Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​permethrin imprægneret undertøj til at forhindre lusespredning hos inficerede hjemløse (ERPOUPER)

28. august 2014 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Hjemløshed, også kaldet den fjerde verden, er et voksende folkesundhedsproblem på verdensplan. Tidligere undersøgelser viste, at op til 30 % af de hjemløse rapporterede om kløe, der ofte resulterer i kløende læsioner, som udsætter dem for bakterielle hudinfektioner.

Efterforskerne gennemførte derfor et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg for at teste hypotesen om, at en enkelt oral dosis ivermectin var effektiv til signifikant at reducere forekomsten af ​​kløe i en beskyttet hjemløs befolkning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient HJEMLØS PERSON "person, der ikke har regelmæssig adgang til en konventionel bolig", der dukker op i studieperioden på modtagecentre (Forbin eller Madrague Ville) og har for vane at bære der (mindst 4 gange om ugen),
  • Mandlige kønsorganer og feminine,
  • Af mere end 18 år,
  • Præsentation af kløen, sår ved at kradse eller lusene
  • Ønsker at skifte undertøj,
  • Efter at have givet sit tændte (oplyste) samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde, der præsenterer en seksuelt overført infektion (infektion med gonococcus, med Chlamydia trachomatis, med Trichomonas vaginalis), der afslører de indtægter, der er realiseret under konsultationen af ​​inklusion, men hvis bakteriologiske resultater kun vil blive kendt sekundært.
  • Gravid kvinde præsenterer til konsultationen for inklusion af métrorragies enten en pause i lommen af ​​vand eller en infektiøs komplikation af graviditeten.
  • Kvinde fjerner sit samtykke under undersøgelsen.
  • Mistet synet kvinde.
  • Kvinde berøvet frihed, retlig eller administrativ;
  • Kvinde indlagt af helt andre årsager, der leder efter hende(det);
  • Kvinde indlagt på et sanitetssted eller socialt i andre formål, som forskningen;
  • Major Woman undtagen stat til at udtrykke sit samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: ingen permethrin
Eksperimentel: permethrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vis, at undertøj gennemvædet med permethrin i 8 % gør det muligt at reducere på en langvarig måde (J90 og J365) på 50 % indekset for angreb og forekomsten af ​​lusene i gruppen behandlet med hensyn til gruppen placebo.
Tidsramme: 2 ÅR
2 ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vis, at undertøj gennemvædet med permethrin i 8 % gør det muligt at reducere på en langvarig måde (J90 og J365) på 50 % indekset for angreb og forekomsten af ​​lusene i gruppen behandlet med hensyn til gruppen placebo.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2011

Først opslået (Skøn)

1. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-A01406-33
  • 2010 30 (Anden identifikator: AP HM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ingen Permethrin imprægneret

3
Abonner