CD20陽性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（GOYA）の参加者におけるCHOP化学療法とリツキシマブとの併用によるオビヌツズマブの研究
2019年4月8日 更新者：Hoffmann-La Roche
CD20陽性びまん性大細胞型B細胞を有する未治療患者におけるCHOP（G-CHOP）対リツキシマブおよびCHOP（R-CHOP）と組み合わせたGA101（RO5072759）の有効性を比較する第III相多施設非盲検無作為化試験リンパ腫（DLBCL）
この非盲検、無作為化、並行群間試験は、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、およびプレドニゾロンまたはプレドニゾン（CHOP）化学療法と組み合わせたオビヌツズマブの有効性と安全性を評価します。リツキシマブ（MabThera / Rituxan）とリツキシマブ（MabThera / Rituxan）は、クラスターの未治療の参加者を対象としています。分化20（CD20）陽性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の。
参加者は、オビヌツズマブ 1000 ミリグラム (mg) を 21 日ごとに静脈内 (IV) に投与するか、リツキシマブ 375 ミリグラム/平方メートル (mg/m^2) を 8 サイクルにわたって 8 サイクルずつ静脈内投与するように無作為に割り付けられます。 21日ごとのCHOP化学療法IV。
オビヌツズマブ群に無作為に割り付けられた参加者は、サイクル 1 の 8 日目と 15 日目に追加の 2 回の投与を受けます。試験治療の予想時間は 24 週間です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1418
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-3300
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Chandler、Arizona、アメリカ、85224
- Ironwood Cancer TX & Rsch Ctrs
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Tucson、Arizona、アメリカ、85704
- Arizona Oncology
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California
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Encinitas、California、アメリカ、92008
- California Cancer Associates for Research & Excellence, Inc.
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Encinitas、California、アメリカ、92024
- CCARE
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Los Angeles、California、アメリカ、90095-6984
- UCLA - School of Medicine; Division of Hematology/Oncology
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- Rocky Mountain Cancer Center - Aurora
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Florida
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Fort Myers、Florida、アメリカ、33901-8101
- Florida Cancer Specialists; Department of Oncology
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Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33719
- Florida Cancer Specialists; Saint Petersburg
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Georgia
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Macon、Georgia、アメリカ、31201
- Central Georgia Cancer Care PC
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Illinois
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Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Illinois Cancer Care, P.C. - Galesburg
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Joliet、Illinois、アメリカ、60435
- Joliet Oncology-Hematology; Associates, Ltd.
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Niles、Illinois、アメリカ、60714
- Cancer Care & Hematology; Specialists of Chicagoland
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Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Carle Cancer Center
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Maine
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Portland、Maine、アメリカ、04102
- Mercy Oncology / Hematology Center; Oncology
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Minnesota
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Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55426
- Park Nicollet Clin-Cancer Ctr
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Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
- Minnesota Oncology Hematology Woodbury
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New York
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Albany、New York、アメリカ、12206
- New York Oncology Hematology, P.C.
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Mecklenburg Medical Group Charlotte
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Forsyth Regional Cancer Center; Piedmont Hematology/Oncology Associates
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Ohio
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Middletown、Ohio、アメリカ、45042
- Signal Point Clinical; Research Center, LLC
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Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
- Cleveland CL N Coast Cancer Cr
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Oregon
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Springfield、Oregon、アメリカ、97477
- Willamette Valley Cancer Insitute and Research Center
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of SC (MUSC)
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29210
- South Carolina Oncology Associates - SCRI
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Tennessee
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Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- Chattanooga Oncology and Hematology Associates, PC
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Tennessee Onc., PLLC - SCRI
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Texas
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Amarillo、Texas、アメリカ、79106
- Texas Oncology, Pa - Amarillo
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Texas Oncology-Fort Worth 12th Ave
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- MD Anderson Cancer Center Department of Lymphoma & Myeloma
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New Braunfels、Texas、アメリカ、78130
- Cancer Care Centers of South Texas-HOAST - San Antonio
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23226
- Virginia Cancer Institute
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Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
- Blue Ridge Cancer Care
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Winchester、Virginia、アメリカ、22601
- Virginia Cancer Specialists - Winchester
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Washington
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Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Northwest Medical Specialties
-
Wenatchee、Washington、アメリカ、98801
- Wenatchee Valley Hospital & Clinics
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-
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Cordoba、アルゼンチン、X5003DCE
- Instituto Damic
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Rosario、アルゼンチン、S2000DSV
- Sanatorio Parque de Rosario
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Rosario、アルゼンチン、2000
- Sanatorio Britanico: Hematologia
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Aberdeen、イギリス、AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary; Haematology - Ward 16
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Birmingham、イギリス、B9 5SS
- Birmingham Heartlands Hospital; Department of Haematology
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Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital; Haematology
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Leicester、イギリス、LE1 5WW
- The HOPE Clinical Trials Unit
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Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
- New Cross Hospital; Dept. Of Haematology
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Calabria
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Reggio Calabria、Calabria、イタリア、89100
- Ospedale Riuniti; Divisione Di Ematologia
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Campania
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Napoli、Campania、イタリア、80131
- Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. Pascale;s.c. Ematologia Oncologica
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Napoli、Campania、イタリア、80131
- Nuovo Policlinico, Ii Facolta; Divisione Di Ematologia
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Pagani (Sa)、Campania、イタリア、84016
- Ospedale "A.Tortora" - Ematologia; Dipartimento Di Ematologia
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Emilia-Romagna
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Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40138
- A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
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Reggio Emilia、Emilia-Romagna、イタリア、42100
- AUSL - IRCCS Santa Maria Nuova; U.O. Day Hospital di Oncologia
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Friuli-Venezia Giulia
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Udine、Friuli-Venezia Giulia、イタリア、33100
- A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine; Oncologia; Clinica Ematologica
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Lazio
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Roma、Lazio、イタリア、00161
- Universita' Degli Studi La Sapienza-Ist.Di Ematologia; Dip Biot Cel e Ematol
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Liguria
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Genova、Liguria、イタリア、16132
- A.O. Universitaria S. Martino Di Genova; Ematologia 1
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Lombardia
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Brescia、Lombardia、イタリア、25123
- A.O. Spedali Civili Di Brescia-P.O. Spedali Civili;U.O. Ematologia
-
Milano、Lombardia、イタリア、20133
- Ist. Nazionale Per Lo Studio E Cura Dei Tumori; Div. Ematologia Trapianto Midollo Osseo Allogenico
-
Milano、Lombardia、イタリア、20141
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO); Emato-Oncologia
-
Milano、Lombardia、イタリア、20132
- Hospital San Raffaele
-
Pavia、Lombardia、イタリア、27100
- Irccs Policlinico San Matteo; Divisione Di Ematologia
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Piemonte
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Alessandria、Piemonte、イタリア、15121
- Ospedale Civile SS. Antonio E Biagio DI Alessandria; Ematologia
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Ivrea、Piemonte、イタリア、10015
- Ospedali Riuniti del Canavese
-
Novara、Piemonte、イタリア、28100
- Univ. Piemonte Est Amedeo Avogadro; Div.Ematologia- Dip.Clinica Med.Sperim.& Ircad
-
Orbassano、Piemonte、イタリア、10043
- Az. Osp. S. Luigi Gonzaga; S.C.D.U. Medicina Interna Ii
-
Torino、Piemonte、イタリア、10126
- A.O. Universitaria S. Giovanni Battista-Molinette Di Torino; Ematologia 1
-
Torino、Piemonte、イタリア、10126
- A.O.U. Citta' Della Salute E Della Scienza-P.O. Molinette;S.C. Ematologia
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Puglia
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Bari、Puglia、イタリア、70124
- Uni Degli Studi Di Bari, Policlinico; Cattedra Di Ematologia,Dipart. Di Medicina Interna E Publica
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San Giovanni Rotondo、Puglia、イタリア、71013
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza; Ematologia E Trapianto Di Midollo Osseo
-
Tricase - LE、Puglia、イタリア、73039
- Az. Osp. C. Panico; Rep. Ematologia E Trapianto
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Sicilia
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Catania、Sicilia、イタリア、95124
- Azienda Ospedaliero Univ
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Messina、Sicilia、イタリア、98165
- Az. Osp. Papardo; Struttura Complessa Di Ematologia
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Toscana
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Firenze、Toscana、イタリア、50141
- Azienda Ospedaliera Univ
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Pisa、Toscana、イタリア、56100
- Ospedale Santa Chiara; Unita Operativa Di Ematologia
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Umbria
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Terni、Umbria、イタリア、05100
- Az. Osp. S. Maria; Dept. Di Oncologia Medica
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Veneto
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Treviso、Veneto、イタリア、31100
- Ospedale Ca Foncello; Ematologia
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Verona、Veneto、イタリア、37130
- Uni Di Verona Policlinico G.B. Rossi; Divisione E Cattedra Di Ematologia
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Vicenza、Veneto、イタリア、36100
- Ospedale Di Vicenza; Nefrologia, Ematologia
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Queensland
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Cairns、Queensland、オーストラリア、4870
- Cairns Base Hospital; Cancer Care Centre
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Victoria
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Frankston、Victoria、オーストラリア、3199
- Frankston Hospital; Oncology/Haematology
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3168
- Monash Medical Centre; Haematology
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Western Australia
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Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
- Fiona Stanley Hospital
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Innsbruck、オーストリア、6020
- Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.; Innere Medizin Abt. Für Hämatologie & Onkologie
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Salzburg、オーストリア、5020
- Lkh Salzburg - Univ. Klinikum Salzburg; Iii. Medizinische Abt.
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Wien、オーストリア、1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Innere Medizin I - Hämatologie & Hämostaseologie
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre; Dept of Medicine
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
- BCCA-Vancouver Cancer Centre
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-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre; Oncology
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- Ottawa General Hospital
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Toronto、Ontario、カナダ、M2J 1V1
- North York General Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M3M 0B2
- Humber River Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- University Health Network; Princess Margaret Hospital; Medical Oncology Dept
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve- Rosemont; Oncology
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Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
- Mcgill University - Royal Victoria Hospital; Oncology
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
- McGill University; Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital; Oncology
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
- Chum Hopital Notre Dame; Centre D'Oncologie
-
Quebec City、Quebec、カナダ、G1J 1Z4
- Hopital de L'Enfant-Jesus; Hematology
-
Rimouski、Quebec、カナダ、G5L 5T1
- Centre De Sante Et De Services Sociaux Rimouski Neigette
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre; Uni of Saskatoon Campus
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Bogota、コロンビア
- Fundacion Cardioinfantil
-
Bogota、コロンビア
- Organizacion Sanitas Internacional
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Floridablanca、コロンビア
- FOSCAL
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Aarau、スイス、5001
- Kantonsspital Aarau; Zentrum Für Onkologie, Hämatologie & Transfusionsmedizin
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Bellinzona、スイス、6500
- Ospedale San Giovanni; Oncologia
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Chur、スイス、7000
- Kantonsspital Graubünden;Onkologie und Hämatologie
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Zürich、スイス、8091
- UniversitätsSpital Zürich; Zentrum für Hämatologie und Onkologie, Klinik für Onkologie
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron; Servicio de Hematologia
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Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Hematología y Oncología
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Barcelona、スペイン、08003
- Hospital del Mar; Servicio de Hematologia
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Barcelona、スペイン、08907
- Hospital Duran i Reynals; Servicio de Hematologia
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Madrid、スペイン、28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Hematologia
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Pontevedra、スペイン、36002
- Complejo Hospitalario de Pontevedra; Servicio de Oncologia
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Sevilla、スペイン、41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena; Servicio de Oncologia
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Toledo、スペイン、45004
- Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
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Navarra
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Pamplona、Navarra、スペイン、31008
- Hospital de Navarra, Servicio de Hematología
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Tarragona
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Reus、Tarragona、スペイン、43204
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Servicio de Oncologia
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Bratislava、スロバキア、833 10
- National Oncology Inst. ; Dept. of Haematology
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Belgrade、セルビア、11000
- Institute of Hematology
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Novi Sad、セルビア、21000
- Clinical Center Vojvodine; Clinic for Hematology
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Bangkok、タイ、10400
- National Cancer Inst.
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Bangkok、タイ、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital; Division of Hematology, Department of Medicine
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Bangkok、タイ、10400
- Rajavithi Hospital; Medicine
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Bangkok、タイ、10400
- Ramathibodi Hospital; Division of Hematology, Department of Medicine
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Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital; Division of Hematology, Department of Medicine
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Khon Kaen、タイ、40002
- Srinagarind Hospital, Khon Kaen Uni ; Dept of Medicine
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Brno、チェコ、625 00
- Fakultni nemocnice Brno; Interni hematologicka a onkologicka klinika
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Hradec Kralove、チェコ、500 05
- Fn Hr. Kralove; IV. Interni Hematologicka Klinika
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Praha 2、チェコ、128 08
- Vseobecna Fakultni Nemocnice v Praze, I. Interni Klinika - Klinika Hematoonkologie VFN a 1. LF UK
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København Ø、デンマーク、2100
- Rigshospitalet; Hæmatologisk Klinik
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Roskilde、デンマーク、4000
- Sygehus Syd Roskilde; Onkologisk/haematologisk ambulatorium
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Århus、デンマーク、8000
- Aarhus Universitetshospital, Hæmatologisk Afdeling R
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Aachen、ドイツ、52074
- Uniklinik RWTH Aachen; Klinik IV; Klinik Hämatologie, Onkologie, Hämostaseologie und Stammz
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Berlin、ドイツ、10707
- Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfürstendamm
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Dresden、ドイツ、01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus"; Medizinische Klinik und Poliklinik I
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Erlangen、ドイツ、91054
- Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg; Medizinische Klinik V
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Gießen、ドイツ、35392
- Klinik der Justus-Liebig-Universität; Innere Medizin
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Heidelberg、ドイツ、69120
- Uniklinik Heidelberg, Medizinische Klinik & Poliklinik V
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Würzburg、ドイツ、97080
- Universitätsklinikum Würzburg; Medizinische Klinik und Poliklinik II; Hämatologie / Onkologie
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Budapest、ハンガリー、1122
- National Institute of Oncology, A Dept of Internal Medicine
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Budapest、ハンガリー、1083
- Semmelweis University, First Dept of Medicine
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Debrecen、ハンガリー、4032
- University of Debrecen Medical and Health Science Center, Institute of Internal medicine Building B
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Gyor、ハンガリー、9024
- Petz Aladar Megyei Korhaz; Hematologia
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Kaposvar、ハンガリー、7400
- Kaposi Mor Teaching Hospital, Dept of Internal Medicine/Hematology
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Pecs、ハンガリー、7624
- University of Pecs, I st Dept of Internal Medicine
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Szeged、ハンガリー、6720
- University of Szeged, II Dept of Internal Medicine
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Panama、パナマ、0832
- Centro Hemato Oncologico Panama
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、90610-000
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、90470-340
- Hospital Mae de Deus
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SC
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Florianopolis、SC、ブラジル、88034-000
- Centro de Pesquisas Oncológicas - CEPON
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SP
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Sao Paulo、SP、ブラジル、01236-030
- Instituto de Ensino e Pesquisa Sao Lucas - IEP
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Sao Paulo、SP、ブラジル、08270-070
- Hospital Santa Marcelina;Oncologia
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Lima、ペルー、18
- Instituto;Oncologico Miraflores
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Lima、ペルー、Lima 41
- Clinica de Especialidades Medicas
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Lima、ペルー、15038
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
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Brzozów、ポーランド、36-200
- Szpital Specjalistyczny Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny
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Gdansk、ポーランド、80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne; Klinika Hematologii i Transplantologii
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Lodz、ポーランド、93-510
- Medical University of Lodz; Hematology
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Lublin、ポーランド、20-081
- Katedra i Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku; Uniwersytetu Medycznego w Lublinie
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Warszawa、ポーランド、02-781
- Centrum Onkologii Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie, Klinika Nowotworow Ukladu Chlonnego
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Wroclaw、ポーランド、50-367
- Medical Uni of Wroclaw; Hematology
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Chihuahua、メキシコ、31000
- Centro Estatal De Cancerologia De Chihuahua; Servicio De Hematologia Banco De Sangre
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Monterrey、メキシコ、64460
- Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez; Haematology
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Oaxaca、メキシコ、68000
- Oaxaca Site Management Organization
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Queretaro、メキシコ、76000
- Centro de Estudios Clinicos de Queretaro, SC
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Kazan、ロシア連邦、420029
- Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Tatarstan
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Moscow、ロシア連邦、115478
- Blokhin Cancer Research Center; Clinical Oncology
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Nizhny Novgorod、ロシア連邦、603126
- Regional Clinical Hospital N.A. Semashko; Hematology
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Penza、ロシア連邦、440071
- Penza Regional Oncology Dispensary
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Petrozavodsk、ロシア連邦、185019
- Republican Clinical Hospital n.a. Baranov; Haematology
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St Petersburg、ロシア連邦、191024
- Research Inst. of Hematology & Blood Transfusion ; Hematology
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Beijing、中国、100021
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences.
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Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer hospital
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Beijing、中国、100071
- The Affiliated Hospital of Military Medical Sciences(The 307th Hospital of Chinese PLA)
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Beijing、中国、100034
- Peking University First Hospital
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Beijing、中国、100853
- General Hospital of Chinese PLA; Department of Hematology
-
Beijing、中国、100730
- Beijing Hospital of Ministry of Health; Hematology
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Changchun、中国、130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha、中国、410006
- Hu Nan Provincial Cancer Hospital
-
Fujian、中国、350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou、中国、350014
- Fujian Cancer Hospital
-
Guangzhou、中国、510060
- Sun Yet-sen University Cancer Center
-
Guangzhou、中国、510080
- Guangdong General Hospital
-
Hangzhou、中国、310003
- The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
-
Harbin、中国、150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Nanchang、中国、330006
- The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
-
Nanjing、中国、210036
- Jiangsu Province Hospital
-
Nanjing、中国、210009
- Jiangsu Cancer Hospital
-
Nanning、中国、530021
- The First Affiliate Hospital of Guangxi Medical University
-
Shanghai、中国、200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Shanghai、中国、200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai、中国、200433
- Changhai Hospital of Shanghai
-
Shenyang、中国、110001
- First Hospital of China Medical University
-
Suzhou、中国、215006
- First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Suzhou、中国、215004
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Tianjin、中国、300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
Wuhan、中国、430023
- Union Hospital of Tongji Medical College, Dept. of Cancer Center; Cancer Center
-
Wuhan、中国、430022
- Xiehe Hospital, Tongji Medical College Huazhong University of Science & Technology
-
Xi'an、中国、710038
- The Second Affiliated Hospital of The Fourth Military Medical University (Tangdu Hospital)
-
-
-
-
-
Cape Town、南アフリカ、7800
- Constantiaberg Medical Clinic; Dept. of Haematology & Bone Marrow Translant
-
Groenkloof、南アフリカ、0181
- Mary Potter Oncology Centre
-
Johannesburg、南アフリカ、2196
- Medical Oncology Centre of Rosebank; Oncology
-
Parktown, Johannesburg、南アフリカ、2193
- Wits Donald Gordon Clinical Trial Centre; Medical Oncology
-
Pretoria、南アフリカ、0044
- Drs Thomson, Brittain an Partners Inc
-
-
-
-
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan Universtiy Hospital; Division of Hematology
-
Taipei、台湾、00112
- Veterans General Hospital; Division of Oncology
-
Taipei、台湾、112
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center; Hemato-Oncology
-
Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Medical Foundation - Linkou; Division of Hematology- Oncology
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do、大韓民国、10408
- National Cancer Center
-
Jeollanam-do、大韓民国、58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、大韓民国、120-752
- Yonsei University Severance Hospital; Medical Oncology
-
Seoul、大韓民国、6351
- Samsung Medical Center
-
Seoul、大韓民国、05505
- Asan Medical Center - Oncology
-
Seoul、大韓民国、137-701
- St. Mary'S Hospital, the Catholic University School of Medicine; Internal Medicine
-
-
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-
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Aichi、日本、466-8650
- Nagoya Daini Red Cross Hospital; Hematology & Oncology
-
Chiba、日本、260-8670
- Chiba University Hospital; Hematology
-
Fukuoka、日本、812-8582
- Kyushu University Hospital; Hematology, Oncology & Cardiovascular medicine
-
Fukuoka、日本、830-0011
- Kurume University Hospital; Hematology and Oncology
-
Gifu、日本、501-1194
- Gifu University Hospital; First Department of Internal Medicine
-
Hokkaido、日本、060-8648
- Hokkaido University Hospital; Hematology
-
Hyogo、日本、650-0047
- Kobe City Medical Center General Hospital; Hematology
-
Iwate、日本、020-8505
- Iwate Medical University Hospital;Hematology and Oncology
-
Kanagawa、日本、236-0004
- Yokohama City University Hospital; Hematology, Rheumatology, Infectious Disease
-
Kyoto、日本、606-8507
- Kyoto University Hospital; Department of Hematology/Oncology
-
Niigata、日本、951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital; Internal Medicine
-
Okayama、日本、710-8602
- Kurashiki Central Hospital; Hematology
-
Osaka、日本、565-0871
- Osaka University Hospital; Hematology and Oncology
-
Osaka、日本、545-8586
- Osaka City University Hospital; Hematology
-
Osaka、日本、589-8511
- Kindai University Hospital; Hematology and Rheumatology
-
Shimane、日本、693-8501
- Shimane University Hospital;Hematology
-
Tochigi、日本、329-0498
- Jichi Medical University Hospital; Hematology
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Tokyo、日本、104-0045
- National Cancer Center Hospital; Hematology
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Tokyo、日本、105-8470
- Toranomon Hospital; Hematology
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Tokyo、日本、113-8603
- Nippon Medical School Hospital; Hematology
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Tokyo、日本、135-8550
- The Cancer Institute Hospital of JFCR; Hematology Oncology
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Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital; Dept of Medicine
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Hong Kong、香港
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital; Department of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以前に未治療のCD20陽性DLBCL
- 少なくとも 1 つの二次元的に測定可能な病変 (コンピュータ断層撮影 [CT] スキャンでの最大寸法が [>] 1.5 センチメートル [cm] より大きい)
- -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0、1、または 2
- 十分な血液機能
- 低中、高中、または高リスク国際予後指標（IPI）スコア（低リスクIPIスコア：bulky疾患に関係なくIPI 1、またはbulky疾患を伴うIPI 0、（>/=に等しい1つの病変として定義） ) 7.5cm)
- 左心室駆出率 (LVEF) >/= 50 パーセント (%) の心臓マルチゲート収集 (MUGA) スキャンまたは心エコー検査
除外基準:
- -ヒト化またはマウスモノクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の病歴、またはマウス製品またはCHOPまたはオビヌツズマブの成分に対する既知の感受性またはアレルギー
- -アントラサイクリンの以前の受領を含む、CHOPの個々のコンポーネントのいずれかに対する禁忌
- -形質転換リンパ腫の参加者および濾胞性リンパ腫IIIBの参加者
- リンパ節生検または局所照射を除く、DLBCLの前治療
- -別の状態（関節リウマチなど）に対する細胞毒性薬またはリツキシマブによる以前の治療または抗CD20抗体の以前の使用
- -サイクル1の開始から3か月以内のモノクローナル抗体の以前の使用
- -リンパ腫の症状のコントロール以外の目的で、1日あたり30ミリグラム（mg /日）を超えるプレドニゾンまたは同等のコルチコステロイドを使用
- 原発性中枢神経系（CNS）リンパ腫およびリンパ腫、マントル細胞リンパ腫（MCL）による続発性CNSへの関与、またはバーキットリンパ腫、原発性縦隔DLBCL、原発性胸水リンパ腫、形質芽球性リンパ腫、および原発性皮膚DLBCLへの形質転換の組織学的証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：リツキシマブ＋化学療法
参加者は、標準的なシクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、およびプレドニゾン/プレドニゾロン（CHOP）化学療法（21日サイクル）の6または8サイクルと組み合わせて、リツキシマブの21日サイクルを8回受けました。
研究開始前に、研究センターは、CHOP 化学療法を 6 サイクルまたは 8 サイクルのいずれで実施する予定かを選択しました。
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シクロホスファミド 750 ミリグラム/平方メートル (mg/m^2)、各 21 日サイクルの 1 日目に静脈内 (IV) 投与。
ドキソルビシン 50 mg/m^2 IV、各 21 日サイクルの 1 日目に投与。
ビンクリスチン 1.4 mg/m^2 (最大 2 mg) IV、各 21 日サイクルの 1 日目に投与。
375 mg/m^2 の用量のリツキシマブを、8 サイクルの各 21 日サイクルの 1 日目に静脈内 (IV) 注入によって投与します。
他の名前：
プレドニゾン 100 mg (または同等のプレドニゾロンまたはメチルプレドニゾロン)、各 21 日サイクルの 1 ～ 5 日目に経口投与。
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実験的：オビヌツズマブ＋化学療法
参加者は、標準的なシクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、およびプレドニゾン/プレドニゾロン (CHOP) 化学療法 (21 日サイクル) の 6 または 8 サイクルと組み合わせて、オビヌツズマブの 21 日サイクルを 8 回受けました。
参加者は、サイクル 1 の 8 日目と 15 日目にさらに 2 回のオビヌツズマブ投与を受けました。研究開始前に、研究センターは、CHOP 化学療法を 6 サイクルまたは 8 サイクル投与する計画を選択しました。
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シクロホスファミド 750 ミリグラム/平方メートル (mg/m^2)、各 21 日サイクルの 1 日目に静脈内 (IV) 投与。
ドキソルビシン 50 mg/m^2 IV、各 21 日サイクルの 1 日目に投与。
ビンクリスチン 1.4 mg/m^2 (最大 2 mg) IV、各 21 日サイクルの 1 日目に投与。
プレドニゾン 100 mg (または同等のプレドニゾロンまたはメチルプレドニゾロン)、各 21 日サイクルの 1 ～ 5 日目に経口投与。
オビヌツズマブ 1000 mg IV 注入、各 21 日サイクルの 1 日目に 8 サイクル投与。
サイクル 1 では、8 日目と 15 日目にオビヌツズマブも注入されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間の中央値（PFS）、治験責任医師による評価
時間枠：約 6.5 年までのベースライン (2018 年 1 月 31 日まで)
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PFS中央値のカプラン・マイヤー推定値は、参加者の半数が進行（進行性疾患[PD]）した時点として定義されました。
無増悪生存期間は、無作為化から疾患の進行または再発が最初に記録された日までの時間として定義され、研究者に基づいて、悪性リンパ腫の修正版の応答基準、または何らかの原因による死亡のいずれか最初に発生した方を使用しました。評価。
進行は、結節性病変の少なくとも 50% の増加、または >/= 1 センチメートル (cm) を超える任意の結節の >/= 50% の増加、または他の標的の測定可能な病変 (例: 脾臓結節または肝結節) の >/= 50% の増加、および/または新しい骨髄病変の出現および/または> 1.5 cmの新しい病変の出現、または以前に関与した直径</= 1 cmのリンパ節の>/= 50%の増加で、現在は> 1.5 cm。
腫瘍の測定値は、コンピューター断層撮影法 (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) によって得られました。
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約 6.5 年までのベースライン (2018 年 1 月 31 日まで)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間の中央値（PFS）、独立審査委員会（IRC）による評価
時間枠：約4年9ヶ月までのベースライン（2016年4月29日まで）
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PFS中央値のカプラン・マイヤー推定値は、参加者の半数が進行（進行性疾患[PD]）した時点として定義されました。
無増悪生存期間は、IRC評価に基づいて、悪性リンパ腫の改訂版の反応基準の修正版を使用するか、何らかの原因による死亡のいずれか早い方を使用して、無作為化から疾患の進行または再発が最初に記録された日までの時間として定義されました。
進行は、結節性病変の少なくとも 50% の増加、または 1 cm を超える任意の結節の >/= 50% の増加、または他の標的の測定可能な病変 (例えば、脾臓結節または肝結節) の >/= 50% の増加、および/または新しい骨髄浸潤および/または > 1.5 cm の新しい病変の出現、または >/= 直径 </= 1 cm の以前に浸潤した結節の >/= 50% の増加で、現在は > 1.5 cm。
腫瘍の測定値は CT または MRI によって得られました。
このアウトカム測定では、1418 人の参加者全員を含む一次分析のデータを使用しました。
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約4年9ヶ月までのベースライン（2016年4月29日まで）
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全生存期間の中央値 (OS)
時間枠：約 6.5 年までのベースライン (2018 年 1 月 31 日まで)
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OS中央値のカプラン・マイヤー推定値は、死因に関係なく、参加者の半分が死亡した時間として定義されました。
全研究集団における全生存期間は、無作為化日から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されました。
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約 6.5 年までのベースライン (2018 年 1 月 31 日まで)
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全奏効率（ORR）、治験責任医師による評価
時間枠：約 6.5 年までのベースライン (2018 年 1 月 31 日まで)
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全体的な反応は、2007 年に発行された国際作業部会 (IWG) の改訂された悪性リンパ腫の反応基準に基づく研究者の評価に基づいて決定されました。
腫瘍の評価は、PET の有無にかかわらず CT/MRI で実施されました。
全体的な反応は、疾患のすべての証拠の消失、測定可能な疾患の後退、および新しい部位がないこととして定義されました。
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約 6.5 年までのベースライン (2018 年 1 月 31 日まで)
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総合回答率 (ORR)、IRC 評価
時間枠：約4年9ヶ月までのベースライン（2016年4月29日まで）
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全体的な反応は、2007 年に発行された国際ワーキング グループ (IWG) の改訂された悪性リンパ腫の反応基準に基づく IRC 評価に基づいて決定されました。
腫瘍の評価は、PET の有無にかかわらず CT/MRI で実施されました。
全体的な反応は、疾患のすべての証拠の消失、測定可能な疾患の後退、および新しい部位がないこととして定義されました。
このアウトカム測定では、1418 人の参加者全員を含む一次分析のデータを使用しました。
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約4年9ヶ月までのベースライン（2016年4月29日まで）
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治験責任医師が評価した治療終了時の完全奏効（CR）
時間枠：約 6.5 年までのベースライン (2018 年 1 月 31 日まで)
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完全奏功した参加者の割合は、2007 年に発行された国際作業部会 (IWG) の悪性リンパ腫の改訂された奏功基準に基づく研究者の評価に基づいて決定されました。
腫瘍の評価は、PET の有無にかかわらず CT/MRI で実施されました。
完全な応答は、疾患のすべての証拠の消失として定義されました。
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約 6.5 年までのベースライン (2018 年 1 月 31 日まで)
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治療終了時の完全奏効（CR）、IRC評価済み
時間枠：約4年9ヶ月までのベースライン（2016年4月29日まで）
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完全奏功した参加者の割合は、2007 年に発行された国際作業部会 (IWG) の悪性リンパ腫に対する改訂版の反応基準に基づく IRC 評価に基づいて決定されました。
腫瘍の評価は、PET の有無にかかわらず CT/MRI で実施されました。
完全な応答は、疾患のすべての証拠の消失として定義されました。
このアウトカム測定では、1418 人の参加者全員を含む一次分析のデータを使用しました。
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約4年9ヶ月までのベースライン（2016年4月29日まで）
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無病生存期間（EFS）の中央値、治験責任医師による評価
時間枠：死亡または疾患の進行、または新しい抗リンパ腫治療 (NALT) の開始のいずれか早い方までのベースライン、約 6.5 年 (2018 年 1 月 31 日まで)
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EFS中央値のKaplan Meier推定値は、参加者の半分が進行した時間です。
イベントフリー生存期間は、無作為化日から疾患進行日、再発日、プロトコルに特定されていない新しい抗リンパ腫治療の開始日、または研究者による評価に基づくあらゆる原因による死亡日までの時間として定義されました。悪性リンパ腫の改訂された反応基準の使用。
疾患の進行/再発は、結節性病変の少なくとも 50% の増加、または >/= 1 センチメートル (cm) を超える任意の結節の >/= 50% の増加、または他の標的測定可能な病変 (例えば、脾臓結節または肝結節) の >/= 50% の増加として定義されました。 ) および/または新しい骨髄浸潤の出現および/または > 1.5 cm の新しい病変の出現、または >/= 直径 </= 1 cm の以前に関与した結節の >/= 50% の増加で、現在は > 1.5 cm になっている.
腫瘍の測定値は CT/MRI によって得られました。
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死亡または疾患の進行、または新しい抗リンパ腫治療 (NALT) の開始のいずれか早い方までのベースライン、約 6.5 年 (2018 年 1 月 31 日まで)
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無病生存期間（DFS）の中央値、治験責任医師による評価
時間枠：死亡または病気の進行のいずれか早い方までのベースライン、約 6.5 年 (2018 年 1 月 31 日まで)
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中央値 DFS の Kaplan Meier 推定値は、参加者の半分が病気の進行/再発または何らかの原因による死亡を起こした時間として定義されました。
無病生存期間は、記録された CR の最初の発生日から、悪性リンパ腫の改訂された反応基準を使用した治験責任医師の評価に基づいて、疾患の進行/再発または何らかの原因による死亡日までの時間として定義されました。
CT/MRIを用いて腫瘍評価を行った。
CRは、すべての標的病変の消失として定義されました。
進行/再発は、結節性病変の少なくとも 50% の増加、または >/= 1 センチメートル (cm) を超える任意の結節の >/= 50% の増加、または他の標的測定可能な病変 (例: 脾臓または肝結節) の >/= 50% の増加として定義されました。および/または新しい骨髄浸潤の出現および/または1.5cmを超える新しい病変の出現、または直径</= 1cmの以前に関与したリンパ節の>/= 50%の増加で、現在は>1.5cm。
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死亡または病気の進行のいずれか早い方までのベースライン、約 6.5 年 (2018 年 1 月 31 日まで)
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奏効期間（DOR）、治験責任医師による評価
時間枠：死亡または病気の進行のいずれか早い方までのベースライン、約 6.5 年 (2018 年 1 月 31 日まで)
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DOR：記録された CR または PR の最初の発生から疾患の進行 / 再発、または CR または PR の反応を示した参加者のあらゆる原因による死亡までの時間。
CT/MRIを用いて腫瘍評価を行った。
CR: すべての標的病変の消失。
PR: ベースラインで特定された最大 6 つの優性病変で標的病変が 50% 以上減少し、新しい病変はなく、肝臓、脾臓、または他のリンパ節のサイズの増加はありません。
脾臓および肝結節の退縮 >/= 50%。
進行/再発: 結節性病変で少なくとも 50% の増加、または 1 cm を超える任意の結節で >/= 50% の増加、または他の標的病変 (例: 脾臓または肝結節) および/または新しい骨で >/= 50% の増加骨髄浸潤および/または新しい病変 > 1.5 cm または以前に浸潤したリンパ節の直径が </= 1 cm で >/= 50% 増加し、現在は > 1.5 cm。
リツキシマブ + CHOP 群の参加者で、追跡期間が最長の 53 か月である患者にイベントがありました。
中央値の基準は、生存率が 50% を下回った最小時間でした。
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死亡または病気の進行のいずれか早い方までのベースライン、約 6.5 年 (2018 年 1 月 31 日まで)
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次回の抗リンパ腫治療までの時間 (TTNALT)
時間枠：次の抗リンパ腫治療の開始または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までのベースライン、約 6.5 年 (2018 年 1 月 31 日)
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次の抗リンパ腫治療までの時間は、無作為化の日から次の抗リンパ腫治療の開始日までの時間、または何らかの原因による死亡までの時間として定義されました。
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次の抗リンパ腫治療の開始または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までのベースライン、約 6.5 年 (2018 年 1 月 31 日)
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有害事象（AE）のある参加者の割合
時間枠：約 6.5 年までのベースライン (2018 年 1 月 31 日まで)
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有害事象とは、医薬品を投与された参加者における不都合な医学的出来事であり、必ずしも治療と因果関係があるとは限りません。
したがって、有害事象は、医薬品に関連すると考えられるかどうかにかかわらず、医薬品の使用に一時的に関連する好ましくない意図しない徴候 (例えば、異常な検査所見を含む)、症状、または疾患である可能性があります。
研究中に悪化する既存の状態も、有害事象と見なされます。
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約 6.5 年までのベースライン (2018 年 1 月 31 日まで)
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オビヌツズマブに対するヒト抗ヒト抗体（HAHA）を有する参加者の割合
時間枠：サイクル (C) 4 日 (D) 1 の投与前 (0 時間)、治療終了時/早期終了時 (6 か月目まで)、その後 6 か月ごとに 30 か月間 (サイクル長 = 21 日)
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オビヌツズマブに対する HAHA の存在は、無作為化された最初の 100 人の参加者で評価されました。
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サイクル (C) 4 日 (D) 1 の投与前 (0 時間)、治療終了時/早期終了時 (6 か月目まで)、その後 6 か月ごとに 30 か月間 (サイクル長 = 21 日)
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がん治療の機能評価におけるベースラインからの変化-リンパ腫（FACT-Lym）サブスケールスコア
時間枠：ベースライン (C1D1 の投与前 [0 時間])、C3D1、治療の終了 (6 か月目まで)、その後約 6.5 年まで 12 か月ごと (サイクル長 = 21 日)
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FACT-Lym サブスケールは、非ホジキンリンパ腫の参加者の健康関連の生活の質を評価するために開発されました。
スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
ベースラインからのプラスの変化は改善を示します。
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ベースライン (C1D1 の投与前 [0 時間])、C3D1、治療の終了 (6 か月目まで)、その後約 6.5 年まで 12 か月ごと (サイクル長 = 21 日)
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欧州癌研究治療機構の QOL コア 30 (EORTC QLQ-C30) ドメインスコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン (C1D1 の投与前 [0 時間])、C3D1、治療終了 (6 か月目まで)、その後はデータカットオフまで 12 か月ごと、最大約 6.5 年 (サイクル長 = 21 日)
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EORTC QLQ-C30 は、健康関連の QOL アンケートです。
スコアが高いほど生活の質が向上していることを示し、5 ～ 10 ポイントの変化は参加者にとって最小限の重要な違いであると見なされます。
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ベースライン (C1D1 の投与前 [0 時間])、C3D1、治療終了 (6 か月目まで)、その後はデータカットオフまで 12 か月ごと、最大約 6.5 年 (サイクル長 = 21 日)
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びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の日本人参加者におけるオビヌツズマブの血清濃度
時間枠：C1: 注入後 D1 および注入終了後 20 ～ 28 時間および 66 ～ 80 時間後、D8 および D15 は注入前および注入後。 C2: D1 注入前および注入後。 C4: D1 注入前および注入後。 C6: D1 注入前および注入後。 C8: D1 注入前および注入後 (サイクル長 = 21 日)
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オビヌツズマブの血清濃度を評価するための血清サンプルは、オビヌツズマブ 1000 mg 投与後の一部の日本人参加者からのみ採取されました。
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C1: 注入後 D1 および注入終了後 20 ～ 28 時間および 66 ～ 80 時間後、D8 および D15 は注入前および注入後。 C2: D1 注入前および注入後。 C4: D1 注入前および注入後。 C6: D1 注入前および注入後。 C8: D1 注入前および注入後 (サイクル長 = 21 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jemaa S, Paulson JN, Hutchings M, Kostakoglu L, Trotman J, Tracy S, de Crespigny A, Carano RAD, El-Galaly TC, Nielsen TG, Bengtsson T. Full automation of total metabolic tumor volume from FDG-PET/CT in DLBCL for baseline risk assessments. Cancer Imaging. 2022 Aug 12;22(1):39. doi: 10.1186/s40644-022-00476-0.
- Nowicka M, Hilton LK, Ashton-Key M, Hargreaves CE, Lee C, Foxall R, Carter MJ, Beers SA, Potter KN, Bolen CR, Klein C, Knapp A, Mir F, Rose-Zerilli M, Burton C, Klapper W, Scott DW, Sehn LH, Vitolo U, Martelli M, Trneny M, Rushton CK, Slack GW, Farinha P, Strefford JC, Oestergaard MZ, Morin RD, Cragg MS. Prognostic significance of FCGR2B expression for the response of DLBCL patients to rituximab or obinutuzumab treatment. Blood Adv. 2021 Aug 10;5(15):2945-2957. doi: 10.1182/bloodadvances.2021004770.
- Strefford JC, Nowicka M, Hargreaves CE, Burton C, Davies A, Ganderton R, Hiddemann W, Iriyama C, Klapper W, Latham KV, Martelli M, Mir F, Parker H, Potter KN, Rose-Zerilli MJJ, Sehn LH, Trneny M, Vitolo U, Bolen CR, Klein C, Knapp A, Oestergaard MZ, Cragg MS. Single-nucleotide Fcgamma receptor polymorphisms do not impact obinutuzumab/rituximab outcome in patients with lymphoma. Blood Adv. 2021 Aug 10;5(15):2935-2944. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003985.
- Kostakoglu L, Martelli M, Sehn LH, Belada D, Carella AM, Chua N, Gonzalez-Barca E, Hong X, Pinto A, Shi Y, Tatsumi Y, Knapp A, Mattiello F, Nielsen T, Sahin D, Sellam G, Oestergaard MZ, Vitolo U, Trneny M. End-of-treatment PET/CT predicts PFS and OS in DLBCL after first-line treatment: results from GOYA. Blood Adv. 2021 Mar 9;5(5):1283-1290. doi: 10.1182/bloodadvances.2020002690.
- Bolen CR, Klanova M, Trneny M, Sehn LH, He J, Tong J, Paulson JN, Kim E, Vitolo U, Di Rocco A, Fingerle-Rowson G, Nielsen T, Lenz G, Oestergaard MZ. Prognostic impact of somatic mutations in diffuse large B-cell lymphoma and relationship to cell-of-origin: data from the phase III GOYA study. Haematologica. 2020 Sep 1;105(9):2298-2307. doi: 10.3324/haematol.2019.227892.
- Sehn LH, Martelli M, Trneny M, Liu W, Bolen CR, Knapp A, Sahin D, Sellam G, Vitolo U. A randomized, open-label, Phase III study of obinutuzumab or rituximab plus CHOP in patients with previously untreated diffuse large B-Cell lymphoma: final analysis of GOYA. J Hematol Oncol. 2020 Jun 6;13(1):71. doi: 10.1186/s13045-020-00900-7.
- Klanova M, Oestergaard MZ, Trneny M, Hiddemann W, Marcus R, Sehn LH, Vitolo U, Bazeos A, Goede V, Zeuner H, Knapp A, Sahin D, Spielewoy N, Bolen CR, Cardona A, Klein C, Venstrom JM, Nielsen T, Fingerle-Rowson G. Prognostic Impact of Natural Killer Cell Count in Follicular Lymphoma and Diffuse Large B-cell Lymphoma Patients Treated with Immunochemotherapy. Clin Cancer Res. 2019 Aug 1;25(15):4634-4643. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-3270. Epub 2019 May 3.
- McCord R, Bolen CR, Koeppen H, Kadel EE 3rd, Oestergaard MZ, Nielsen T, Sehn LH, Venstrom JM. PD-L1 and tumor-associated macrophages in de novo DLBCL. Blood Adv. 2019 Feb 26;3(4):531-540. doi: 10.1182/bloodadvances.2018020602.
- Klanova M, Sehn LH, Bence-Bruckler I, Cavallo F, Jin J, Martelli M, Stewart D, Vitolo U, Zaja F, Zhang Q, Mattiello F, Sellam G, Punnoose EA, Szafer-Glusman E, Bolen CR, Oestergaard MZ, Fingerle-Rowson GR, Nielsen T, Trneny M. Integration of cell of origin into the clinical CNS International Prognostic Index improves CNS relapse prediction in DLBCL. Blood. 2019 Feb 28;133(9):919-926. doi: 10.1182/blood-2018-07-862862. Epub 2019 Jan 7.
- Kusumoto S, Arcaini L, Hong X, Jin J, Kim WS, Kwong YL, Peters MG, Tanaka Y, Zelenetz AD, Kuriki H, Fingerle-Rowson G, Nielsen T, Ueda E, Piper-Lepoutre H, Sellam G, Tobinai K. Risk of HBV reactivation in patients with B-cell lymphomas receiving obinutuzumab or rituximab immunochemotherapy. Blood. 2019 Jan 10;133(2):137-146. doi: 10.1182/blood-2018-04-848044. Epub 2018 Oct 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年7月26日
一次修了 (実際)
2016年4月29日
研究の完了 (実際)
2018年1月31日
試験登録日
最初に提出
2011年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月8日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 免疫系疾患
- 組織型別の新生物
- 新生物
- リンパ増殖性疾患
- リンパ疾患
- 免疫増殖性疾患
- リンパ腫、非ホジキン
- リンパ腫
- リンパ腫、B細胞
- リンパ腫、大型B細胞、びまん性
- 薬の生理作用
- 薬理作用の分子機構
- 酵素阻害剤
- 抗炎症剤
- 抗リウマチ剤
- 抗悪性腫瘍薬
- 免疫抑制剤
- 免疫学的要因
- チューブリンモジュレーター
- 抗有糸分裂剤
- 有糸分裂モジュレーター
- グルココルチコイド
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 抗腫瘍剤、ホルモン剤
- 抗悪性腫瘍薬、アルキル化
- アルキル化剤
- 骨髄破壊的アゴニスト
- 抗悪性腫瘍剤、ファイトジェニック
- トポイソメラーゼ II 阻害剤
- トポイソメラーゼ阻害剤
- 抗悪性腫瘍剤、免疫
- 抗生物質、抗悪性腫瘍薬
- シクロホスファミド
- リツキシマブ
- プレドニゾン
- ドキソルビシン
- ビンクリスチン
- オビヌツズマブ
その他の研究ID番号
- BO21005
- 2010-024194-39
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