Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół nabytej epidermodysplazji brodawkowatej (EV) u pacjentów pediatrycznych zakażonych wirusem HIV

19 września 2023 zaktualizowane przez: Carrie Kovarik, University of Pennsylvania

Zespół nabytej epidermodysplazji brodawkowatej (EV) u pacjentów pediatrycznych zakażonych wirusem HIV: prospektywna próba leczenia z zastosowaniem miejscowego kwasu glikolowego i charakterystyka genotypu HPV

Wiele dzieci zakażonych ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) cierpi na rozsiane brodawki płaskie, które były oporne na wielokrotne leczenie. Celem tego prospektywnego badania była ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji balsamu z 15% kwasem glikolowym (NeoStrata) w leczeniu płaskich brodawek u dzieci zakażonych wirusem HIV w Botswanie. Ponadto badacze scharakteryzowali brodawki płaskie w tej populacji, w tym typy wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) i stopień immunosupresji u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Botswana
      • Gaborone, Botswana
        • Princess Marina Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów płci męskiej i żeńskiej zakażonych wirusem HIV w wieku 7 lat lub starszych, z co najmniej 15 płaskimi brodawkami, zdiagnozowanymi klinicznie przez jednego dermatologa (RLM), na twarzy i/lub dłoniach grzbietowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Kluczowe kryteria wykluczenia obejmowały bieżące stosowanie potencjalnych metod leczenia brodawek lub innych miejscowych produktów OTC na dotkniętym obszarze (obszarach).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kwas glikolowy
Wszyscy, którzy spełnili kryteria badania, rozpoczęli raz dziennie stosowanie balsamu z 15% kwasem glikolowym.
Lek: Kwas glikolowy
Osoby, które spełniły kryteria badania, rozpoczęły stosowanie balsamu z 15% kwasem glikolowym raz dziennie na twarz i/lub grzbiet dłoni, po dwóch tygodniach stosowania zwiększając tolerancję do aplikacji dwa razy dziennie.
Inne nazwy:
  • Neostrata 15% kwas glikolowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność leczenia balsamu z 15% kwasem glikolowym na brodawki płaskie
Ramy czasowe: Pacjenci byli oceniani co dwa tygodnie przez osiem tygodni i co miesiąc przez następne osiem tygodni, przez całkowity okres monitorowania wynoszący 16 tygodni.
Naszym głównym celem jest określenie skuteczności balsamu z 15% kwasem glikolowym w poprawie wyglądu kosmetycznego płaskich brodawek u dzieci i młodych dorosłych zakażonych wirusem HIV w trakcie terapii przeciwretrowirusowej.
Pacjenci byli oceniani co dwa tygodnie przez osiem tygodni i co miesiąc przez następne osiem tygodni, przez całkowity okres monitorowania wynoszący 16 tygodni.
Bezpieczeństwo i tolerancja balsamu z 15% kwasem glikolowym na brodawki płaskie
Ramy czasowe: Pacjenci byli oceniani co dwa tygodnie przez osiem tygodni i co miesiąc przez następne osiem tygodni, przez całkowity okres monitorowania wynoszący 16 tygodni.
Pacjenci byli oceniani pod kątem możliwych skutków ubocznych miejscowego leczenia, w tym rumienia, łuszczenia się, pieczenia i podrażnienia skóry w miejscu zastosowania.
Pacjenci byli oceniani co dwa tygodnie przez osiem tygodni i co miesiąc przez następne osiem tygodni, przez całkowity okres monitorowania wynoszący 16 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Typowanie HPV w płaskich brodawkach podobnych do EV
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty pobrano biopsje, a po zakończeniu 16-tygodniowego okresu monitorowania wszystkich próbek przeprowadzono typowanie HPV.
Scharakteryzuj typy HPV w brodawkach płaskich w tej populacji.
Podczas pierwszej wizyty pobrano biopsje, a po zakończeniu 16-tygodniowego okresu monitorowania wszystkich próbek przeprowadzono typowanie HPV.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

NeoStrata Company, Inc.
Penn Center for AIDS Research (CFAR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P30AI045008 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Kwas glikolowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj