Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av permetrinimpregnert undertøy for å forhindre spredning av lus hos infiserte hjemløse (ERPOUPER)

28. august 2014 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Hjemløshet, også kalt den fjerde verden, er et økende folkehelseproblem over hele verden. Tidligere studier viste at opptil 30 % av de hjemløse rapporterte om kløe som ofte resulterer i kløende lesjoner, som utsetter dem for bakterielle hudinfeksjoner.

Etterforskerne gjennomførte derfor en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å teste hypotesen om at en enkelt oral dose ivermectin var effektiv for å redusere prevalensen av kløe i en skjermet hjemløs befolkning.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient HJEMLØS PERSON "person som ikke har vanlig tilgang til en konvensjonell bolig", som dukker opp i løpet av studietiden på mottakssentre (Forbin eller Madrague Ville) og har for vane å ha på seg der (minst 4 ganger i uken),
  • Mannlig kjønnsorgan og feminin,
  • av mer enn 18 år,
  • Presentasjon av kløe, vondt ved å klø eller lusene
  • Ønsker å bytte undertøy,
  • Etter å ha gitt sitt tente (opplyste) samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinne som presenterer en seksuelt overførbar infeksjon (infeksjon med gonococcus, med Chlamydia trachomatis, med Trichomonas vaginalis) som avslører hva som er realisert under konsultasjonen av inkludering, men hvis bakteriologiske resultater vil bli kjent bare sekundært.
  • Gravid kvinne presenterer til konsultasjon av inkludering av metrorgier enten en pause i vannlommen eller en smittsom komplikasjon av graviditeten.
  • Kvinne som fjerner samtykket sitt under studien.
  • Mistet synet kvinne.
  • Kvinne fratatt frihet, rettslig eller administrativ;
  • Kvinne innlagt på sykehus av helt andre grunner som ser etter henne(det);
  • Kvinne innlagt på sykehus i et sanitærinstitusjon eller sosial i andre formål som forskningen;
  • Major Woman unntatt staten å uttrykke sitt samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: ingen permetrin
Legemiddel: ingen permetrin impregnert
Eksperimentell: permetrin
Legemiddel: Permetrin impregnert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vis at undertøy fuktet med permetrin i 8 % tillater å redusere på en langvarig måte (J90 og J365) på 50 % indeksen for angrep og prevalens av lusene i gruppen behandlet med hensyn til gruppen placebo.
Tidsramme: 2 ÅR
2 ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vis at undertøy fuktet med permetrin i 8 % tillater å redusere på en langvarig måte (J90 og J365) på 50 % indeksen for angrep og prevalens av lusene i gruppen behandlet med hensyn til gruppen placebo.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-A01406-33
  • 2010 30 (Annen identifikator: AP HM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere