Skräddarsydd kommunikation för att minska kardiovaskulär risk
27 januari 2015 uppdaterad av: Stephen Persell, Northwestern University
Det primära målet med försöket är att testa genomförbarheten och effektiviteten av ett kvalitetsförbättringssystem för hjärt-kärlsjukdomar som kopplar EMR-baserad patientidentifikation med individuellt anpassade patientmeddelanden.
Studien kommer att testa hypotesen att ett skräddarsytt patientriktat tillvägagångssätt för kardiovaskulär riskminskning integrerat i patienternas leveransplats för primärvården kommer att förbättra kontrollen av förhöjt lågdensitetslipoproteinkolesterol och andra hjärtriskfaktorer mer än rutinvård enbart för patienter vid mellanliggande eller hög risk för hjärt-kärlsjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
464
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation General Internal Medicine Ambulatory Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40 till 79 år
- läkemedelslistan innehåller inte ett aktivt lipidsänkande läkemedel
- patienten inte har en diagnos i den tidigare medicinska historien, aktiv problemlista eller tidigare besök av kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, stroke, diabetes mellitus eller perifer artärsjukdom
- patienten har en inskriven studieläkare registrerad som sin primärvårdsläkare
- patienten har ett LDL-kolesterol som uppfyller ett eller flera av kriterierna nedan.
LDL-kolesterol >= 130 mg/dl och beräknat Framingham Risk Score 10-20% LDL-kolesterol >= 100 mg/dl och uppskattat Framingham Risk Score >20% LDL-kolesterol >= 160 mg/dl och uppskattat Framingham Risk Score 5% till < 10 %.
Exklusions kriterier:
- Ålder <40 eller >79 år
- läkemedelslistan innehåller en aktiv lipidsänkande medicin
- patienten har haft en diagnos i den tidigare medicinska historien, aktiv problemlista eller tidigare besök på grund av kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, stroke, diabetes mellitus eller perifer artärsjukdom
- patienten har ingen inskriven studieläkare registrerad som sin primärvårdsläkare
- patienten har inte ett LDL-kolesterol som uppfyller ett eller flera av kriterierna nedan.
LDL-kolesterol >= 130 mg/dl och beräknat Framingham Risk Score 10-20% LDL-kolesterol >= 100 mg/dl och uppskattat Framingham Risk Score >20% LDL-kolesterol >= 160 mg/dl och uppskattat Framingham Risk Score 5% till < 10 %.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Direkt till patienten skräddarsytt meddelandesystem för kardiovaskulär risk
Berättigade patienter som vårdas av läkare som randomiserats till den aktiva interventionsgruppen kommer att skickas ett skräddarsytt meddelande om kardiovaskulär risk.
|
Patientinformationsutskick
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförande resultat: LDL-reduktion i interventionsgrupp jämfört med LDL-reduktion i kontrollgrupp
Tidsram: 9 månader
|
Signifikant sänkning av LDL-kolesterol efter 9 månader Definition: Andel patienter med LDL-C som upprepas och som är minst 30 mg/dl lägre än baseline
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av kliniska möten
Tidsram: 9 månader
|
Detta kommer att mäta skillnaden i frekvens av kliniska möten i den elektroniska journalen.
|
9 månader
|
|
Läkemedelsrecept för dyslipidemi
Tidsram: 9 månader
|
Detta kommer att undersöka om lipidsänkande läkemedel (LLM) har ordinerats för dyslipidemi.
|
9 månader
|
|
Andel patienter med okontrollerad hypertoni som hade en ökning av antalet antihypertensiva läkemedelsklasser som ordinerats
Tidsram: 9 månader
|
Detta kommer att mäta andelen deltagare som hade okontrollerad hypertoni vid baslinjen som hade en ökning av antalet antihypertensiva läkemedelsklasser förskrivna inom 9 månader.
|
9 månader
|
|
Förekomst av ett recept på aspirin
Tidsram: 9 månader
|
Detta kommer att mäta förekomsten av ett acetylsalicylsyrarecept på läkemedelslistan i den elektroniska journalen.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University Division of General Internal Medicine, Feinberg School of Medicine and Institute for Healthcare Studies
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
31 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Reducing CV Risk
- K08HS015647 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .