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CD20 양성 미만성 대형 B세포 림프종(GOYA) 참가자를 대상으로 CHOP 화학요법과 리툭시맙을 병용한 Obinutuzumab과 CHOP를 병용한 연구

2019년 4월 8일 업데이트: Hoffmann-La Roche

이전에 치료를 받지 않은 CD20 양성 미만성 대형 B세포 환자에서 CHOP(G-CHOP)와 Rituximab 및 CHOP(R-CHOP)를 병용한 GA101(RO5072759)의 효능을 비교하는 III상, 다기관, 공개 라벨 무작위 시험 림프종(DLBCL)

이 공개 라벨, 무작위, 병렬 그룹 연구는 이전에 치료를 받지 않은 클러스터 환자를 대상으로 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴 및 프레드니솔론 또는 프레드니손(CHOP) 화학요법과 리툭시맙(맙테라/리툭산)을 병용한 오비누투주맙의 효능 및 안전성을 CHOP와 비교하여 평가합니다. 분화 20(CD20)-양성 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL). 참가자는 21일마다 오비누투주맙 1000밀리그램(mg) 정맥 주사(IV) 또는 8주기 동안 21일마다 제곱미터당 리툭시맙 375밀리그램(mg/m^2) 정맥 주사를 받도록 무작위 배정됩니다. 21일마다 CHOP 화학요법 IV. 오비누투주맙군에 무작위 배정된 참가자는 주기 1의 8일과 15일에 추가로 2회 용량을 투여받습니다. 예상 연구 치료 시간은 24주입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1418

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Cape Town, 남아프리카, 7800
        • Constantiaberg Medical Clinic; Dept. of Haematology & Bone Marrow Translant
      • Groenkloof, 남아프리카, 0181
        • Mary Potter Oncology Centre
      • Johannesburg, 남아프리카, 2196
        • Medical Oncology Centre of Rosebank; Oncology
      • Parktown, Johannesburg, 남아프리카, 2193
        • Wits Donald Gordon Clinical Trial Centre; Medical Oncology
      • Pretoria, 남아프리카, 0044
        • Drs Thomson, Brittain an Partners Inc
  • 대만
      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan Universtiy Hospital; Division of Hematology
      • Taipei, 대만, 00112
        • Veterans General Hospital; Division of Oncology
      • Taipei, 대만, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center; Hemato-Oncology
      • Taoyuan, 대만, 333
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou; Division of Hematology- Oncology
  • 대한민국
      • Gyeonggi-do, 대한민국, 10408
        • National Cancer Center
      • Jeollanam-do, 대한민국, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Yonsei University Severance Hospital; Medical Oncology
      • Seoul, 대한민국, 6351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center - Oncology
      • Seoul, 대한민국, 137-701
        • St. Mary'S Hospital, the Catholic University School of Medicine; Internal Medicine
  • 덴마크
      • København Ø, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet; Hæmatologisk Klinik
      • Roskilde, 덴마크, 4000
        • Sygehus Syd Roskilde; Onkologisk/haematologisk ambulatorium
      • Århus, 덴마크, 8000
        • Aarhus Universitetshospital, Hæmatologisk Afdeling R
  • 독일
      • Aachen, 독일, 52074
        • Uniklinik RWTH Aachen; Klinik IV; Klinik Hämatologie, Onkologie, Hämostaseologie und Stammz
      • Berlin, 독일, 10707
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfürstendamm
      • Dresden, 독일, 01307
        • Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus"; Medizinische Klinik und Poliklinik I
      • Erlangen, 독일, 91054
        • Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg; Medizinische Klinik V
      • Gießen, 독일, 35392
        • Klinik der Justus-Liebig-Universität; Innere Medizin
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • Uniklinik Heidelberg, Medizinische Klinik & Poliklinik V
      • Würzburg, 독일, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg; Medizinische Klinik und Poliklinik II; Hämatologie / Onkologie
  • 러시아 연방
      • Kazan, 러시아 연방, 420029
        • Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health of Tatarstan
      • Moscow, 러시아 연방, 115478
        • Blokhin Cancer Research Center; Clinical Oncology
      • Nizhny Novgorod, 러시아 연방, 603126
        • Regional Clinical Hospital N.A. Semashko; Hematology
      • Penza, 러시아 연방, 440071
        • Penza Regional Oncology Dispensary
      • Petrozavodsk, 러시아 연방, 185019
        • Republican Clinical Hospital n.a. Baranov; Haematology
      • St Petersburg, 러시아 연방, 191024
        • Research Inst. of Hematology & Blood Transfusion ; Hematology
  • 멕시코
      • Chihuahua, 멕시코, 31000
        • Centro Estatal De Cancerologia De Chihuahua; Servicio De Hematologia Banco De Sangre
      • Monterrey, 멕시코, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez; Haematology
      • Oaxaca, 멕시코, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization
      • Queretaro, 멕시코, 76000
        • Centro de Estudios Clinicos de Queretaro, SC
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • Ironwood Cancer TX & Rsch Ctrs
      • Tucson, Arizona, 미국, 85704
        • Arizona Oncology
    • California
      • Encinitas, California, 미국, 92008
        • California Cancer Associates for Research & Excellence, Inc.
      • Encinitas, California, 미국, 92024
        • cCare
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-6984
        • UCLA - School of Medicine; Division of Hematology/Oncology
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Center - Aurora
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901-8101
        • Florida Cancer Specialists; Department of Oncology
      • Saint Petersburg, Florida, 미국, 33719
        • Florida Cancer Specialists; Saint Petersburg
    • Georgia
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • Central Georgia Cancer Care PC
    • Illinois
      • Galesburg, Illinois, 미국, 61401
        • Illinois Cancer Care, P.C. - Galesburg
      • Joliet, Illinois, 미국, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology; Associates, Ltd.
      • Niles, Illinois, 미국, 60714
        • Cancer Care & Hematology; Specialists of Chicagoland
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • Mercy Oncology / Hematology Center; Oncology
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55426
        • Park Nicollet Clin-Cancer Ctr
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology Woodbury
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Mecklenburg Medical Group Charlotte
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Forsyth Regional Cancer Center; Piedmont Hematology/Oncology Associates
    • Ohio
      • Middletown, Ohio, 미국, 45042
        • Signal Point Clinical; Research Center, LLC
      • Sandusky, Ohio, 미국, 44870
        • Cleveland CL N Coast Cancer Cr
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, 미국, 97477
        • Willamette Valley Cancer Insitute and Research Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of SC (MUSC)
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29210
        • South Carolina Oncology Associates - SCRI
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Chattanooga Oncology and Hematology Associates, PC
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Tennessee Onc., PLLC - SCRI
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Texas Oncology, Pa - Amarillo
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Texas Oncology-Fort Worth 12th Ave
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • MD Anderson Cancer Center Department of Lymphoma & Myeloma
      • New Braunfels, Texas, 미국, 78130
        • Cancer Care Centers of South Texas-HOAST - San Antonio
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23226
        • Virginia Cancer Institute
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • Blue Ridge Cancer Care
      • Winchester, Virginia, 미국, 22601
        • Virginia Cancer Specialists - Winchester
    • Washington
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Northwest Medical Specialties
      • Wenatchee, Washington, 미국, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital & Clinics
  • 브라질
    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90470-340
        • Hospital Mae de Deus
    • SC
      • Florianopolis, SC, 브라질, 88034-000
        • Centro de Pesquisas Oncologicas - CEPON
    • SP
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 01236-030
        • Instituto de Ensino e Pesquisa Sao Lucas - IEP
      • Sao Paulo, SP, 브라질, 08270-070
        • Hospital Santa Marcelina;Oncologia
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • Institute of Hematology
      • Novi Sad, 세르비아, 21000
        • Clinical Center Vojvodine; Clinic for Hematology
  • 스위스
      • Aarau, 스위스, 5001
        • Kantonsspital Aarau; Zentrum Für Onkologie, Hämatologie & Transfusionsmedizin
      • Bellinzona, 스위스, 6500
        • Ospedale San Giovanni; Oncologia
      • Chur, 스위스, 7000
        • Kantonsspital Graubünden;Onkologie und Hämatologie
      • Zürich, 스위스, 8091
        • UniversitätsSpital Zürich; Zentrum für Hämatologie und Onkologie, Klinik für Onkologie
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron; Servicio de Hematologia
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Hematología y Oncología
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Hospital del Mar; Servicio de Hematologia
      • Barcelona, 스페인, 08907
        • Hospital Duran i Reynals; Servicio de Hematologia
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Hematologia
      • Pontevedra, 스페인, 36002
        • Complejo Hospitalario de Pontevedra; Servicio de Oncologia
      • Sevilla, 스페인, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena; Servicio de Oncologia
      • Toledo, 스페인, 45004
        • Complejo Hospitalario de Toledo- H. Virgen de la Salud; Servicio de Oncologia
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
        • Hospital de Navarra, Servicio de Hematología
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, 스페인, 43204
        • Hospital Universitari Sant Joan de Reus; Servicio de Oncologia
  • 슬로바키아
      • Bratislava, 슬로바키아, 833 10
        • National Oncology Inst. ; Dept. of Haematology
  • 아르헨티나
      • Cordoba, 아르헨티나, X5003DCE
        • Instituto DAMIC
      • Rosario, 아르헨티나, S2000DSV
        • Sanatorio Parque de Rosario
      • Rosario, 아르헨티나, 2000
        • Sanatorio Britanico: Hematologia
  • 영국
      • Aberdeen, 영국, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary; Haematology - Ward 16
      • Birmingham, 영국, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital; Department of Haematology
      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital; Haematology
      • Leicester, 영국, LE1 5WW
        • The HOPE Clinical Trials Unit
      • Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
        • New Cross Hospital; Dept. Of Haematology
  • 오스트리아
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.; Innere Medizin Abt. Für Hämatologie & Onkologie
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Lkh Salzburg - Univ. Klinikum Salzburg; Iii. Medizinische Abt.
      • Wien, 오스트리아, 1090
        • Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Innere Medizin I - Hämatologie & Hämostaseologie
  • 이탈리아
    • Calabria
      • Reggio Calabria, Calabria, 이탈리아, 89100
        • Ospedale Riuniti; Divisione Di Ematologia
    • Campania
      • Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
        • Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. Pascale;s.c. Ematologia Oncologica
      • Napoli, Campania, 이탈리아, 80131
        • Nuovo Policlinico, Ii Facolta; Divisione Di Ematologia
      • Pagani (Sa), Campania, 이탈리아, 84016
        • Ospedale "A.Tortora" - Ematologia; Dipartimento Di Ematologia
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, 이탈리아, 40138
        • A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, 이탈리아, 42100
        • AUSL - IRCCS Santa Maria Nuova; U.O. Day Hospital di Oncologia
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, 이탈리아, 33100
        • A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine; Oncologia; Clinica Ematologica
    • Lazio
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00161
        • Universita' Degli Studi La Sapienza-Ist.Di Ematologia; Dip Biot Cel e Ematol
    • Liguria
      • Genova, Liguria, 이탈리아, 16132
        • A.O. Universitaria S. Martino Di Genova; Ematologia 1
    • Lombardia
      • Brescia, Lombardia, 이탈리아, 25123
        • A.O. Spedali Civili Di Brescia-P.O. Spedali Civili;U.O. Ematologia
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20133
        • Ist. Nazionale Per Lo Studio E Cura Dei Tumori; Div. Ematologia Trapianto Midollo Osseo Allogenico
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20141
        • Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO); Emato-Oncologia
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20132
        • Hospital San Raffaele
      • Pavia, Lombardia, 이탈리아, 27100
        • Irccs Policlinico San Matteo; Divisione Di Ematologia
    • Piemonte
      • Alessandria, Piemonte, 이탈리아, 15121
        • Ospedale Civile SS. Antonio E Biagio DI Alessandria; Ematologia
      • Ivrea, Piemonte, 이탈리아, 10015
        • Ospedali Riuniti del Canavese
      • Novara, Piemonte, 이탈리아, 28100
        • Univ. Piemonte Est Amedeo Avogadro; Div.Ematologia- Dip.Clinica Med.Sperim.& Ircad
      • Orbassano, Piemonte, 이탈리아, 10043
        • Az. Osp. S. Luigi Gonzaga; S.C.D.U. Medicina Interna Ii
      • Torino, Piemonte, 이탈리아, 10126
        • A.O. Universitaria S. Giovanni Battista-Molinette Di Torino; Ematologia 1
      • Torino, Piemonte, 이탈리아, 10126
        • A.O.U. Citta' Della Salute E Della Scienza-P.O. Molinette;S.C. Ematologia
    • Puglia
      • Bari, Puglia, 이탈리아, 70124
        • Uni Degli Studi Di Bari, Policlinico; Cattedra Di Ematologia,Dipart. Di Medicina Interna E Publica
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, 이탈리아, 71013
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza; Ematologia E Trapianto Di Midollo Osseo
      • Tricase - LE, Puglia, 이탈리아, 73039
        • Az. Osp. C. Panico; Rep. Ematologia E Trapianto
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, 이탈리아, 95124
        • Azienda Ospedaliero Univ
      • Messina, Sicilia, 이탈리아, 98165
        • Az. Osp. Papardo; Struttura Complessa Di Ematologia
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, 이탈리아, 50141
        • Azienda Ospedaliera Univ
      • Pisa, Toscana, 이탈리아, 56100
        • Ospedale Santa Chiara; Unita Operativa Di Ematologia
    • Umbria
      • Terni, Umbria, 이탈리아, 05100
        • Az. Osp. S. Maria; Dept. Di Oncologia Medica
    • Veneto
      • Treviso, Veneto, 이탈리아, 31100
        • Ospedale Ca Foncello; Ematologia
      • Verona, Veneto, 이탈리아, 37130
        • Uni Di Verona Policlinico G.B. Rossi; Divisione E Cattedra Di Ematologia
      • Vicenza, Veneto, 이탈리아, 36100
        • Ospedale Di Vicenza; Nefrologia, Ematologia
  • 일본
      • Aichi, 일본, 466-8650
        • Nagoya Daini Red Cross Hospital; Hematology & Oncology
      • Chiba, 일본, 260-8670
        • Chiba University Hospital; Hematology
      • Fukuoka, 일본, 812-8582
        • Kyushu University Hospital; Hematology, Oncology & Cardiovascular medicine
      • Fukuoka, 일본, 830-0011
        • Kurume University Hospital; Hematology and Oncology
      • Gifu, 일본, 501-1194
        • Gifu University Hospital; First Department of Internal Medicine
      • Hokkaido, 일본, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital; Hematology
      • Hyogo, 일본, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital; Hematology
      • Iwate, 일본, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital;Hematology and Oncology
      • Kanagawa, 일본, 236-0004
        • Yokohama City University Hospital; Hematology, Rheumatology, Infectious Disease
      • Kyoto, 일본, 606-8507
        • Kyoto University Hospital; Department of Hematology/Oncology
      • Niigata, 일본, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital; Internal Medicine
      • Okayama, 일본, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital; Hematology
      • Osaka, 일본, 565-0871
        • Osaka University Hospital; Hematology and Oncology
      • Osaka, 일본, 545-8586
        • Osaka City University Hospital; Hematology
      • Osaka, 일본, 589-8511
        • Kindai University Hospital; Hematology and Rheumatology
      • Shimane, 일본, 693-8501
        • Shimane University Hospital;Hematology
      • Tochigi, 일본, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital; Hematology
      • Tokyo, 일본, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital; Hematology
      • Tokyo, 일본, 105-8470
        • Toranomon Hospital; Hematology
      • Tokyo, 일본, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital; Hematology
      • Tokyo, 일본, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital of JFCR; Hematology Oncology
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences.
      • Beijing, 중국, 100142
        • Beijing Cancer hospital
      • Beijing, 중국, 100071
        • The Affiliated Hospital of Military Medical Sciences(The 307th Hospital of Chinese PLA)
      • Beijing, 중국, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, 중국, 100853
        • General Hospital of Chinese PLA; Department of Hematology
      • Beijing, 중국, 100730
        • Beijing Hospital of Ministry of Health; Hematology
      • Changchun, 중국, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, 중국, 410006
        • Hu Nan Provincial Cancer Hospital
      • Fujian, 중국, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
      • Fuzhou, 중국, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
      • Guangzhou, 중국, 510060
        • Sun Yet-sen University Cancer Center
      • Guangzhou, 중국, 510080
        • Guangdong General Hospital
      • Hangzhou, 중국, 310003
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
      • Harbin, 중국, 150081
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Nanchang, 중국, 330006
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
      • Nanjing, 중국, 210036
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, 중국, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
      • Nanning, 중국, 530021
        • The First Affiliate Hospital of Guangxi Medical University
      • Shanghai, 중국, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, 중국, 200025
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, 중국, 200433
        • Changhai Hospital of Shanghai
      • Shenyang, 중국, 110001
        • First Hospital of China Medical University
      • Suzhou, 중국, 215006
        • First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Suzhou, 중국, 215004
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, 중국, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital
      • Wuhan, 중국, 430023
        • Union Hospital of Tongji Medical College, Dept. of Cancer Center; Cancer Center
      • Wuhan, 중국, 430022
        • Xiehe Hospital, Tongji Medical College Huazhong University of Science & Technology
      • Xi'an, 중국, 710038
        • The Second Affiliated Hospital of The Fourth Military Medical University (Tangdu Hospital)
  • 체코
      • Brno, 체코, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno; Interni hematologicka a onkologicka klinika
      • Hradec Kralove, 체코, 500 05
        • Fn Hr. Kralove; IV. Interni Hematologicka Klinika
      • Praha 2, 체코, 128 08
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice v Praze, I. Interni Klinika - Klinika Hematoonkologie VFN a 1. LF UK
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre; Dept of Medicine
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • BCCA-Vancouver Cancer Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre; Oncology
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • Ottawa General Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M2J 1V1
        • North York General Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M3M 0B2
        • Humber River Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • University Health Network; Princess Margaret Hospital; Medical Oncology Dept
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve- Rosemont; Oncology
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
        • Mcgill University - Royal Victoria Hospital; Oncology
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • McGill University; Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital; Oncology
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
        • Chum Hopital Notre Dame; Centre D'Oncologie
      • Quebec City, Quebec, 캐나다, G1J 1Z4
        • Hopital de L'Enfant-Jesus; Hematology
      • Rimouski, Quebec, 캐나다, G5L 5T1
        • Centre De Sante Et De Services Sociaux Rimouski Neigette
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre; Uni of Saskatoon Campus
  • 콜롬비아
      • Bogota, 콜롬비아
        • Fundacion Cardioinfantil
      • Bogota, 콜롬비아
        • Organizacion Sanitas Internacional
      • Floridablanca, 콜롬비아
        • FOSCAL
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10400
        • National Cancer Inst.
      • Bangkok, 태국, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital; Division of Hematology, Department of Medicine
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Rajavithi Hospital; Medicine
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Ramathibodi Hospital; Division of Hematology, Department of Medicine
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Siriraj Hospital; Division of Hematology, Department of Medicine
      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • Srinagarind Hospital, Khon Kaen Uni ; Dept of Medicine
  • 파나마
      • Panama, 파나마, 0832
        • Centro Hemato Oncologico Panama
  • 페루
      • Lima, 페루, 18
        • Instituto;Oncologico Miraflores
      • Lima, 페루, Lima 41
        • Clinica de Especialidades Medicas
      • Lima, 페루, 15038
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • 폴란드
      • Brzozów, 폴란드, 36-200
        • Szpital Specjalistyczny Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny
      • Gdansk, 폴란드, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne; Klinika Hematologii i Transplantologii
      • Lodz, 폴란드, 93-510
        • Medical University of Lodz; Hematology
      • Lublin, 폴란드, 20-081
        • Katedra i Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku; Uniwersytetu Medycznego w Lublinie
      • Warszawa, 폴란드, 02-781
        • Centrum Onkologii Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie, Klinika Nowotworow Ukladu Chlonnego
      • Wroclaw, 폴란드, 50-367
        • Medical Uni of Wroclaw; Hematology
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • National Institute of Oncology, A Dept of Internal Medicine
      • Budapest, 헝가리, 1083
        • Semmelweis University, First Dept of Medicine
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • University of Debrecen Medical and Health Science Center, Institute of Internal medicine Building B
      • Gyor, 헝가리, 9024
        • Petz Aladar Megyei Korhaz; Hematologia
      • Kaposvar, 헝가리, 7400
        • Kaposi Mor Teaching Hospital, Dept of Internal Medicine/Hematology
      • Pecs, 헝가리, 7624
        • University of Pecs, I st Dept of Internal Medicine
      • Szeged, 헝가리, 6720
        • University of Szeged, II Dept of Internal Medicine
  • 호주
    • Queensland
      • Cairns, Queensland, 호주, 4870
        • Cairns Base Hospital; Cancer Care Centre
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, 호주, 3199
        • Frankston Hospital; Oncology/Haematology
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3168
        • Monash Medical Centre; Haematology
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, 호주, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Queen Mary Hospital; Dept of Medicine
      • Hong Kong, 홍콩
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital; Department of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전에 치료받지 않은 CD20 양성 DLBCL
  • 최소 1개의 이차원적으로 측정 가능한 병변(컴퓨터 단층촬영[CT] 스캔에서 최대 치수가 [>]1.5cm[cm] 이상)
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0, 1 또는 2
  • 적절한 혈액학적 기능
  • 저중급, 중상급 또는 고위험 국제 예후 지수(IPI) 점수(저위험 IPI 점수: 부피가 큰 질병에 관계없이 IPI 1 또는 부피가 큰 질병이 있는 IPI 0, 다음보다 큰 하나의 병변으로 정의됨(>/= ) 7.5cm)
  • LVEF(좌심실 박출률) >/= 심장 다중 게이트 획득(MUGA) 스캔 또는 심장 초음파 심장 초음파에서 50%(%)

제외 기준:

  • 인간화 또는 쥐 단일클론 항체에 대한 중증 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력 또는 쥐 제품 또는 CHOP 또는 오비누투주맙의 구성 요소에 대한 알려진 민감성 또는 알레르기의 병력
  • 안트라사이클린의 사전 수령을 포함하여 CHOP의 개별 구성 요소에 대한 금기
  • 변형된 림프종이 있는 참가자 및 여포성 림프종 IIIB가 있는 참가자
  • 결절 생검 또는 국소 방사선 조사를 제외한 DLBCL에 대한 선행 요법
  • 다른 상태(예: 류마티스 관절염)에 대해 세포독성 약물 또는 리툭시맙을 사용한 이전 치료 또는 항-CD20 항체의 이전 사용
  • 1주기 시작 후 3개월 이내에 단클론항체를 이전에 사용한 경우
  • 림프종 증상 조절 이외의 목적으로 하루에 30mg(mg/일) 이상의 프레드니손 또는 이와 동등한 코르티코스테로이드 사용
  • 원발성 중추신경계(CNS) 림프종 및 림프종, 맨틀 세포 림프종(MCL) 또는 버킷 림프종, 원발성 종격동 DLBCL, 원발성 삼출성 림프종, 형질모세포성 림프종 및 원발성 피부 DLBCL로의 변형의 조직학적 증거에 의한 이차성 CNS 침범

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 리툭시맙+화학요법
참가자들은 표준 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴 및 프레드니손/프레드니솔론(CHOP) 화학요법(21일 주기)의 6~8주기와 결합된 8주기의 21일 리툭시맙을 받았습니다. 연구가 시작되기 전에 연구 센터는 CHOP 화학 요법을 6주기 또는 8주기로 시행할지 여부를 선택했습니다.
의약품: 사이클로포스파마이드
사이클로포스파미드 750밀리그램/제곱미터(mg/m^2), 각 21일 주기의 1일에 정맥내(IV) 투여.
의약품: 독소루비신
독소루비신 50 mg/m^2 IV, 각 21일 주기의 1일에 투여.
의약품: 빈크리스틴
Vincristine 1.4mg/m^2(최대 2mg) IV, 각 21일 주기의 1일에 투여.
의약품: 리툭시맙
375mg/m^2 용량의 리툭시맙, 8주기 동안 각 21일 주기의 제1일에 정맥내(IV) 주입으로 투여.
다른 이름들:
  • 맙테라, 리툭산
의약품: 프레드니손
프레드니손 100mg(또는 동등한 프레드니솔론 또는 메틸프레드니솔론), 각 21일 주기의 1-5일에 경구 투여.
실험적: 오비누투주맙+화학요법
참가자들은 표준 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴 및 프레드니손/프레드니솔론(CHOP) 화학요법(21일 주기)의 6~8주기와 결합된 21일 주기의 오비누투주맙을 8회 받았습니다. 참가자들은 주기 1의 8일과 15일에 오비누투주맙을 추가로 2회 투여 받았습니다. 연구 시작 전에 연구 센터는 CHOP 화학 요법의 6주기 또는 8주기를 시행할 계획인지 여부를 선택했습니다.
의약품: 사이클로포스파마이드
사이클로포스파미드 750밀리그램/제곱미터(mg/m^2), 각 21일 주기의 1일에 정맥내(IV) 투여.
의약품: 독소루비신
독소루비신 50 mg/m^2 IV, 각 21일 주기의 1일에 투여.
의약품: 빈크리스틴
Vincristine 1.4mg/m^2(최대 2mg) IV, 각 21일 주기의 1일에 투여.
의약품: 프레드니손
프레드니손 100mg(또는 동등한 프레드니솔론 또는 메틸프레드니솔론), 각 21일 주기의 1-5일에 경구 투여.
의약품: 오비누투주맙
오비누투주맙 1000mg IV 주입, 8주기 동안 각 21일 주기의 제1일에 투여. 1주기 동안 오비누투주맙도 8일과 15일에 주입되었습니다.
다른 이름들:
  • GA101, RO5072759

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구자가 평가한 무진행 생존(PFS)까지의 평균 시간
기간: 기준선 최대 약 6.5년(2018년 1월 31일까지)
중간 PFS의 Kaplan Meier 추정치는 참가자의 절반이 진행된 시간으로 정의되었습니다(진행성 질환[PD]). 무진행 생존은 조사자의 기준에 따라 악성 림프종에 대한 개정된 반응 기준의 수정된 버전 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 사망을 사용하여 무작위 배정부터 질병 진행 또는 재발의 첫 번째 문서화된 날까지의 시간으로 정의되었습니다. 평가. 진행은 결절 병변의 최소 50% 증가 또는 모든 결절의 >/=50% 증가 > 1 센티미터(cm) 또는 >/= 다른 표적 측정 가능한 병변(예: 비장 또는 간 결절)의 >/= 50% 증가로 정의되었습니다. 또는 임의의 새로운 골수 침범의 출현 및/또는 > 1.5cm의 임의의 새로운 병변의 출현 또는 직경 </= 1cm인 임의의 이전 침범 결절에서 >/= 50% 증가하여 현재 >1.5cm. 종양 측정은 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI)으로 얻었습니다.
기준선 최대 약 6.5년(2018년 1월 31일까지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존(PFS)까지의 평균 시간, IRC(Independent Review Committee) 평가
기간: 기준선 최대 약 4년 9개월(2016년 4월 29일까지)
중간 PFS의 Kaplan Meier 추정치는 참가자의 절반이 진행된 시간으로 정의되었습니다(진행성 질환[PD]). 무진행 생존은 IRC 평가에 기초하여 악성 림프종에 대한 개정된 반응 기준의 수정된 버전 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 사망을 사용하여 무작위 배정부터 질병 진행 또는 재발의 첫 번째 문서화된 날까지의 시간으로 정의되었습니다. 진행은 결절 병변의 최소 50% 증가 또는 1cm 초과의 임의 결절에서 >/=50% 증가 또는 다른 표적 측정 가능한 병변(예: 비장 또는 간 결절) 및/또는 다음의 출현에서 >/= 50% 증가로 정의되었습니다. 임의의 새로운 골수 침범 및/또는 1.5cm 초과의 임의의 새로운 병변의 출현 또는 직경 </= 1cm인 이전 침범 결절에서 50% 초과 증가하여 이제 1.5cm 초과. 종양 측정은 CT 또는 MRI로 얻었습니다. 이 결과 측정은 모든 1418명의 참가자를 포함하는 1차 분석의 데이터를 사용했습니다.
기준선 최대 약 4년 9개월(2016년 4월 29일까지)
전체 생존 시간 중앙값(OS)
기간: 기준선 최대 약 6.5년(2018년 1월 31일까지)
중앙 OS의 Kaplan Meier 추정치는 사망 원인에 관계없이 참가자의 절반이 사망한 시간으로 정의되었습니다. 전체 연구 모집단의 전체 생존은 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
기준선 최대 약 6.5년(2018년 1월 31일까지)
전체 응답률(ORR), 조사자 평가
기간: 기준선 최대 약 6.5년(2018년 1월 31일까지)
전반적인 반응은 2007년 IWG(International Working Group)의 악성 림프종에 대한 개정된 반응 기준에 따라 조사자 평가를 기반으로 결정되었습니다. PET를 포함하거나 포함하지 않고 CT/MRI로 종양 평가를 수행했습니다. 전반적인 반응은 질병의 모든 증거가 사라지고, 측정 가능한 질병이 퇴행하고, 새로운 부위가 없는 것으로 정의되었습니다.
기준선 최대 약 6.5년(2018년 1월 31일까지)
전체 응답률(ORR), IRC 평가
기간: 기준선 최대 약 4년 9개월(2016년 4월 29일까지)
전반적인 반응은 2007년 악성 림프종에 대한 IWG(International Working Group) 개정 반응 기준에 따른 IRC 평가를 기반으로 결정되었습니다. PET를 포함하거나 포함하지 않고 CT/MRI로 종양 평가를 수행했습니다. 전반적인 반응은 질병의 모든 증거가 사라지고, 측정 가능한 질병이 퇴행하고, 새로운 부위가 없는 것으로 정의되었습니다. 이 결과 측정은 모든 1418명의 참가자를 포함하는 1차 분석의 데이터를 사용했습니다.
기준선 최대 약 4년 9개월(2016년 4월 29일까지)
치료 종료 시 완전 반응(CR), 조사자 평가
기간: 기준선 최대 약 6.5년(2018년 1월 31일까지)
완전 반응을 보인 참가자의 비율은 2007년 악성 림프종에 대한 국제 실무 그룹(IWG) 개정 반응 기준에 따라 조사자 평가를 기반으로 결정되었습니다. PET를 포함하거나 포함하지 않고 CT/MRI로 종양 평가를 수행했습니다. 완전 반응은 질병의 모든 증거가 사라진 것으로 정의되었습니다.
기준선 최대 약 6.5년(2018년 1월 31일까지)
치료 종료 시 완전 반응(CR), IRC 평가됨
기간: 기준선 최대 약 4년 9개월(2016년 4월 29일까지)
완전 반응을 보인 참가자의 비율은 2007년 악성 림프종에 대한 국제 실무 그룹(IWG) 개정 반응 기준에 따른 IRC 평가를 기반으로 결정되었습니다. PET를 포함하거나 포함하지 않고 CT/MRI로 종양 평가를 수행했습니다. 완전 반응은 질병의 모든 증거가 사라진 것으로 정의되었습니다. 이 결과 측정은 모든 1418명의 참가자를 포함하는 1차 분석의 데이터를 사용했습니다.
기준선 최대 약 4년 9개월(2016년 4월 29일까지)
연구자가 평가한 사건 없는 생존(EFS)까지의 평균 시간
기간: 기준선에서 사망 또는 질병 진행 또는 새로운 항림프종 치료(NALT) 시작 중 먼저 발생한 시점까지 약 6.5년(2018년 1월 31일까지)
중간 EFS의 Kaplan Meier 추정치는 참가자의 절반이 진행된 시간입니다. 사건 없는 생존은 무작위 배정 날짜부터 질병 진행, 재발, 프로토콜에 지정되지 않은 새로운 항림프종 치료 시작 날짜 또는 연구자 평가를 기반으로 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. 악성 림프종에 대한 개정된 반응 기준의 사용. 질병 진행/재발은 결절 병변의 최소 50% 증가 또는 모든 결절의 >/=50% 증가 > 1 센티미터(cm) 또는 다른 표적 측정 가능한 병변(예: 비장 또는 간 결절)의 >/= 50% 증가로 정의되었습니다. ) 및/또는 새로운 골수 침범의 출현 및/또는 > 1.5cm의 새로운 병변의 출현 또는 >/= 직경 </= 1cm인 이전 침범 림프절에서 >/= 50% 증가하여 이제 >1.5cm . 종양 측정은 CT/MRI로 얻었다.
기준선에서 사망 또는 질병 진행 또는 새로운 항림프종 치료(NALT) 시작 중 먼저 발생한 시점까지 약 6.5년(2018년 1월 31일까지)
연구자가 평가한 무질병 생존(DFS)까지의 평균 시간
기간: 사망 또는 질병 진행 중 먼저 발생한 시점까지 기준, 약 6.5년(2018년 1월 31일까지)
중간 DFS의 Kaplan Meier 추정치는 참가자의 절반이 질병 진행/재발 또는 모든 원인으로 인한 사망을 겪는 시간으로 정의되었습니다. 무질병 생존은 악성 림프종에 대한 수정된 반응 기준을 사용하여 조사자 평가를 기반으로 문서화된 CR의 첫 번째 발생 날짜부터 질병 진행/재발 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. 종양 평가는 CT/MRI로 수행되었습니다. CR은 모든 표적 병변이 소실된 것으로 정의하였다. 진행/재발은 결절 병변의 최소 50% 증가 또는 모든 결절의 >/=50% 증가 > 1 센티미터(cm) 또는 다른 표적 측정 가능한 병변(예: 비장 또는 간 결절)의 >/= 50% 증가로 정의되었습니다. 및/또는 임의의 새로운 골수 침범의 출현 및/또는 > 1.5cm의 임의의 새로운 병변의 출현 또는 >1.5cm가 되도록 직경 </= 1cm인 임의의 이전 침범 림프절에서 >/= 50% 증가.
사망 또는 질병 진행 중 먼저 발생한 시점까지 기준, 약 6.5년(2018년 1월 31일까지)
응답 기간(DOR), 조사자 평가
기간: 사망 또는 질병 진행 중 먼저 발생한 시점까지 기준, 약 6.5년(2018년 1월 31일까지)
DOR: 문서화된 CR 또는 PR의 첫 발생부터 질병 진행/재발 또는 CR 또는 PR 반응이 있는 참가자의 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간. 종양 평가는 CT/MRI로 수행되었습니다. CR: 모든 표적 병변의 소실. PR: 기준선에서 식별된 최대 6개의 우세한 병변에서 대상 병변을 >/=50% 감소시켰으며, 새로운 병변이 없고 간, 비장 또는 기타 결절의 크기가 증가하지 않았습니다. 비장 및 간 결절 퇴행 >/= 50%. 진행/재발: 결절 병변의 최소 50% 증가 또는 1cm 초과의 임의 결절에서 >/=50% 증가 또는 기타 표적 병변(예: 비장 또는 간 결절) 및/또는 모든 새로운 뼈에서 >/= 50% 증가 골수 침범 및/또는 새로운 병변 > 1.5 cm 또는 직경 </= 1 cm인 이전 침범 결절에서 >/= 50% 증가하여 이제 > 1.5 cm. 53개월이라는 가장 긴 후속 조치가 있는 Rituximab+CHOP 부문 참가자가 행사를 가졌습니다. 중앙값에 대한 기준은 생존율이 50% 미만이 되는 최소 시간이었습니다.
사망 또는 질병 진행 중 먼저 발생한 시점까지 기준, 약 6.5년(2018년 1월 31일까지)
다음 항림프종 치료까지의 시간(TTNALT)
기간: 기준선은 다음 항림프종 치료 시작 또는 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시점까지 약 6.5년(2018년 1월 31일)
다음 항림프종 치료까지의 시간은 무작위 배정일로부터 다음 항림프종 치료 시작일 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
기준선은 다음 항림프종 치료 시작 또는 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시점까지 약 6.5년(2018년 1월 31일)
부작용(AE)이 있는 참가자의 비율
기간: 기준선 최대 약 6.5년(2018년 1월 31일까지)
유해 사례는 의약품을 투여받은 참여자에게 발생하는 뜻밖의 의학적 발생이며 반드시 치료와 인과 관계가 있을 필요는 없습니다. 따라서 유해 사례는 의약품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(예: 비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병일 수 있습니다. 연구 중에 악화되는 기존 상태도 부작용으로 간주됩니다.
기준선 최대 약 6.5년(2018년 1월 31일까지)
Obinutuzumab에 대한 인간 항인간 항체(HAHA) 보유 참가자 비율
기간: 주기 (C) 4일 (D) 1, 치료 종료/조기 종료 시(최대 6개월), 이후 30개월 동안 6개월마다 투여 전(시간 0)(주기 길이 = 21일)
오비누투주맙에 대한 HAHA의 존재는 처음 100명의 무작위 참가자에서 평가되었습니다.
주기 (C) 4일 (D) 1, 치료 종료/조기 종료 시(최대 6개월), 이후 30개월 동안 6개월마다 투여 전(시간 0)(주기 길이 = 21일)
암 치료-림프종(FACT-Lym) 하위 척도 점수의 기능적 평가에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선(C1D1의 투여 전 [시간 0]), C3D1, 치료 종료(최대 6개월), 이후 최대 약 6.5년까지 12개월마다(주기 길이 = 21일)
FACT-Lym 하위 척도는 비호지킨 림프종 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 개발되었습니다. 점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 기준선에서 긍정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선(C1D1의 투여 전 [시간 0]), C3D1, 치료 종료(최대 6개월), 이후 최대 약 6.5년까지 12개월마다(주기 길이 = 21일)
유럽 ​​암 연구 및 치료 조직의 삶의 질 핵심 30(EORTC QLQ-C30) 도메인 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선(C1D1의 투여 전 [시간 0]), C3D1, 치료 종료(최대 6개월), 이후 데이터 컷오프까지 12개월마다, 최대 약 6.5년(주기 길이 = 21일)
EORTC QLQ-C30은 건강 관련 삶의 질 설문지입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋은 것을 나타내며 5~10점의 변화는 참가자에게 최소한으로 중요한 차이로 간주됩니다.
기준선(C1D1의 투여 전 [시간 0]), C3D1, 치료 종료(최대 6개월), 이후 데이터 컷오프까지 12개월마다, 최대 약 6.5년(주기 길이 = 21일)
미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)이 있는 일본인 참가자의 Obinutuzumab의 혈청 농도
기간: C1: 주입 후 D1 및 주입 종료 후 20-28 및 66-80시간, D8 및 D15 주입 전 및 후; C2: D1 주입 전 및 주입 후; C4: D1 주입 전 및 주입 후; C6: D1 주입 전 및 주입 후; C8: D1 주입 전후(주기 길이 = 21일)
오비누투주맙 혈청 농도 평가를 위한 혈청 샘플은 오비누투주맙 1000mg 투여 후 일본인 참가자의 하위 집합에서만 수집되었습니다.
C1: 주입 후 D1 및 주입 종료 후 20-28 및 66-80시간, D8 및 D15 주입 전 및 후; C2: D1 주입 전 및 주입 후; C4: D1 주입 전 및 주입 후; C6: D1 주입 전 및 주입 후; C8: D1 주입 전후(주기 길이 = 21일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

협력자

Fondazione Italiana Linfomi ONLUS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 7월 26일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 29일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 31일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BO21005
  • 2010-024194-39

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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