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Efficacia della biancheria intima impregnata di permetrina nella prevenzione della proliferazione dei pidocchi nei senzatetto infetti (ERPOUPER)

28 agosto 2014 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

I senzatetto, anche chiamati il ​​quarto mondo, sono un crescente problema di salute pubblica in tutto il mondo. Precedenti studi hanno mostrato che fino al 30% dei senzatetto riportava prurito che spesso si traduce in lesioni pruriginose, che li espongono a infezioni batteriche della pelle.

I ricercatori hanno quindi condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per verificare l'ipotesi che una singola dose orale di ivermectina fosse efficace nel ridurre significativamente la prevalenza del prurito in una popolazione di senzatetto protetta.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente PERSONA SENZA DIMORA "individuo che non ha regolare accesso ad una residenza convenzionale", che si presenta durante il periodo di studio presso i centri di accoglienza (Forbin o Madrague Ville) ed è abituato ad indossarvi (almeno 4 volte a settimana),
  • Organo genitale maschile e femminile,
  • Di più di 18 anni,
  • Presentazione del prurito, ferite da grattamento o pidocchi
  • Volendo cambiarsi la biancheria intima,
  • Avendo dato il suo acceso consenso

Criteri di esclusione:

  • Donna che presenta un'infezione sessualmente trasmissibile (infezione da gonococco, da Chlamydia trachomatis, da Trichomonas vaginalis) rivelatrice sui prelievi realizzati durante la consultazione di inclusione ma i cui esiti batteriologici saranno conosciuti solo in via secondaria.
  • Donna incinta che presenta alla consultazione di inclusione di métrorragies o una rottura della tasca delle acque o una complicazione infettiva della gravidanza.
  • Donna che rimuove il suo consenso durante lo studio.
  • Vista persa Donna.
  • Donna privata della libertà, giudiziaria o amministrativa;
  • Donna ricoverata per tutt'altro motivo che la cerca;
  • Donna ricoverata in un istituto sanitario o sociale negli altri scopi che la ricerca;
  • Maggiore Donna salvo stato di esprimere il proprio consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: niente permetrina
Droga: non impregnato di permetrina
Sperimentale: permetrina
Droga: Impregnato di permetrina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dimostrare che la biancheria imbevuta di permetrina all'8% permette di ridurre in modo duraturo (J90 e J365) del 50% l'indice di infestazione e prevalenza dei pidocchi nel gruppo trattato rispetto al gruppo placebo.
Lasso di tempo: 2 ANNI
2 ANNI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dimostrare che la biancheria imbevuta di permetrina all'8% permette di ridurre in modo duraturo (J90 e J365) del 50% l'indice di infestazione e prevalenza dei pidocchi nel gruppo trattato rispetto al gruppo placebo.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-A01406-33
  • 2010 30 (Altro identificatore: AP HM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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