Permetriinillä kyllästetyn alusvaatteen tehokkuus täiden leviämisen estämisessä tartunnan saaneissa kodittomissa (ERPOUPER)
torstai 28. elokuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Asunnottomuus, jota kutsutaan myös neljänneksi maailmaksi, on kasvava kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että jopa 30 % kodittomista ilmoitti kutinasta, joka usein johtaa kutiseviin leesioihin, mikä altistaa heidät bakteeriperäisille ihotulehduksille.
Siksi tutkijat suorittivat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun kokeen testatakseen hypoteesia, jonka mukaan yksittäinen oraalinen annos ivermektiiniä alensi merkittävästi kutinaa suojatussa kodittomassa väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas KODITON "henkilö, jolla ei ole säännöllistä pääsyä tavanomaiseen asuntoon", joka ilmestyy opiskeluaikana vastaanottokeskuksiin (Forbin tai Madrague Ville) ja on tapana pukeutua siellä (vähintään 4 kertaa viikossa),
- Miehen sukuelimet ja naiselliset,
- Yli 18-vuotias,
- Esiintyy kutina, naarmuuntuminen tai täit
- Haluaa vaihtaa alusvaatteet,
- Annettuaan valaistun (valaistun) suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen esittelee sukupuoliteitse tarttuvan infektion (gonokokki-, Chlamydia trachomatis-, Trichomonas vaginalis -tartunta) paljastaen inkluusioneuvottelun aikana tehdyt otokset, mutta joiden bakteriologiset tulokset tiedetään vasta toissijaisesti.
- Raskaana oleva nainen esittelee mittareiden sisällyttämisen konsultaatiolle joko vesitaskun katkeamista tai raskauden tarttuvaa komplikaatiota.
- Nainen peruutti suostumuksensa tutkimuksen aikana.
- Näköä kadonnut nainen.
- Nainen, jolta on riistetty oikeus- tai hallintovapaus;
- Nainen joutui sairaalaan aivan muusta syystä, joka etsii häntä (se);
- Nainen sairaalahoidossa saniteettilaitoksessa tai sosiaalisessa muussa tutkimuksessa;
- Päänainen paitsi osavaltio ilmaista suostumuksensa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ei permetriiniä
|
|
|
Kokeellinen: permetriini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osoita, että 8 %:ssa permetriinillä kastetut alusvaatteet mahdollistavat pitkäkestoisen (J90 ja J365) 50 %:n pienentämisen täiden tartunnan ja esiintyvyyden indeksiä hoidetussa ryhmässä lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: 2 VUOTTA
|
2 VUOTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osoita, että 8 %:ssa permetriinillä kastetut alusvaatteet mahdollistavat pitkäkestoisen (J90 ja J365) 50 %:n pienentämisen täiden tartunnan ja esiintyvyyden indeksiä hoidetussa ryhmässä lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-A01406-33
- 2010 30 (Muu tunniste: AP HM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .