Eficacia de la ropa interior impregnada de permetrina para prevenir la proliferación de piojos en personas sin hogar infectadas (ERPOUPER)
28 de agosto de 2014 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
El sinhogarismo, también denominado el cuarto mundo, es un problema de salud pública creciente a nivel mundial. Estudios anteriores mostraron que hasta el 30% de las personas sin hogar reportaron prurito que a menudo resulta en lesiones con picazón, que los exponen a infecciones bacterianas de la piel.
Por lo tanto, los investigadores realizaron un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para probar la hipótesis de que una sola dosis oral de ivermectina fue efectiva para reducir significativamente la prevalencia de prurito en una población de personas sin hogar protegidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
125
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente PERSONA SIN HOGAR "individuo que no tiene acceso regular a una residencia convencional", que se presenta durante el período de estudio en centros de acogida (Forbin o Madrague Ville) y tiene la costumbre de usar allí (al menos 4 veces por semana),
- Órgano genital masculino y femenino,
- De más de 18 años,
- Presentando del prurito, duele de rascarse o los piojos
- Deseando cambiar su ropa interior,
- Habiendo dado su consentimiento iluminado
Criterio de exclusión:
- Mujer que presenta una infección de transmisión sexual (infección por gonococo, por Chlamydia trachomatis, por Trichomonas vaginalis) reveladora sobre las tomas realizadas durante la consulta de inclusión pero cuyos resultados bacteriológicos se conocerán sólo secundariamente.
- Mujer Embarazada que presenta a la consulta de inclusión de métrorragies ya sea una rotura de la bolsa de aguas o una complicación infecciosa del embarazo.
- Mujer retirando su consentimiento durante el estudio.
- Mujer perdida de vista.
- Mujer privada de libertad, judicial o administrativa;
- Mujer hospitalizada por todo otro motivo que la busca;
- Mujer hospitalizada en un establecimiento sanitario o social en los demás fines que la investigación;
- Mujer mayor salvo estado para expresar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: sin permetrina
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Experimental: permetrina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Demuestran que la ropa interior empapada con permetrina al 8 % permite reducir de forma duradera (J90 y J365) del 50 % el índice de infestación y prevalencia de los piojos en el grupo tratado respecto al grupo placebo.
Periodo de tiempo: 2 AÑOS
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2 AÑOS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Demuestran que la ropa interior empapada con permetrina al 8 % permite reducir de forma duradera (J90 y J365) del 50 % el índice de infestación y prevalencia de los piojos en el grupo tratado respecto al grupo placebo.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-A01406-33
- 2010 30 (Otro identificador: AP HM)
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