Efficacité des sous-vêtements imprégnés de perméthrine dans la prévention de la prolifération des poux chez les sans-abri infectés (ERPOUPER)
28 août 2014 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Le sans-abrisme, également appelé le quart monde, est un problème de santé publique croissant dans le monde entier. Des études antérieures ont montré que jusqu'à 30 % des sans-abri signalaient un prurit qui se traduisait souvent par des lésions prurigineuses, qui les exposaient à des infections cutanées bactériennes.
Les enquêteurs ont donc mené un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour tester l'hypothèse selon laquelle une dose orale unique d'ivermectine était efficace pour réduire de manière significative la prévalence du prurit dans une population de sans-abri hébergés.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
125
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient SANS-ABRI "individu n'ayant pas d'accès régulier à un domicile conventionnel", se présentant pendant la période d'études dans des centres d'accueil (Forbin ou Madrague Ville) et ayant l'habitude d'y porter (au moins 4 fois par semaine),
- Organe génital masculin et féminin,
- De plus de 18 ans,
- Présentant du prurit, des blessures de grattage ou des poux
- Souhaitant changer ses sous-vêtements,
- Ayant donné son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Femme présentant une infection sexuellement transmissible (infection à gonocoque, à Chlamydia trachomatis, à Trichomonas vaginalis) révélant sur les prélèvements réalisés lors de la consultation d'inclusion mais dont les résultats bactériologiques ne seront connus que secondairement.
- Femme enceinte présentant à la consultation d'inclusion des métrorragies soit une rupture de la poche des eaux soit une complication infectieuse de la grossesse.
- Femme retirant son consentement pendant l'étude.
- Femme perdue de vue.
- Femme privée de liberté, judiciaire ou administrative ;
- Femme hospitalisée pour toute autre raison qui la cherche ;
- Femme hospitalisée dans un établissement sanitaire ou social dans d'autres buts que la recherche ;
- Major Femme sauf état d'exprimer son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: pas de perméthrine
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Expérimental: perméthrine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Montrer que des sous-vêtements imbibés de perméthrine à 8 % permettent de réduire de manière durable (J90 et J365) de 50 % l'indice d'infestation et la prévalence des poux dans le groupe traité par rapport au groupe placebo.
Délai: 2 ANNÉES
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2 ANNÉES
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Montrer que des sous-vêtements imbibés de perméthrine à 8 % permettent de réduire de manière durable (J90 et J365) de 50 % l'indice d'infestation et la prévalence des poux dans le groupe traité par rapport au groupe placebo.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2011
Première publication (Estimation)
1 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-A01406-33
- 2010 30 (Autre identifiant: AP HM)
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