Eficácia de roupas íntimas impregnadas com permetrina na prevenção da proliferação de piolhos em sem-teto infectados (ERPOUPER)
28 de agosto de 2014 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A falta de moradia, também chamada de quarto mundo, é um problema crescente de saúde pública em todo o mundo. Estudos anteriores mostraram que até 30% dos moradores de rua relataram prurido que geralmente resulta em lesões pruriginosas, que os expõem a infecções bacterianas da pele.
Os investigadores, portanto, conduziram um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para testar a hipótese de que uma única dose oral de ivermectina foi eficaz na redução significativa da prevalência de prurido em uma população sem-teto abrigada.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
125
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente SEM-ABRIGO "indivíduo que não tem acesso regular a uma residência convencional", comparecendo durante o período de estudo em centros de acolhimento (Forbin ou Madrague Ville) e tendo o hábito de usá-los (pelo menos 4 vezes por semana),
- Órgão genital masculino e feminino,
- Com mais de 18 anos,
- Apresentação do prurido, dor de coçar ou piolhos
- Desejando trocar de cueca,
- Tendo dado seu consentimento iluminado (esclarecido)
Critério de exclusão:
- Mulher apresentando uma infecção sexualmente transmissível (infecção por gonococo, por Chlamydia trachomatis, por Trichomonas vaginalis) revelando sobre as tomadas realizadas durante a consulta de inclusão mas cujos resultados bacteriológicos serão conhecidos apenas secundariamente.
- Grávida que apresente à consulta de inclusão de metrorragias quer um rotura da bolsa de águas quer uma complicação infecciosa da gravidez.
- Mulher removendo seu consentimento durante o estudo.
- Mulher de vista perdida.
- Mulher privada de liberdade, judicial ou administrativa;
- Mulher internada por outro motivo que a procura;
- Mulher internada em estabelecimento sanitário ou social nas demais finalidades que a pesquisa;
- Mulher Maior exceto estado para expressar seu consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: sem permetrina
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Experimental: permetrina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mostrar que roupas íntimas embebidas em permetrina a 8% permitem reduzir de forma duradoura (J90 e J365) de 50% o índice de infestação e prevalência de piolhos no grupo tratado em relação ao grupo placebo.
Prazo: 2 ANOS
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2 ANOS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mostrar que roupas íntimas embebidas em permetrina a 8% permitem reduzir de forma duradoura (J90 e J365) de 50% o índice de infestação e prevalência de piolhos no grupo tratado em relação ao grupo placebo.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-A01406-33
- 2010 30 (Outro identificador: AP HM)
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