비만 수술 후 OTSC 클립에 의한 누공 폐쇄의 평가
2014년 8월 28일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
비만 수술 후 문합 누공은 37.5%의 사망률로 생명을 위협하는 합병증입니다.
비만 수술의 모든 양식이 이러한 유형의 합병증에 관여하지만 위소매절제술은 누공의 빈도와 중증도를 담당하는 주요 수술입니다.
이 합병증의 관리는 여전히 논란의 여지가 있으며 잠재적으로 치명적입니다.
평균 내시경 횟수는 4회(범위 2~11회)였다.
폐쇄는 평균 88일(범위 6-216일) 내에 달성될 수 있습니다.
따라서 치료 기간과 내시경 횟수를 줄이기 위해서는 내시경 관리를 개선해야 한다.
OTSC 클립은 봉합 부위가 더 포괄적이고 깊고 넓기 때문에 내시경 관리를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 외과 bariatrique 일반 슬리브
- 1cm 미만의 1개 또는 2개의 누공의 존재, 사전 배액 및 패혈증 진화 없음
- 동의 서명
제외 기준:
- 슬리브 이외의 비만 수술
- 입원과 함께 AG에 따라 여러 세션의 내시경이 필요한 이 내시경 반복 보장(케어)의 환자 거부
- 현재 패혈증
- 배수되지 않은 캐비티
- 서명된 동의서 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클립 OST
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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클립 오베스코에 의한 누관 폐쇄의 효능
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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난치성 복합 누공의 3개월 봉합 효과
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010-A01210-39
- 2010-21 (다른: AP HM)
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