Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowana komunikacja w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego

27 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Stephen Persell, Northwestern University
Głównym celem badania jest przetestowanie wykonalności i skuteczności systemu poprawy jakości chorób sercowo-naczyniowych, który łączy identyfikację pacjenta opartą na EMR z indywidualnie dostosowanymi wiadomościami dla pacjentów. W badaniu zostanie sprawdzona hipoteza, że ​​dostosowane do potrzeb pacjenta podejście do zmniejszania ryzyka sercowo-naczyniowego, zintegrowane z miejscem dostawy podstawowej opieki zdrowotnej, poprawi kontrolę podwyższonego poziomu cholesterolu lipoprotein o małej gęstości i innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego w większym stopniu niż sama rutynowa opieka nad pacjentami w wieku średnie lub wysokie ryzyko chorób układu krążenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

464

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation General Internal Medicine Ambulatory Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 40 do 79 lat
  • lista leków nie zawiera aktywnych leków obniżających poziom lipidów
  • pacjent nie ma rozpoznania w historii medycznej, liście aktywnych problemów ani w czasie poprzedniej wizyty nie miał choroby niedokrwiennej serca, niewydolności serca, udaru mózgu, cukrzycy ani choroby tętnic obwodowych
  • pacjent ma zarejestrowanego lekarza prowadzącego badanie zarejestrowanego jako jego/jej lekarz podstawowej opieki zdrowotnej
  • u pacjenta stężenie cholesterolu LDL spełnia jedno lub więcej kryteriów wymienionych poniżej.

Cholesterol LDL >= 130 mg/dl i szacowany wynik w skali Framingham 10-20% Cholesterol LDL >= 100 mg/dl i szacowany wynik w skali ryzyka Framingham >20% Cholesterol LDL >= 160 mg/dl i szacowany wynik w skali ryzyka Framingham 5% do < 10%.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <40 lub >79 lat
  • lista leków zawiera aktywny lek obniżający poziom lipidów
  • pacjent ma w przeszłości rozpoznanie choroby, listę aktywnych problemów lub podczas poprzedniej wizyty chorobę niedokrwienną serca, niewydolność serca, udar mózgu, cukrzycę lub chorobę tętnic obwodowych
  • pacjent nie ma zarejestrowanego lekarza prowadzącego badanie zarejestrowanego jako jego/jej lekarz podstawowej opieki zdrowotnej
  • pacjent nie ma cholesterolu LDL, który spełnia jedno lub więcej kryteriów wymienionych poniżej.

Cholesterol LDL >= 130 mg/dl i szacowany wynik w skali Framingham 10-20% Cholesterol LDL >= 100 mg/dl i szacowany wynik w skali ryzyka Framingham >20% Cholesterol LDL >= 160 mg/dl i szacowany wynik w skali ryzyka Framingham 5% do < 10%.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: System wiadomości o ryzyku sercowo-naczyniowym dostosowany bezpośrednio do pacjenta
Kwalifikujący się pacjenci, którymi opiekują się lekarze przydzieleni losowo do aktywnej grupy interwencyjnej, otrzymają pocztą wiadomość dotyczącą ryzyka sercowo-naczyniowego.
Behawioralne: System wiadomości o ryzyku sercowo-naczyniowym dostosowany bezpośrednio do pacjenta
Maile informacyjne dla pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki porównawcze: redukcja LDL w grupie interwencyjnej w porównaniu z redukcją LDL w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Znacząca redukcja cholesterolu LDL po 9 miesiącach Definicja: Odsetek pacjentów z powtórzonym stężeniem LDL-C, który jest co najmniej 30 mg/dl niższy niż wyjściowy
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość spotkań klinicznych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Pozwoli to zmierzyć różnicę w częstotliwości spotkań klinicznych w elektronicznej dokumentacji medycznej.
9 miesięcy
Recepty na leki na dyslipidemię
Ramy czasowe: 9 miesięcy
To sprawdzi, czy leki obniżające poziom lipidów (LLM) zostały przepisane na dyslipidemię.
9 miesięcy
Odsetek pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, u których wystąpiła zwiększona liczba przepisanych leków przeciwnadciśnieniowych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Pozwoli to zmierzyć odsetek uczestników, którzy mieli niekontrolowane nadciśnienie na początku badania, u których w ciągu 9 miesięcy wzrosła liczba przepisanych grup leków przeciwnadciśnieniowych.
9 miesięcy
Obecność recepty na aspirynę
Ramy czasowe: 9 miesięcy
To zmierzy obecność recept na aspirynę na liście leków w elektronicznej dokumentacji medycznej.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University Division of General Internal Medicine, Feinberg School of Medicine and Institute for Healthcare Studies

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Reducing CV Risk
  • K08HS015647 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj