Bedömning av fistelstängning av OTSC Clip efter bariatrisk kirurgi
28 augusti 2014 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Anastomotisk fistel efter bariatrisk operation är livshotande komplikationer med en dödlighet på 37,5 %.
Alla metoder för bariatrisk kirurgi är involverade i denna typ av komplikation, men Sleeve gastrectomy är den huvudsakliga operationen som ansvarar för frekvensen och svårighetsgraden av fisteln.
Hanteringen av denna komplikation är fortfarande kontroversiell och potentiellt dödlig.
Det genomsnittliga antalet endoskopiska sessioner var 4 (intervall 2-11).
Förslutningen kunde erhållas inom en medeltid av 88 dagar (intervall 6-216 dagar).
Därför måste endoskopisk behandling förbättras för att minska behandlingens varaktighet och antalet endoskopiska sessioner.
OTSC-klämmor kan hjälpa till att förbättra den endoskopiska hanteringen på grund av ett mer omfattande, djupare och större suturområde.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder upp till 18 år
- operation bariatrique typiska ärm
- förekomst av en eller två fistlar < 1 cm, i förväg dränerad och utan sepsis evolutionär
- samtyckets underskrift
Exklusions kriterier:
- operation bariatrique annan än Sleeve
- vägran av patienten för denna endoskopiska upprepade täckning (vård) som kräver flera sessioner av endoskopier under AG med sjukhusvistelser
- Aktuell sepsis
- ej dränerad hålighet
- Frånvaro av undertecknat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: klipp OST
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effektiviteten av stängning av fistlar med klämmor ovesco
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Suturens effektivitet i 3 månader av dessa komplexa refraktära fistlar
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2011
Första postat (UPPSKATTA)
31 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
29 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-A01210-39
- 2010-21 (ÖVRIG: AP HM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .