此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

HIV 感染儿科患者的获得性疣状表皮发育不良 (EV) 综合征

2023年9月19日 更新者：Carrie Kovarik、University of Pennsylvania

HIV 感染儿科患者获得性疣状表皮发育不良 (EV) 综合征：外用乙醇酸和 HPV 基因型表征的前瞻性治疗试验

许多人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性的儿童都患有弥漫性扁平疣，这些疣对多种治疗都很顽固。这项前瞻性研究的目的是评估 15% 乙醇酸洗剂 (NeoStrata) 治疗的疗效、安全性和耐受性博茨瓦纳 HIV 阳性儿童的扁平疣。 此外，研究人员还对这一人群中的扁平疣进行了表征，包括人乳头瘤病毒 (HPV) 类型和患者体内的免疫抑制程度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 博茨瓦纳
      • Gaborone、博茨瓦纳
        • Princess Marina Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 该研究包括 7 岁或 7 岁以上且由一位皮肤科医生 (RLM) 临床诊断为面部和/或手背有至少 15 个扁平疣的男性或女性 HIV 阳性患者。

排除标准：

  • 主要排除标准包括目前在受影响区域使用潜在的疣治疗或其他外用 OTC 产品。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：乙醇酸
所有符合研究标准的人开始每天使用一次 15% 乙醇酸洗剂。
药品：乙醇酸
符合研究标准的人开始每天一次在面部和/或手背使用 15% 乙醇酸洗剂，在使用两周后可以耐受的情况下增加到每天两次。
其他名称：
  • Neostrata 15% 乙醇酸

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
15%乙醇酸洗剂治疗扁平疣疗效
大体时间：患者每两周接受一次评估，持续八周，接下来的八周每月接受一次评估，总监测期为 16 周。
我们的主要目标是确定 15% 乙醇酸洗剂对改善接受抗逆转录病毒治疗的 HIV 感染儿童和年轻人扁平疣美容外观的疗效。
患者每两周接受一次评估，持续八周，接下来的八周每月接受一次评估，总监测期为 16 周。
15%乙醇酸洗剂治疗扁平疣的安全性和耐受性
大体时间：患者每两周接受一次评估，持续八周，接下来的八周每月接受一次评估，总监测期为 16 周。
对患者进行了局部药物可能的副作用评估，包括红斑、脱屑、灼痛和应用区域的皮肤刺激。
患者每两周接受一次评估，持续八周，接下来的八周每月接受一次评估，总监测期为 16 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EV 样扁平疣中的 HPV 分型
大体时间：在第一次就诊时进行活检，并在 16 周的监测期结束后对所有样本进行 HPV 分型。
表征该人群中扁平疣的 HPV 类型。
在第一次就诊时进行活检，并在 16 周的监测期结束后对所有样本进行 HPV 分型。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pennsylvania

合作者

NeoStrata Company, Inc.
Penn Center for AIDS Research (CFAR)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月1日

首次发布 (估计的)

2011年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月19日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P30AI045008 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

艾滋病病毒的临床试验

乙醇酸的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Serbia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅