Arvio fistelin sulkeutumisesta OTSC-leikkauksella bariatrisen leikkauksen jälkeen
torstai 28. elokuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Bariatrisen leikkauksen jälkeinen anastomoottinen fisteli on hengenvaarallinen komplikaatio, jonka kuolleisuus on 37,5 %.
Kaikki bariatrisen leikkauksen menetelmät liittyvät tämäntyyppisiin komplikaatioihin, mutta Sleeve-gastrektomia on tärkein leikkaus, joka on vastuussa fistelin esiintymistiheydestä ja vakavuudesta.
Tämän komplikaation hallinta on edelleen kiistanalainen ja mahdollisesti tappava.
Endoskooppisten istuntojen keskimäärä oli 4 (vaihteluväli 2-11).
Sulkeminen voitiin saavuttaa keskimäärin 88 päivässä (vaihteluväli 6-216 päivää).
Siksi endoskopiaa on parannettava hoidon keston ja endoskooppisten istuntojen määrän vähentämiseksi.
OTSC-klipsit voivat auttaa parantamaan endoskooppista hallintaa, koska ompelualue on tarttuvampi, syvempi ja suurempi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta
- kirurgia bariatrique tyypillinen Sleeve
- yksi tai kaksi fisteliä < 1 cm, etukäteen valutettu ja ilman evolutionaarista sepsistä
- suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- leikkaus bariatrique muu kuin Sleeve
- potilaan kieltäytyminen tästä endoskooppisesta toistuvasta kattavuudesta (hoidosta), joka vaatii useita endoskopiaistuntoja AG:n alla ja sairaalahoitoja
- Nykyinen sepsis
- ei tyhjennetty onkalo
- Allekirjoitetun suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: leikkeet OST
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fistulien sulkemisen teho ovesco-klipsien avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näiden monimutkaisten tulenkestävien fisteleiden ompeleen tehokkuus 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 29. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-A01210-39
- 2010-21 (MUUTA: AP HM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .