- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01287663
Effektiviteten af permethrin imprægneret undertøj til at forhindre lusespredning hos inficerede hjemløse (ERPOUPER)
Hjemløshed, også kaldet den fjerde verden, er et voksende folkesundhedsproblem på verdensplan. Tidligere undersøgelser viste, at op til 30 % af de hjemløse rapporterede om kløe, der ofte resulterer i kløende læsioner, som udsætter dem for bakterielle hudinfektioner.
Efterforskerne gennemførte derfor et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg for at teste hypotesen om, at en enkelt oral dosis ivermectin var effektiv til signifikant at reducere forekomsten af kløe i en beskyttet hjemløs befolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient HJEMLØS PERSON "person, der ikke har regelmæssig adgang til en konventionel bolig", der dukker op i studieperioden på modtagecentre (Forbin eller Madrague Ville) og har for vane at bære der (mindst 4 gange om ugen),
- Mandlige kønsorganer og feminine,
- Af mere end 18 år,
- Præsentation af kløen, sår ved at kradse eller lusene
- Ønsker at skifte undertøj,
- Efter at have givet sit tændte (oplyste) samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde, der præsenterer en seksuelt overført infektion (infektion med gonococcus, med Chlamydia trachomatis, med Trichomonas vaginalis), der afslører de indtægter, der er realiseret under konsultationen af inklusion, men hvis bakteriologiske resultater kun vil blive kendt sekundært.
- Gravid kvinde præsenterer til konsultationen for inklusion af métrorragies enten en pause i lommen af vand eller en infektiøs komplikation af graviditeten.
- Kvinde fjerner sit samtykke under undersøgelsen.
- Mistet synet kvinde.
- Kvinde berøvet frihed, retlig eller administrativ;
- Kvinde indlagt af helt andre årsager, der leder efter hende(det);
- Kvinde indlagt på et sanitetssted eller socialt i andre formål, som forskningen;
- Major Woman undtagen stat til at udtrykke sit samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: ingen permethrin
|
|
Eksperimentel: permethrin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vis, at undertøj gennemvædet med permethrin i 8 % gør det muligt at reducere på en langvarig måde (J90 og J365) på 50 % indekset for angreb og forekomsten af lusene i gruppen behandlet med hensyn til gruppen placebo.
Tidsramme: 2 ÅR
|
2 ÅR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vis, at undertøj gennemvædet med permethrin i 8 % gør det muligt at reducere på en langvarig måde (J90 og J365) på 50 % indekset for angreb og forekomsten af lusene i gruppen behandlet med hensyn til gruppen placebo.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-A01406-33
- 2010 30 (Anden identifikator: AP HM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ingen Permethrin imprægneret
-
Infectopharm Arzneimittel GmbHWinicker Norimed GmbHIkke rekrutterer endnu
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineFederal Minstry of Health of Ethiopia; Oromia Regional Health Bureau, Ethiopia og andre samarbejdspartnereAfsluttetTrakomDet Forenede Kongerige, Etiopien
-
Saptalis Pharmaceuticals LLCbioRASI, LLCAfsluttet
-
Encube Ethicals Pvt. Ltd.Novum Pharmaceutical Research ServicesAfsluttetFnatForenede Stater, El Salvador, Puerto Rico
-
Mayne Pharma International Pty LtdbioRASI, LLCAfsluttet
-
Umeå UniversityEuropean UnionAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesAfsluttet