Vurdering av fistellukking av OTSC-klipp etter fedmekirurgi
28. august 2014 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Anastomotisk fistel etter fedmekirurgi er livstruende komplikasjoner med en dødelighet på 37,5 %.
Alle modaliteter for fedmekirurgi er involvert i denne typen komplikasjoner, men Sleeve gastrectomy er hovedoperasjonen som er ansvarlig for frekvensen og alvorlighetsgraden av fistelen.
Håndteringen av denne komplikasjonen er fortsatt kontroversiell og potensielt dødelig.
Gjennomsnittlig antall endoskopiske sesjoner var 4 (spredning 2-11).
Lukkingen kunne oppnås innen en gjennomsnittlig tid på 88 dager (intervall 6-216 dager).
Derfor må endoskopisk behandling forbedres for å redusere varigheten av behandlingen og antall endoskopiske sesjoner.
OTSC-klipp kan bidra til å forbedre den endoskopiske behandlingen på grunn av et mer omfattende, dypere og større suturområde.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder opp til 18 år
- kirurgi bariatrique typisk Sleeve
- tilstedeværelse av en eller to fistler < 1 cm, på forhånd drenert og uten sepsis evolusjonær
- signaturen til samtykket
Ekskluderingskriterier:
- kirurgi bariatrique annet enn Sleeve
- avslag fra pasienten på denne endoskopiske gjentatte dekningen (pleie) som krever flere sesjoner med endoskopier under AG med sykehusinnleggelser
- Nåværende sepsis
- ikke drenert hulrom
- Fravær av signert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: klipp OST
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektiviteten av lukking av fistler med klips ovesco
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektiviteten av suturen i 3 måneder av disse komplekse refraktære fistlene
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
31. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
29. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-A01210-39
- 2010-21 (ANNEN: AP HM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .