感染したホームレスのシラミの増殖を防ぐペルメトリン含浸下着の有効性 (ERPOUPER)
2014年8月28日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
第四世界とも呼ばれるホームレスは、世界中で拡大している公衆衛生上の問題です。 以前の研究では、ホームレスの人々の最大 30% がそう痒症を報告しており、しばしばかゆみを伴う病変が生じ、細菌性皮膚感染症にさらされていました。
したがって、研究者は無作為二重盲検プラセボ対照試験を実施し、イベルメクチンの単回経口投与が保護されたホームレス集団のそう痒症の有病率を有意に減少させるのに有効であるという仮説を検証しました.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
125
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者 ホームレスの人 「従来の住居に定期的にアクセスできない個人」、受け入れセンター（フォービンまたはマドラグヴィル）での学習期間中に出現し、そこで着用する習慣があります（少なくとも週に4回）、
- 男性生殖器と女性器、
- 18歳以上の方、
- かゆみ、ひっかき傷、またはシラミの出現
- 下着を交換したいのですが、
- 彼の照らされた（啓発された）同意を与えた
除外基準:
- 性感染症（淋菌、クラミジア・トラコマチス、トリコモナス・バギナリスによる感染症）を呈している女性は、包含の協議中に得られた結果を明らかにしますが、その細菌学的結果は二次的にしかわかりません。
- 妊娠中の女性は、水のポケットの破れまたは妊娠の感染性合併症のいずれかのメトロラジを含めることの相談に提示します.
- 研究中に同意を撤回する女性。
- 失明した女性。
- 司法または行政の自由を奪われた女性。
- 彼女を探しているまったく別の理由で入院した女性。
- 衛生施設または社交施設に入院している女性。
- 同意を表明する州を除く少佐の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：ペルメトリンなし
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実験的：ペルメトリン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ペルメトリンを 8% 浸した下着は、グループ プラセボと比較して、治療グループのシラミの蔓延指数と蔓延率を長期的に (J90 および J365) 50% 減少させることができることを示します。
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ペルメトリンを 8% 浸した下着は、グループ プラセボと比較して、治療グループのシラミの蔓延指数と蔓延率を長期的に (J90 および J365) 50% 減少させることができることを示します。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月28日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。