réduction significative du cholestérol LDL à 9 mois
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des rencontres cliniques
Délai: 9 mois
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Cela permettra de mesurer la différence de fréquence des rencontres cliniques dans le dossier médical électronique.
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9 mois
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Prescriptions de médicaments pour la dyslipidémie
Délai: 9 mois
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Cela permettra de déterminer si des médicaments hypolipidémiants (LLM) ont été prescrits pour la dyslipidémie.
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9 mois
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Pourcentage de patients souffrant d'hypertension non contrôlée qui ont eu une augmentation du nombre de classes de médicaments antihypertenseurs prescrits
Délai: 9 mois
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Cela mesurera le pourcentage de participants qui avaient une hypertension non contrôlée au départ et qui ont eu une augmentation du nombre de classes de médicaments antihypertenseurs prescrits dans les 9 mois.
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9 mois
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Présence d'une ordonnance d'aspirine
Délai: 9 mois
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Cela permettra de mesurer la présence d'une ordonnance d'aspirine sur la liste des médicaments dans le dossier médical électronique.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University Division of General Internal Medicine, Feinberg School of Medicine and Institute for Healthcare Studies
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2011
Première publication (Estimation)
31 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Reducing CV Risk
- K08HS015647 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
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