肥満手術後の OTSC クリップによる瘻孔閉鎖の評価
2014年8月28日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
肥満手術後の吻合瘻は、37.5% の死亡率で生命を脅かす合併症です。
肥満外科手術のすべてのモダリティがこのタイプの合併症に関与していますが、スリーブ状胃切除術は瘻孔の頻度と重症度の原因となる主な手術です。
この合併症の管理は依然として議論の余地があり、致命的な可能性があります.
内視鏡セッションの平均数は 4 (範囲 2-11) でした。
閉鎖は、平均88日（範囲6〜216日）以内に取得できました。
したがって、治療期間と内視鏡セッションの回数を減らすために、内視鏡管理を改善する必要があります。
OTSC クリップは、縫合領域がより包括的で、より深く、より広いため、内視鏡管理の改善に役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 手術用バリアトリックの典型的なスリーブ
- 1 つまたは 2 つのフィステル < 1 cm の存在、事前に排出され、敗血症のない進化的
- 同意の署名
除外基準:
- スリーブ以外の手術バリアトリック
- 入院を伴う AG の下で内視鏡検査のいくつかのセッションを必要とする、この内視鏡の繰り返し適用 (ケア) の患者の拒否
- 現在の敗血症
- 排水されていない空洞
- 署名された同意の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クリップOST
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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クリップ ovesco による瘻孔閉鎖の有効性
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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これらの複雑な難治性フィステルの 3 か月間の縫合の有効性
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月28日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2010-A01210-39
- 2010-21 (他の：AP HM)
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