Оценка закрытия фистулы клипсой OTSC после бариатрической операции
28 августа 2014 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Анастомотические свищи после бариатрической хирургии являются опасным для жизни осложнением с летальностью 37,5%.
Все методы бариатрической хирургии связаны с этим типом осложнений, но рукавная гастрэктомия является основной операцией, ответственной за частоту и тяжесть свищей.
Лечение этого осложнения до сих пор остается спорным и потенциально летальным.
Среднее количество эндоскопических сеансов составило 4 (от 2 до 11).
Закрытие могло быть достигнуто в среднем за 88 дней (диапазон 6-216 дней).
Поэтому необходимо улучшить эндоскопическое лечение, чтобы сократить продолжительность лечения и количество эндоскопических сеансов.
Зажимы OTSC могут помочь улучшить эндоскопическое лечение благодаря более глубокому и обширному шву.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст до 18 лет
- бариатрическая хирургия типичная Рукав
- наличие одного или двух свищей < 1 см, предварительно дренированных и без эволютивного сепсиса
- подпись согласия
Критерий исключения:
- бариатрическая хирургия, кроме рукава
- отказ больного от данного эндоскопического повторного охвата, требующего проведения нескольких сеансов эндоскопии в условиях АГ с госпитализациями
- Текущий сепсис
- не дренированная полость
- Отсутствие подписанного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: клипы ОСТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность закрытия свищей клипсами Овеско
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность шва через 3 месяца при этих сложных рефрактерных свищах
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-A01210-39
- 2010-21 (ДРУГОЙ: AP HM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .