Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hankittu Epidermodysplasia Verruciformis (EV) -oireyhtymä HIV-tartunnan saaneilla lapsipotilailla

tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Carrie Kovarik, University of Pennsylvania

Hankittu Epidermodysplasia Verruciformis (EV) -oireyhtymä HIV-tartunnan saaneilla lapsipotilailla: Prospektiivinen hoitokoe paikallisella glykolihapolla ja HPV-genotyypin karakterisointi

Monet ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiiviset lapset kärsivät diffuuseista litteistä syyliistä, jotka ovat olleet vastahakoisia useille hoidoille. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 15-prosenttisen glykolihappoveden (NeoStrata) tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä hoidossa. litteät syylät HIV-positiivisilla lapsilla Botswanassa. Lisäksi tutkijat karakterisoivat tämän populaation litteät syylät, mukaan lukien ihmisen papilloomaviruksen (HPV) tyypit ja immunosuppression asteen potilaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Botswana
      • Gaborone, Botswana
        • Princess Marina Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otettiin mukaan 7-vuotiaita tai vanhempia HIV-positiivisia mies- tai naispotilaita, joilla oli vähintään 15 yhden ihotautilääkärin kliinisesti diagnosoimaa litteää syylää kasvoissa ja/tai selässä käsissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tärkeimmät poissulkemiskriteerit sisälsivät mahdollisten syylähoitojen tai muiden ajankohtaisten OTC-tuotteiden nykyisen käytön sairastuneella alueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glykolihappo
Kaikki tutkimuksen kriteerit täyttäneet aloittivat 15-prosenttisen glykolihappoveden käytön kerran päivässä.
Lääke: Glykolihappo
Tutkimuskriteerit täyttäneet aloittivat 15-prosenttisen glykolihappoveden käytön kerran päivässä kasvoille ja/tai selkäkäsille, ja käyttö lisääntyi kahdesti päivässä siedetyn käytön jälkeen kahden viikon käytön jälkeen.
Muut nimet:
  • Neostrata 15 % glykolihappoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoteho 15 % glykolihappoa sisältävällä lotionilla litteisiin syyliin
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin kahden viikon välein kahdeksan viikon ajan ja kuukausittain seuraavien kahdeksan viikon ajan, yhteensä 16 viikon seurantajakson ajan.
Ensisijainen tavoitteemme on määrittää 15-prosenttisen glykolihappovoiteen tehokkuus litteiden syylien kosmeettisen ulkonäön parantamiseksi HIV-tartunnan saaneilla lapsilla ja nuorilla aikuisilla, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa.
Potilaat arvioitiin kahden viikon välein kahdeksan viikon ajan ja kuukausittain seuraavien kahdeksan viikon ajan, yhteensä 16 viikon seurantajakson ajan.
Turvallisuus ja siedettävyys 15 % glykolihappoa sisältävän lotionin tasaisille syylille
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin kahden viikon välein kahdeksan viikon ajan ja kuukausittain seuraavien kahdeksan viikon ajan, yhteensä 16 viikon seurantajakson ajan.
Potilailta arvioitiin paikallisen lääkityksen mahdolliset sivuvaikutukset, mukaan lukien eryteema, hilseily, polttaminen ja ihon ärsytys levitetyllä alueella.
Potilaat arvioitiin kahden viikon välein kahdeksan viikon ajan ja kuukausittain seuraavien kahdeksan viikon ajan, yhteensä 16 viikon seurantajakson ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-tyypitys EV-tyyppisissä litteissä syyliissä
Aikaikkuna: Biopsiat otettiin ensimmäisellä käynnillä ja HPV-tyypitys tehtiin kaikille näytteille 16 viikon seurantajakson päätyttyä.
Kuvaile HPV-tyypit litteissä syylissä tässä populaatiossa.
Biopsiat otettiin ensimmäisellä käynnillä ja HPV-tyypitys tehtiin kaikille näytteille 16 viikon seurantajakson päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

NeoStrata Company, Inc.
Penn Center for AIDS Research (CFAR)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 3. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P30AI045008 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Glykolihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa