Effectiviteit van met permethrine geïmpregneerd ondergoed bij het voorkomen van luisproliferatie bij geïnfecteerde daklozen (ERPOUPER)
28 augustus 2014 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Dakloosheid, ook wel de vierde wereld genoemd, is wereldwijd een groeiend probleem voor de volksgezondheid. Eerdere studies toonden aan dat tot 30% van de daklozen last had van jeuk die vaak resulteert in jeukende laesies, waardoor ze worden blootgesteld aan bacteriële huidinfecties.
De onderzoekers voerden daarom een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uit om de hypothese te testen dat een enkele orale dosis ivermectine effectief was in het aanzienlijk verminderen van de prevalentie van jeuk bij een beschermde dakloze bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
125
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geduldige DAKLOZE " persoon die geen regelmatige toegang heeft tot een conventionele woning ", die tijdens de studieperiode verschijnt in opvangcentra (Forbin of Madrague Ville) en de gewoonte heeft om daar te dragen (minstens 4 keer per week),
- Mannelijk geslachtsorgaan en vrouwelijk,
- Van meer dan 18 jaar oud,
- Het presenteren van de jeuk, pijn van krabben of de luis
- Zijn ondergoed willen veranderen,
- Zijn verlichte toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Vrouw met een seksueel overdraagbare aandoening (infectie met gonococcus, met Chlamydia trachomatis, met Trichomonas vaginalis) die de tijdens de raadpleging gerealiseerde inclusie onthult, maar waarvan de bacteriologische resultaten pas in tweede instantie bekend zullen zijn.
- Zwangere vrouw die zich voorlegt op de raadpleging van opname van metrorragieën ofwel een breuk van de waterzak of een besmettelijke complicatie van de zwangerschap.
- Vrouw die haar toestemming intrekt tijdens het onderzoek.
- Vrouw uit het oog verloren.
- Vrouw beroofd van vrijheid, gerechtelijk of administratief;
- Vrouw opgenomen in het ziekenhuis om een heel andere reden die naar haar op zoek is;
- Vrouw opgenomen in een sanitaire of sociale inrichting voor de andere doeleinden die het onderzoek behelst;
- Major Woman behalve staat om zijn toestemming te betuigen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: geen permethrine
|
|
|
Experimenteel: permethrine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Toon aan dat ondergoed doordrenkt met permethrine in 8% het mogelijk maakt om op een duurzame manier (J90 en J365) de besmettingsindex en de prevalentie van de luizen in de behandelde groep met 50% te verminderen ten opzichte van de placebogroep.
Tijdsspanne: 2 JAAR
|
2 JAAR
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Toon aan dat ondergoed doordrenkt met permethrine in 8% het mogelijk maakt om op een langdurige manier (J90 en J365) de besmettingsindex en de prevalentie van de luizen in de behandelde groep met 50% te verminderen ten opzichte van de placebogroep.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
1 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-A01406-33
- 2010 30 (Andere identificatie: AP HM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .