减肥手术后 OTSC 夹对瘘管闭合的评估
2014年8月28日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
减肥手术后的吻合口瘘是危及生命的并发症，死亡率为 37.5%。
减肥手术的所有方式都涉及此类并发症，但袖状胃切除术是导致瘘管发生频率和严重程度的主要手术。
这种并发症的处理仍然存在争议并且可能致命。
内窥镜检查的平均次数为 4（范围 2-11）。
关闭时间平均为 88 天（范围为 6-216 天）。
因此，必须改进内窥镜管理，以减少治疗时间和内窥镜检查次数。
OTSC 夹由于更全面、更深和更大的缝合面积，有助于改善内窥镜管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18 岁以上
- 手术减肥典型套筒
- 存在一个或两个 < 1 cm 的瘘管，预先引流且无脓毒症进化
- 签署同意书
排除标准：
- 袖套以外的减肥手术
- 患者拒绝这种内窥镜重复覆盖（护理），需要在 AG 下进行多次内窥镜检查并住院
- 当前败血症
- 未排空腔
- 未签署同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：剪辑OST
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Ovesco 夹闭瘘管的疗效
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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这些复杂难治性瘘管3个月内缝合的疗效
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月28日
首次发布 (估计)
2011年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月28日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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