Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синдром приобретенной бородавчатой ​​эпидермодисплазии (EV) у ВИЧ-инфицированных детей

19 сентября 2023 г. обновлено: Carrie Kovarik, University of Pennsylvania

Синдром приобретенной эпидермодисплазии Verruciformis (EV) у ВИЧ-инфицированных пациентов педиатрического профиля: проспективное исследование лечения топической гликолевой кислотой и характеристика генотипа ВПЧ

Многие дети, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), страдают диффузными плоскими бородавками, которые не поддаются многократному лечению. плоских бородавок у ВИЧ-позитивных детей в Ботсване. Кроме того, исследователи охарактеризовали плоские бородавки в этой популяции, в том числе тип(ы) вируса папилломы человека (ВПЧ) и степень иммуносупрессии у пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

7 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены ВИЧ-позитивные пациенты мужского или женского пола в возрасте 7 лет и старше с не менее чем 15 плоскими бородавками, клинически диагностированными одним дерматологом (RLM), на лице и/или тыльной стороне рук.

Критерий исключения:

  • Ключевые критерии исключения включали текущее использование потенциальных средств для лечения бородавок или других местных безрецептурных препаратов на пораженных участках.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гликолевая кислота
Все, кто соответствовал критериям исследования, начали один раз в день использовать лосьон с 15% гликолевой кислотой.
Лекарство: Гликолевая кислота
Те, кто соответствовал критериям исследования, начали один раз в день использовать лосьон с 15% гликолевой кислотой для лица и/или тыльной поверхности рук, с увеличением до двух раз в день в зависимости от переносимости после двух недель использования.
Другие имена:
  • Neostrata 15% гликолевая кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность лечения плоских бородавок лосьоном 15% гликолевой кислоты
Временное ограничение: Пациенты оценивались каждые две недели в течение восьми недель и ежемесячно в течение следующих восьми недель, в течение всего периода наблюдения 16 недель.
Нашей основной целью является определение эффективности лосьона с 15% гликолевой кислотой для улучшения косметического вида плоских бородавок у ВИЧ-инфицированных детей и молодых людей, получающих антиретровирусную терапию.
Пациенты оценивались каждые две недели в течение восьми недель и ежемесячно в течение следующих восьми недель, в течение всего периода наблюдения 16 недель.
Безопасность и переносимость лосьона с 15% гликолевой кислотой для лечения плоских бородавок
Временное ограничение: Пациенты оценивались каждые две недели в течение восьми недель и ежемесячно в течение следующих восьми недель, в течение всего периода наблюдения 16 недель.
Пациентов оценивали на наличие возможных побочных эффектов местного препарата, включая эритему, шелушение, жжение и раздражение кожи в области применения.
Пациенты оценивались каждые две недели в течение восьми недель и ежемесячно в течение следующих восьми недель, в течение всего периода наблюдения 16 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Типирование ВПЧ в EV-подобных плоских бородавках
Временное ограничение: Биопсии были взяты при первом посещении, а типирование ВПЧ было выполнено для всех образцов после завершения 16-недельного периода наблюдения.
Охарактеризуйте типы ВПЧ в плоских бородавках в этой популяции.
Биопсии были взяты при первом посещении, а типирование ВПЧ было выполнено для всех образцов после завершения 16-недельного периода наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

NeoStrata Company, Inc.
Penn Center for AIDS Research (CFAR)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P30AI045008 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гликолевая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться