Эффективность нижнего белья, пропитанного перметрином, в предотвращении размножения вшей у инфицированных бездомных (ERPOUPER)
28 августа 2014 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Бездомность, которую также называют четвертым миром, является растущей проблемой общественного здравоохранения во всем мире. Предыдущие исследования показали, что до 30% бездомных сообщали о зуде, который часто приводит к зудящим поражениям, которые подвергают их бактериальным инфекциям кожи.
Поэтому исследователи провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, чтобы проверить гипотезу о том, что однократная пероральная доза ивермектина была эффективна для значительного снижения распространенности зуда среди бездомных, находящихся в приюте.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больной БЕЗДОМНЫЙ «лицо, не имеющее постоянного доступа к обычному месту жительства», появляющееся в период обучения в приемных центрах (Forbin или Madrague Ville) и имеющее привычку носить там (не менее 4 раз в неделю),
- Мужской половой орган и женский,
- старше 18 лет,
- Наличие зуда, боли от расчесов или вшей
- Желая сменить белье,
- Дав свое лит(просвещенное) согласие
Критерий исключения:
- Женщина с инфекцией, передающейся половым путем (гонококковая инфекция, Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis), выявленная на взятиях, сделанных во время консультации о включении, но бактериологические результаты которой будут известны только вторично.
- Беременная женщина, обращающаяся за консультацией по поводу включения метроррагий либо разрыва водного кармана, либо инфекционного осложнения беременности.
- Женщина отозвала свое согласие во время исследования.
- Потерявшая зрение Женщина.
- Женщина, лишенная свободы в судебном или административном порядке;
- Женщина госпитализирована совсем по другой причине, что ее ищет;
- Женщину госпитализируют в санитарно-социальное учреждение в иных целях, что и исследование;
- Крупная женщина, за исключением того, что государство выражает свое согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: без перметрина
|
|
|
Экспериментальный: перметрин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показать, что нижнее белье, пропитанное перметрином в концентрации 8 %, позволяет снизить в течение длительного времени (J90 и J365) на 50 % индекс инвазии и распространенность вшей в группе, получавшей лечение по отношению к группе плацебо.
Временное ограничение: 2 ГОДА
|
2 ГОДА
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показать, что нижнее белье, пропитанное перметрином в концентрации 8 %, позволяет снизить в течение длительного времени (J90 и J365) на 50 % индекс инвазии и распространенность вшей в группе, получавшей лечение по отношению к группе плацебо.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-A01406-33
- 2010 30 (Другой идентификатор: AP HM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .