Ocena zamknięcia przetoki za pomocą klipsa OTSC po operacji bariatrycznej
28 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Przetoki zespolenia po operacjach bariatrycznych są powikłaniem zagrażającym życiu, ze śmiertelnością na poziomie 37,5%.
Wszystkie metody stosowane w chirurgii bariatrycznej są związane z tego typu powikłaniami, ale rękawowa resekcja żołądka jest główną operacją odpowiedzialną za częstość i nasilenie przetoki.
Leczenie tego powikłania jest nadal kontrowersyjne i potencjalnie śmiertelne.
Średnia liczba zabiegów endoskopowych wynosiła 4 (zakres 2-11).
Zamknięcie można było uzyskać w średnim czasie 88 dni (zakres 6-216 dni).
Dlatego należy poprawić postępowanie endoskopowe, aby skrócić czas leczenia i liczbę sesji endoskopowych.
Klipsy OTSC mogą pomóc w poprawie postępowania endoskopowego ze względu na bardziej chwytający, głębszy i większy obszar szwów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
- chirurgia bariatryczna typowa Rękaw
- obecność jednej lub dwóch przetok <1 cm, wcześniej osuszonych i bez posocznicy ewolucyjnej
- podpis zgody
Kryteria wyłączenia:
- chirurgia bariatryczna inna niż rękawowa
- odmowa pacjenta tego endoskopowego powtórnego pokrycia (opieki) wymagającego kilku sesji endoskopii w ramach AG z hospitalizacjami
- Obecna sepsa
- jama nie osuszona
- Brak podpisanej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: klipy OST
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność zamykania przetok za pomocą klipsów ovesco
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność szwu w ciągu 3 miesięcy tych złożonych przetok opornych na leczenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
29 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-A01210-39
- 2010-21 (INNY: AP HM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .