HIV感染小児患者における後天性表皮疣贅（EV）症候群
2023年9月19日 更新者：Carrie Kovarik、University of Pennsylvania
HIV感染小児患者における後天性表皮異形成疣贅（EV）症候群：局所グリコール酸およびHPV遺伝子型特徴付けによる前向き治療試験
多くのヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陽性の子供は、複数の治療に難色を示してきたびまん性扁平疣贅に苦しんでいます。この前向き研究の目的は、治療のための 15% グリコール酸ローション (NeoStrata) の有効性、安全性、忍容性を評価することでした。ボツワナの HIV 陽性児における扁平疣贅。
さらに、研究者は、ヒトパピローマウイルス (HPV) の種類や患者の免疫抑制の程度など、この集団の扁平疣贅を特徴付けました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gaborone、ボツワナ
- Princess Marina Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 顔面および/または手の背部に皮膚科医（RLM）によって臨床的に診断された、少なくとも15個の平らな疣贅を持つ7歳以上の男性または女性のHIV陽性患者が研究に含まれました。
除外基準:
- 主な除外基準には、潜在的な疣贅治療または患部での他の局所OTC製品の現在の使用が含まれていました.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グリコール酸
研究基準を満たした全員が、15% グリコール酸ローションの 1 日 1 回の使用を開始しました。
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研究基準を満たした人々は、15% グリコール酸ローションを顔面および/または手の甲に 1 日 1 回使用し始め、2 週間の使用後に許容されるように 1 日 2 回の塗布に増加しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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15%グリコール酸ローションの扁平イボ治療効果
時間枠：患者は、8 週間は 2 週間ごとに、次の 8 週間は毎月評価され、合計 16 週間のモニタリング期間が行われました。
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私たちの主な目的は、抗レトロ ウイルス療法を受けている HIV 感染した子供と若年成人の扁平疣贅の美容上の外観を改善するための 15% グリコール酸ローションの有効性を判断することです。
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患者は、8 週間は 2 週間ごとに、次の 8 週間は毎月評価され、合計 16 週間のモニタリング期間が行われました。
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扁平疣贅に対する15%グリコール酸ローションの安全性と忍容性
時間枠：患者は、8 週間は 2 週間ごとに、次の 8 週間は毎月評価され、合計 16 週間のモニタリング期間が行われました。
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患者は、適用された領域の紅斑、鱗屑、灼熱感、および皮膚の刺激を含む局所薬の副作用の可能性について評価されました.
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患者は、8 週間は 2 週間ごとに、次の 8 週間は毎月評価され、合計 16 週間のモニタリング期間が行われました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EV のような平らな疣贅における HPV タイピング
時間枠：初回来院時に生検を行い、16 週間のモニタリング期間が終了した後、すべてのサンプルで HPV タイピングを実施しました。
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この人口の平らな疣贅の HPV の種類を特徴付けます。
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初回来院時に生検を行い、16 週間のモニタリング期間が終了した後、すべてのサンプルで HPV タイピングを実施しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月1日
最初の投稿 (推定)
2011年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月19日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P30AI045008 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。