Communicatie op maat om cardiovasculair risico te verminderen
27 januari 2015 bijgewerkt door: Stephen Persell, Northwestern University
Het primaire doel van de proef is het testen van de haalbaarheid en werkzaamheid van een kwaliteitsverbeteringssysteem voor hart- en vaatziekten dat EMR-gebaseerde patiëntidentificatie koppelt aan individueel op maat gemaakte patiëntberichten.
De studie zal de hypothese testen dat een op maat gemaakte patiëntgerichte benadering van cardiovasculaire risicovermindering, geïntegreerd in de eerstelijnszorgplaats van de patiënt, de beheersing van verhoogde low-density lipoprotein-cholesterol en andere cardiovasculaire risicofactoren zal verbeteren, meer dan routinematige zorg alleen voor patiënten bij gemiddeld of hoog risico op hart- en vaatziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
464
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation General Internal Medicine Ambulatory Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40 tot 79 jaar
- medicatielijst bevat geen actieve lipidenverlagende medicatie
- de patiënt heeft geen diagnose in de medische voorgeschiedenis, actieve probleemlijst of bezoek in het verleden van coronaire hartziekte, hartfalen, beroerte, diabetes mellitus of perifere arteriële ziekte
- de patiënt heeft een geregistreerde onderzoeksarts die geregistreerd staat als zijn/haar huisarts
- de patiënt heeft een LDL-cholesterol dat voldoet aan een of meer van de onderstaande criteria.
LDL-cholesterol >= 130 mg/dl en geschatte Framingham-risicoscore 10-20% LDL-cholesterol >= 100 mg/dl en geschatte Framingham-risicoscore >20% LDL-cholesterol >= 160 mg/dl en geschatte Framingham-risicoscore 5% tot < 10%.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <40 of >79 jaar
- op de medicatielijst staat een actieve lipidenverlagende medicatie
- de patiënt heeft in de medische voorgeschiedenis, actieve probleemlijst of eerdere bezoeken een diagnose gesteld van coronaire hartziekte, hartfalen, beroerte, diabetes mellitus of perifere arteriële ziekte
- de patiënt heeft geen geregistreerde onderzoeksarts die geregistreerd staat als zijn/haar huisarts
- de patiënt heeft geen LDL-cholesterol dat voldoet aan een of meer van de onderstaande criteria.
LDL-cholesterol >= 130 mg/dl en geschatte Framingham-risicoscore 10-20% LDL-cholesterol >= 100 mg/dl en geschatte Framingham-risicoscore >20% LDL-cholesterol >= 160 mg/dl en geschatte Framingham-risicoscore 5% tot < 10%.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Direct-naar-patiënt op maat gemaakt berichtensysteem voor cardiovasculaire risico's
In aanmerking komende patiënten die worden verzorgd door artsen die zijn gerandomiseerd naar de actieve interventiegroep, krijgen een op maat gemaakt cardiovasculair risicobericht toegestuurd.
|
Patiënteninformatiemailings
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijkende resultaten: LDL-reductie in de interventiegroep in vergelijking met LDL-reductie in de controlegroep
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Significante LDL-cholesterolverlaging na 9 maanden Definitie: Percentage patiënten met herhaald LDL-C en dat ten minste 30 mg/dl lager is dan de uitgangswaarde
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van klinische ontmoetingen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Hiermee wordt het verschil in frequentie van klinische ontmoetingen in het elektronisch medisch dossier gemeten.
|
9 maanden
|
|
Medicatievoorschriften voor dyslipidemie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Hierbij wordt gekeken of lipidenverlagende medicijnen (LLM) werden voorgeschreven voor dyslipidemie.
|
9 maanden
|
|
Percentage patiënten met ongecontroleerde hypertensie met een toename van het aantal voorgeschreven klassen antihypertensiva
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Dit zal het percentage deelnemers meten dat ongecontroleerde hypertensie had bij aanvang en die binnen 9 maanden een toename hadden in het aantal voorgeschreven klassen van antihypertensiva.
|
9 maanden
|
|
Aanwezigheid van een recept voor aspirine
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Hiermee wordt de aanwezigheid van een aspirinevoorschrift op de medicatielijst in het elektronisch medisch dossier gemeten.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University Division of General Internal Medicine, Feinberg School of Medicine and Institute for Healthcare Studies
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
31 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Reducing CV Risk
- K08HS015647 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .