- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01286311
Skræddersyet kommunikation for at reducere kardiovaskulær risiko
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation General Internal Medicine Ambulatory Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40 til 79 år
- medicinlisten omfatter ikke en aktiv lipidsænkende medicin
- patienten har ikke en diagnose i tidligere sygehistorie, aktiv problemliste eller tidligere besøgsmøde af koronar hjertesygdom, hjertesvigt, slagtilfælde, diabetes mellitus eller perifer arteriel sygdom
- patienten har en indskrevet undersøgelseslæge registreret som hans/hendes primære læge
- patienten har et LDL-kolesterol, der opfylder et eller flere af nedenstående kriterier.
LDL-kolesterol >= 130 mg/dl og estimeret Framingham Risk Score 10-20% LDL-kolesterol >= 100 mg/dl og estimeret Framingham Risk Score >20% LDL-kolesterol >= 160 mg/dl og estimeret Framingham Risk Score 5% til < 10 %.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <40 eller >79 år
- medicinlisten indeholder en aktiv lipidsænkende medicin
- patienten har haft en diagnose i tidligere sygehistorie, aktiv problemliste eller tidligere besøg på grund af koronar hjertesygdom, hjertesvigt, slagtilfælde, diabetes mellitus eller perifer arteriel sygdom
- patienten har ikke en indskrevet undersøgelseslæge registreret som hans/hendes primære læge
- patienten har ikke et LDL-kolesterol, der opfylder et eller flere af nedenstående kriterier.
LDL-kolesterol >= 130 mg/dl og estimeret Framingham Risk Score 10-20% LDL-kolesterol >= 100 mg/dl og estimeret Framingham Risk Score >20% LDL-kolesterol >= 160 mg/dl og estimeret Framingham Risk Score 5% til < 10 %.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
|
|
Eksperimentel: Direkte til patient skræddersyet meddelelsessystem for kardiovaskulær risiko
Kvalificerede patienter, der behandles af læger, der er randomiseret til den aktive interventionsgruppe, vil få tilsendt en skræddersyet besked om kardiovaskulær risiko.
|
Patientinformationsmails
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlignende resultater: Interventionsgruppe LDL-reduktion sammenlignet med kontrolgruppe-LDL-reduktion
Tidsramme: 9 måneder
|
Signifikant LDL-kolesterolreduktion efter 9 måneder Definition: Procentdel af patienter med LDL-C gentaget, og som er mindst 30 mg/dl lavere end baseline
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighed af kliniske møder
Tidsramme: 9 måneder
|
Dette vil måle forskellen i hyppighed af kliniske møder i den elektroniske journal.
|
9 måneder
|
Medicinrecepter for dyslipidæmi
Tidsramme: 9 måneder
|
Dette vil se på, om lipidsænkende medicin (LLM) blev ordineret til dyslipidæmi.
|
9 måneder
|
Procentdel af patienter med ukontrolleret hypertension, der havde en stigning i antallet af ordinerede antihypertensive medicinklasser
Tidsramme: 9 måneder
|
Dette vil måle procentdelen af deltagere, der havde ukontrolleret hypertension ved baseline, som havde en stigning i antallet af antihypertensive medicinklasser ordineret inden for 9 måneder.
|
9 måneder
|
Tilstedeværelse af en aspirin-recept
Tidsramme: 9 måneder
|
Dette vil måle tilstedeværelsen af en aspirin-recept på medicinlisten i den elektroniske journal.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University Division of General Internal Medicine, Feinberg School of Medicine and Institute for Healthcare Studies
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Reducing CV Risk
- K08HS015647 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater