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Wirksamkeit von mit Permethrin imprägnierter Unterwäsche bei der Verhinderung der Lausvermehrung bei infizierten Obdachlosen (ERPOUPER)

28. August 2014 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Obdachlosigkeit, auch Vierte Welt genannt, ist weltweit ein wachsendes Problem der öffentlichen Gesundheit. Frühere Studien zeigten, dass bis zu 30 % der Obdachlosen über Juckreiz berichteten, der oft zu juckenden Läsionen führt, die sie bakteriellen Hautinfektionen aussetzen.

Die Forscher führten daher eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie durch, um die Hypothese zu testen, dass eine orale Einzeldosis von Ivermectin die Prävalenz von Juckreiz in einer geschützten, obdachlosen Bevölkerung signifikant reduzierte.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient OBDACHLOSER "Person, die keinen regelmäßigen Zugang zu einem herkömmlichen Wohnsitz hat", die während des Studiums in Aufnahmezentren (Forbin oder Madrague Ville) erscheint und dort die Gewohnheit hat, sie zu tragen (mindestens 4 Mal pro Woche),
  • Männliches Geschlechtsorgan und weibliches,
  • Von über 18 Jahren,
  • Präsentation von Juckreiz, Kratzschmerzen oder Läusen
  • Wollte seine Unterwäsche wechseln,
  • Nachdem er seine erleuchtete (erleuchtete) Zustimmung gegeben hat

Ausschlusskriterien:

  • Frau mit einer sexuell übertragbaren Infektion (Infektion mit Gonococcus, mit Chlamydia trachomatis, mit Trichomonas vaginalis), die auf die während der Einschlussberatung erzielten Einnahmen hinweist, deren bakteriologische Ergebnisse jedoch nur sekundär bekannt sind.
  • Schwangere Frau, die sich zur Einschlussberatung von Métrorragies entweder einen Bruch der Wassertasche oder eine ansteckende Schwangerschaftskomplikation vorstellt.
  • Frau, die während der Studie ihre Einwilligung zurückzieht.
  • Frau aus den Augen verloren.
  • Frau der Freiheit beraubt, gerichtlich oder administrativ;
  • Frau aus ganz anderem Grund ins Krankenhaus eingeliefert, der sie sucht;
  • Frau, die in einer sanitären oder sozialen Einrichtung zu anderen Zwecken als der Forschung stationär aufgenommen wurde;
  • Major Woman außer Staat, um seine Zustimmung auszudrücken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: kein Permethrin
Arzneimittel: kein Permethrin imprägniert
Experimental: Permethrin
Arzneimittel: Permethrin imprägniert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeigen Sie, dass mit 8 % Permethrin getränkte Unterwäsche den Befallsindex und die Prävalenz der Läuse in der behandelten Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe dauerhaft (J90 und J365) um 50 % reduzieren kann.
Zeitfenster: 2 JAHRE
2 JAHRE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeigen Sie, dass mit 8 % Permethrin getränkte Unterwäsche den Befallsindex und die Prävalenz der Läuse in der behandelten Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe dauerhaft (J90 und J365) um 50 % reduzieren kann.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-A01406-33
  • 2010 30 (Andere Kennung: AP HM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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