Síndrome de epidermodisplasia verruciforme (EV) adquirida em pacientes pediátricos infectados pelo HIV
19 de setembro de 2023 atualizado por: Carrie Kovarik, University of Pennsylvania
Síndrome de epidermodisplasia verruciforme (EV) adquirida em pacientes pediátricos infectados pelo HIV: estudo prospectivo de tratamento com ácido glicólico tópico e caracterização do genótipo do HPV
Muitas crianças positivas para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) sofrem de verrugas planas difusas que têm sido recalcitrantes a múltiplos tratamentos. O objetivo deste estudo prospectivo foi avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade da loção de ácido glicólico a 15% (NeoStrata) para tratamento de verrugas planas em crianças HIV-positivas em Botswana.
Além disso, os pesquisadores caracterizaram as verrugas planas nessa população, incluindo os tipos de papilomavírus humano (HPV) e o grau de imunossupressão nos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gaborone, Botsuana
- Princess Marina Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos no estudo pacientes HIV-positivos masculinos ou femininos com 7 anos de idade ou mais com pelo menos 15 verrugas planas, diagnosticadas clinicamente por um dermatologista (RLM), na face e/ou dorso das mãos.
Critério de exclusão:
- Os principais critérios de exclusão incluíram o uso atual de possíveis tratamentos para verrugas ou outros produtos tópicos OTC na(s) área(s) afetada(s).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ácido glicólico
Todos os que preencheram os critérios do estudo começaram a usar uma vez ao dia uma loção de ácido glicólico a 15%.
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Aqueles que preencheram os critérios do estudo começaram a usar uma vez ao dia uma loção de ácido glicólico a 15% no rosto e/ou dorso das mãos, com um aumento para aplicação duas vezes ao dia conforme tolerado após duas semanas de uso.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do tratamento da loção de ácido glicólico a 15% para verrugas planas
Prazo: Os pacientes foram avaliados quinzenalmente durante oito semanas e mensalmente durante as oito semanas seguintes, totalizando um período de acompanhamento de 16 semanas.
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Nosso objetivo principal é determinar a eficácia da loção de ácido glicólico a 15% para melhorar a aparência cosmética de verrugas planas em crianças infectadas pelo HIV e adultos jovens em terapia antirretroviral.
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Os pacientes foram avaliados quinzenalmente durante oito semanas e mensalmente durante as oito semanas seguintes, totalizando um período de acompanhamento de 16 semanas.
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Segurança e tolerabilidade da loção de ácido glicólico a 15% para verrugas planas
Prazo: Os pacientes foram avaliados quinzenalmente durante oito semanas e mensalmente durante as oito semanas seguintes, totalizando um período de acompanhamento de 16 semanas.
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Os pacientes foram avaliados quanto a possíveis efeitos colaterais da medicação tópica, incluindo eritema, descamação, queimação e irritação da pele na área aplicada.
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Os pacientes foram avaliados quinzenalmente durante oito semanas e mensalmente durante as oito semanas seguintes, totalizando um período de acompanhamento de 16 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tipagem de HPV em verrugas planas semelhantes a EV
Prazo: As biópsias foram feitas na primeira visita e a tipagem do HPV foi realizada em todas as amostras após o período de monitoramento de 16 semanas.
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Caracterizar os tipos de HPV nas verrugas planas nesta população.
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As biópsias foram feitas na primeira visita e a tipagem do HPV foi realizada em todas as amostras após o período de monitoramento de 16 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
3 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P30AI045008 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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