Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost spodního prádla impregnovaného permethrinem v prevenci množení vši u infikovaných bezdomovců (ERPOUPER)

28. srpna 2014 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Bezdomovectví, nazývané také čtvrtý svět, je celosvětově rostoucím problémem veřejného zdraví. Předchozí studie ukázaly, že až 30 % bezdomovců hlásilo svědění, které často vede ke svědivým lézím, které je vystavují bakteriálním kožním infekcím.

Vyšetřovatelé proto provedli randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii, aby ověřili hypotézu, že jedna perorální dávka ivermektinu byla účinná při významném snížení prevalence svědění v chráněné populaci bezdomovců.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient BEZDOMOVCE „osoba, která nemá pravidelný přístup do konvenčního bydliště“, který se během studia objevuje v přijímacích střediscích (Forbin nebo Madrague Ville) a má ve zvyku tam nosit (nejméně 4x týdně),
  • Mužský a ženský pohlavní orgán,
  • Ve věku více než 18 let,
  • Přítomnost svědění, bolestí při škrábání nebo vši
  • Přeje si vyměnit spodní prádlo,
  • Poté, co dal svůj osvícený (osvícený) souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Žena s pohlavně přenosnou infekcí (gonokoková infekce, Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis) prozrazující na odběrech realizovaných při konzultaci zařazení, jejichž bakteriologické výsledky budou známy až sekundárně.
  • Těhotná žena předkládající ke konzultaci zařazení metrorragies buď prasknutí kapsy vod nebo infekční komplikace těhotenství.
  • Žena odebírá svůj souhlas během studie.
  • Žena ztratila zrak.
  • Žena zbavená svobody, soudní nebo správní;
  • Žena hospitalizovaná z docela jiného důvodu, který ji hledá;
  • Žena hospitalizovaná v hygienickém zařízení nebo sociálním zařízení pro jiné účely, které výzkum;
  • Major Woman kromě státu vyjádřit svůj souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: žádný permethrin
Lék: bez impregnace permetrinem
Experimentální: permethrin
Lék: Permethrin impregnovaný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ukažte, že spodní prádlo napuštěné permetrinem z 8 % umožňuje dlouhodobě snížit (J90 a J365) o 50 % index zamoření a prevalenci vší ve skupině léčené s ohledem na skupinu s placebem.
Časové okno: 2 ROKY
2 ROKY

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ukažte, že spodní prádlo napuštěné permetrinem z 8 % umožňuje dlouhodobě snížit (J90 a J365) o 50 % index zamoření a prevalenci vší ve skupině léčené s ohledem na skupinu s placebem.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-A01406-33
  • 2010 30 (Jiný identifikátor: AP HM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bez impregnace permetrinem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit