HIV에 감염된 소아 환자의 후천성 표피이형성증(EV) 증후군
2023년 9월 19일 업데이트: Carrie Kovarik, University of Pennsylvania
HIV에 감염된 소아 환자의 후천성 표피 이형성증(EV) 증후군: 국소 글리콜산 및 HPV 유전자형 특성을 이용한 전향적 치료 시험
많은 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 어린이들이 여러 치료에 저항하는 미만성 편평사마귀로 고통받고 있습니다. 이 전향적 연구의 목적은 치료를 위한 15% 글리콜산 로션(NeoStrata)의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하는 것이었습니다. 보츠와나의 HIV 양성 어린이의 편평 사마귀.
또한, 조사관은 인간 유두종 바이러스(HPV) 유형(들) 및 환자 내의 면역 억제 정도를 포함하여 이 모집단의 편평 사마귀를 특성화했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gaborone, 보츠와나
- Princess Marina Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 얼굴 및/또는 등쪽 손에 1명의 피부과 전문의(RLM)가 임상적으로 진단한 최소 15개의 편평 사마귀가 있는 7세 이상의 남성 또는 여성 HIV 양성 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 주요 배제 기준에는 잠재적인 사마귀 치료제 또는 환부에 대한 기타 국소 OTC 제품의 현재 사용이 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 글리콜산
연구 기준을 충족한 모든 사람들은 15% 글리콜산 로션을 매일 1회 사용하기 시작했습니다.
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연구 기준을 충족한 사람들은 15% 글리콜산 로션을 얼굴 및/또는 등 손에 매일 1회 사용하기 시작했으며 사용 2주 후에 허용되는 대로 매일 2회 적용으로 증가했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편평 사마귀에 대한 15% 글리콜산 로션의 치료 효능
기간: 환자들은 총 16주의 모니터링 기간 동안 8주 동안 2주마다, 다음 8주 동안 매월 평가되었습니다.
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우리의 주요 목표는 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 감염 어린이 및 청년의 편평 사마귀의 미용적 외관을 개선하기 위한 15% 글리콜산 로션의 효능을 결정하는 것입니다.
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환자들은 총 16주의 모니터링 기간 동안 8주 동안 2주마다, 다음 8주 동안 매월 평가되었습니다.
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편평사마귀에 대한 15% 글리콜산 로션의 안전성 및 내약성
기간: 환자들은 총 16주의 모니터링 기간 동안 8주 동안 2주마다, 다음 8주 동안 매월 평가되었습니다.
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적용 부위의 홍반, 인설, 화끈거림 및 피부 자극을 포함하여 국소 약물의 가능한 부작용에 대해 환자를 평가했습니다.
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환자들은 총 16주의 모니터링 기간 동안 8주 동안 2주마다, 다음 8주 동안 매월 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EV와 같은 편평 사마귀에 HPV 입력
기간: 첫 번째 방문 시 생검을 실시하고 16주 모니터링 기간이 완료된 후 모든 검체에 대해 HPV 유형 검사를 수행했습니다.
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이 모집단의 편평 사마귀에서 HPV 유형을 특성화합니다.
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첫 번째 방문 시 생검을 실시하고 16주 모니터링 기간이 완료된 후 모든 검체에 대해 HPV 유형 검사를 수행했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P30AI045008 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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