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氯菊酯浸渍内衣在受感染的无家可归者中预防虱子增殖的有效性 (ERPOUPER)

2014年8月28日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

无家可归,也称为第四世界,是全球日益严重的公共卫生问题。 先前的研究表明,多达 30% 的无家可归者报告说瘙痒症通常会导致皮损发痒,从而使他们容易受到细菌性皮肤感染。

因此,研究人员进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验,以检验单次口服伊维菌素可有效显着降低庇护无家可归人群瘙痒症患病率的假设。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

125

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者无家可归者“无法定期进入常规住所的人”,在学习期间出现在接待中心(Forbin 或 Madrague Ville)并且习惯在那里穿着(每周至少 4 次),
  • 男性生殖器官和女性,
  • 18岁以上,
  • 出现瘙痒、抓伤或虱子
  • 想换内裤,
  • 给予了他的 lit(enlightened) 同意

排除标准:

  • 表现出性传播感染(淋球菌感染、沙眼衣原体感染、阴道毛滴虫感染)的妇女在纳入咨询过程中揭示了收入,但其细菌学结果仅次要知道。
  • 孕妇提出包含 métrorragies 的咨询,要么是水袋破裂,要么是妊娠的传染性并发​​症。
  • 妇女在研究期间取消了她的同意。
  • 失明的女人。
  • 被剥夺司法或行政自由的妇女;
  • 女人因其他原因住院寻找她(它);
  • 在卫生机构住院或出于其他研究目的而在社会上住院的妇女;
  • Major Woman 除国家表示同意外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:没有氯菊酯
实验性的:氯菊酯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
表明与安慰剂组相比,用 8% 的氯菊酯浸泡的内衣允许以持久的方式(J90 和 J365)减少 50% 的虱子感染指数和流行率。
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
表明与安慰剂组相比,用 8% 的氯菊酯浸泡的内衣允许以持久的方式(J90 和 J365)减少 50% 的虱子感染指数和流行率。
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月31日

首次发布 (估计)

2011年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月28日

最后验证

2014年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2010-A01406-33
  • 2010 30 (其他标识符:AP HM)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

没有浸渍氯菊酯的临床试验

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