Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skræddersyet kommunikation for at reducere kardiovaskulær risiko

27. januar 2015 opdateret af: Stephen Persell, Northwestern University
Det primære mål med forsøget er at teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​et kvalitetsforbedringssystem for hjertekarsygdomme, der kobler EMR-baseret patientidentifikation med individuelt tilpassede patientbeskeder. Undersøgelsen vil teste hypotesen om, at en skræddersyet patientrettet tilgang til kardiovaskulær risikoreduktion integreret i patienters leveringssted for primærbehandling vil forbedre kontrollen af ​​forhøjet lavdensitetslipoproteinkolesterol og andre cardiac-risikofaktorer mere end rutinepleje alene for patienter ved mellemliggende eller høj risiko for hjertekarsygdomme.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

464

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation General Internal Medicine Ambulatory Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40 til 79 år
  • medicinlisten omfatter ikke en aktiv lipidsænkende medicin
  • patienten har ikke en diagnose i tidligere sygehistorie, aktiv problemliste eller tidligere besøgsmøde af koronar hjertesygdom, hjertesvigt, slagtilfælde, diabetes mellitus eller perifer arteriel sygdom
  • patienten har en indskrevet undersøgelseslæge registreret som hans/hendes primære læge
  • patienten har et LDL-kolesterol, der opfylder et eller flere af nedenstående kriterier.

LDL-kolesterol >= 130 mg/dl og estimeret Framingham Risk Score 10-20% LDL-kolesterol >= 100 mg/dl og estimeret Framingham Risk Score >20% LDL-kolesterol >= 160 mg/dl og estimeret Framingham Risk Score 5% til < 10 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <40 eller >79 år
  • medicinlisten indeholder en aktiv lipidsænkende medicin
  • patienten har haft en diagnose i tidligere sygehistorie, aktiv problemliste eller tidligere besøg på grund af koronar hjertesygdom, hjertesvigt, slagtilfælde, diabetes mellitus eller perifer arteriel sygdom
  • patienten har ikke en indskrevet undersøgelseslæge registreret som hans/hendes primære læge
  • patienten har ikke et LDL-kolesterol, der opfylder et eller flere af nedenstående kriterier.

LDL-kolesterol >= 130 mg/dl og estimeret Framingham Risk Score 10-20% LDL-kolesterol >= 100 mg/dl og estimeret Framingham Risk Score >20% LDL-kolesterol >= 160 mg/dl og estimeret Framingham Risk Score 5% til < 10 %.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Direkte til patient skræddersyet meddelelsessystem for kardiovaskulær risiko
Kvalificerede patienter, der behandles af læger, der er randomiseret til den aktive interventionsgruppe, vil få tilsendt en skræddersyet besked om kardiovaskulær risiko.
Patientinformationsmails

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlignende resultater: Interventionsgruppe LDL-reduktion sammenlignet med kontrolgruppe-LDL-reduktion
Tidsramme: 9 måneder
Signifikant LDL-kolesterolreduktion efter 9 måneder Definition: Procentdel af patienter med LDL-C gentaget, og som er mindst 30 mg/dl lavere end baseline
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af kliniske møder
Tidsramme: 9 måneder
Dette vil måle forskellen i hyppighed af kliniske møder i den elektroniske journal.
9 måneder
Medicinrecepter for dyslipidæmi
Tidsramme: 9 måneder
Dette vil se på, om lipidsænkende medicin (LLM) blev ordineret til dyslipidæmi.
9 måneder
Procentdel af patienter med ukontrolleret hypertension, der havde en stigning i antallet af ordinerede antihypertensive medicinklasser
Tidsramme: 9 måneder
Dette vil måle procentdelen af ​​deltagere, der havde ukontrolleret hypertension ved baseline, som havde en stigning i antallet af antihypertensive medicinklasser ordineret inden for 9 måneder.
9 måneder
Tilstedeværelse af en aspirin-recept
Tidsramme: 9 måneder
Dette vil måle tilstedeværelsen af ​​en aspirin-recept på medicinlisten i den elektroniske journal.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University Division of General Internal Medicine, Feinberg School of Medicine and Institute for Healthcare Studies

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2011

Først opslået (Skøn)

31. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

3
Abonner