Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení uzavření píštěle pomocí klipu OTSC po bariatrické chirurgii

28. srpna 2014 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Anastomotická píštěl po bariatrické operaci je život ohrožující komplikací s 37,5% mortalitou. U tohoto typu komplikace jsou zahrnuty všechny modality bariatrické chirurgie, ale rukávová gastrektomie je hlavní operací odpovědnou za frekvenci a závažnost píštěle. Léčba této komplikace je stále kontroverzní a potenciálně smrtelná. Průměrný počet endoskopických sezení byl 4 (rozmezí 2-11). Uzavření bylo možné dosáhnout v průměrné době 88 dnů (rozsah 6-216 dnů). Proto je nutné zlepšit endoskopický management, aby se zkrátila doba léčby a počet endoskopických sezení. OTSC klipy by mohly pomoci zlepšit endoskopické řízení díky prehenznější, hlubší a větší oblasti stehu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk do 18 let
  • chirurgie bariatrique typický Sleeve
  • přítomnost jedné nebo dvou píštělí < 1 cm, předem drenážovaných a bez evoluční sepse
  • podpis souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • chirurgie bariatrique jiný než Sleeve
  • odmítnutí tohoto endoskopického opakovaného krytí (péče) pacienta vyžadujícího několik sezení endoskopií pod AG s hospitalizacemi
  • Současná sepse
  • nevypuštěná dutina
  • Absence podepsaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: klipy OST
Přístroj: CLIP OST

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost uzavření píštělí klipsy ovesco
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost sutury za 3 měsíce těchto komplexních refrakterních píštělí
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

31. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-A01210-39
  • 2010-21 (JINÝ: AP HM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CLIP OST

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit