Effektiviteten av permetrinimpregnerade underkläder för att förhindra lusspridning hos infekterade hemlösa (ERPOUPER)
28 augusti 2014 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Hemlöshet, även kallat den fjärde världen, är ett växande folkhälsoproblem över hela världen. Tidigare studier visade att upp till 30 % av de hemlösa rapporterade klåda som ofta resulterar i kliande lesioner, som utsätter dem för bakteriella hudinfektioner.
Utredarna genomförde därför en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att testa hypotesen att en enda oral dos av ivermektin var effektiv för att signifikant minska förekomsten av klåda i en skyddad hemlös befolkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
125
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient HEMLÖS PERSON "individ som inte har regelbunden tillgång till en konventionell bostad", som dyker upp under studietiden på mottagningscenter (Forbin eller Madrague Ville) och har för vana att bära där (minst 4 gånger i veckan),
- Manligt könsorgan och feminina,
- Av mer än 18 år,
- Presentation av klåda, ont av repor eller lus
- Vill byta underkläder,
- Efter att ha gett sitt tända (upplysta) samtycke
Exklusions kriterier:
- Kvinna som uppvisar en sexuellt överförbar infektion (infektion med gonococcus, med Chlamydia trachomatis, med Trichomonas vaginalis) avslöjar de insatser som insågs under konsultationen av inkludering men vars bakteriologiska resultat kommer att bli kända endast sekundärt.
- Gravid kvinna presenterar för konsultationen att inkludera metrorgier antingen ett avbrott i vattenfickan eller en smittsam komplikation av graviditeten.
- Kvinna som tar bort sitt samtycke under studien.
- Förlorade sikten kvinna.
- Kvinna berövad frihet, rättslig eller administrativ;
- Kvinna inlagd på sjukhus av helt andra skäl som söker efter henne(it);
- Kvinna på sjukhus i en sanitetsanläggning eller social i andra syften som forskningen;
- Major Woman utom staten att uttrycka sitt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: inget permetrin
|
|
|
Experimentell: permetrin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visa att underkläder indränkta med permetrin i 8 % gör det möjligt att på ett långvarigt sätt (J90 och J365) med 50 % minska angreppsindexet och prevalensen av lusarna i gruppen som behandlas med avseende på gruppen placebo.
Tidsram: 2 ÅR
|
2 ÅR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visa att underkläder indränkta med permetrin i 8 % gör det möjligt att på ett långvarigt sätt (J90 och J365) med 50 % minska angreppsindexet och prevalensen av lusarna i gruppen som behandlas med avseende på gruppen placebo.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
1 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-A01406-33
- 2010 30 (Annan identifierare: AP HM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .