Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af fistellukning af OTSC Clip efter fedmekirurgi

28. august 2014 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Anastomotisk fistel efter fedmekirurgi er livstruende komplikationer med en dødelighed på 37,5 %. Alle modaliteter til fedmekirurgi er involveret i denne type komplikationer, men Sleeve gastrectomy er den vigtigste operation, der er ansvarlig for hyppigheden og sværhedsgraden af ​​fistelen. Håndteringen af ​​denne komplikation er stadig kontroversiel og potentielt dødelig. Det gennemsnitlige antal endoskopiske sessioner var 4 (interval 2-11). Lukningen kunne opnås inden for en gennemsnitlig tid på 88 dage (interval 6-216 dage). Derfor skal endoskopisk behandling forbedres for at reducere behandlingens varighed og antallet af endoskopiske sessioner. OTSC-clips kan hjælpe med at forbedre den endoskopiske håndtering på grund af et mere omfattende, dybere og større suturområde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder op til 18 år
  • operation bariatrique typisk Sleeve
  • tilstedeværelse af en eller to fistler < 1 cm, på forhånd drænet og uden sepsis evolutionært
  • samtykkets underskrift

Ekskluderingskriterier:

  • operation bariatrique andet end Sleeve
  • patientens afvisning af denne endoskopiske gentagne dækning(pleje), der kræver flere sessioner med endoskopier under AG med hospitalsindlæggelser
  • Nuværende sepsis
  • ikke drænet hulrum
  • Fravær af underskrevet samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: klip OST
Enhed: KLIP OST

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiviteten af ​​lukning af fistler med clips ovesco
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suturens effektivitet i 3 måneder af disse komplekse refraktære fistler
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2011

Først opslået (SKØN)

31. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-A01210-39
  • 2010-21 (ANDET: AP HM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi (ærmegatrektomi)

Kliniske forsøg med KLIP OST

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner