감염된 노숙자의 이 증식 예방에 퍼메트린 함침 속옷의 효과 (ERPOUPER)
2014년 8월 28일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
제4의 세계라고도 불리는 노숙자는 전 세계적으로 증가하는 공중 보건 문제입니다. 이전 연구에 따르면 노숙자의 최대 30%가 종종 가려운 병변을 유발하는 소양증을 보고하여 세균성 피부 감염에 노출되는 것으로 나타났습니다.
따라서 조사관은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험을 수행하여 ivermectin의 단일 경구 투여가 보호된 노숙자 인구에서 가려움증의 유병률을 유의하게 줄이는 데 효과적이라는 가설을 테스트했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 노숙자 "통상적인 거주지에 정기적으로 접근할 수 없는 개인", 접수 센터(Forbin 또는 Madrague Ville)에서 연구 기간 동안 나타나고 그곳에서 입는 습관이 있음(적어도 주 4회),
- 남성 생식기와 여성,
- 18세 이상의,
- 가려움증, 긁는 상처 또는 이가 나타납니다.
- 속옷을 갈아입고 싶은데,
- 그의 밝은(깨달은) 동의를 준 후
제외 기준:
- 성병(임균 감염, 클라미디아 트라코마티스 감염, 트리코모나스 질염)을 보이는 여성이 포함 상담 중에 실현된 복용을 밝혔지만 세균학적 결과는 이차적으로만 알려질 것입니다.
- 물 주머니의 휴식이나 임신의 전염성 합병증 중 하나를 métrorragies 포함 상담에 제시하는 임산부.
- 연구 중에 그녀의 동의를 제거하는 여자.
- 시력을 잃은 여자.
- 사법적 또는 행정적 자유를 박탈당한 여성
- 그녀를 찾는 전혀 다른 이유로 입원한 여성(그것);
- 기타 연구 목적으로 위생시설 또는 사회시설에 입원한 여성
- 동의를 표명하는 국가를 제외한 주요 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 퍼메트린 없음
|
|
|
실험적: 퍼메트린
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
8%의 퍼메트린으로 적신 속옷이 그룹 플라시보와 관련하여 치료된 그룹에서 이의 감염 및 유병률을 50%의 오래 지속되는 방식(J90 및 J365)으로 감소시킬 수 있음을 보여줍니다.
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
8%의 퍼메트린으로 적신 속옷이 그룹 플라시보와 관련하여 치료된 그룹에서 이의 감염 및 유병률을 50%의 오래 지속되는 방식(J90 및 J365)으로 감소시킬 수 있음을 보여줍니다.
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010-A01406-33
- 2010 30 (기타 식별자: AP HM)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .