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健康な男性の血管機能に対するブルーベリーの効果

2011年2月9日 更新者:University of Reading

健康な男性の血管機能と血圧に対するブルーベリーの効果

取り組むべき科学的問題: ブルーベリーの急性摂取がヒトの血管機能と血圧に及ぼす影響を判断する

仮説: ブルーベリーの急激な消費は、血管系に対するブルーベリーフラボノイドの影響を通じて、血圧と血管機能の改善を誘発します.

研究の目的: 健康な被験者の血圧と血管機能に対するブルーベリー飲料の用量依存性を決定し、ブルーベリーポリフェノールの薬物動態を決定する

調査の概要

詳細な説明

冠状動脈性心疾患 (CHD) は、依然として世界の早死の主な原因の 1 つです。 現在、動脈の内面を覆う細胞がCHDの発生と進行に対する保護に主要な役割を果たしていることを示す実質的な証拠があります. この細胞層は内皮と呼ばれ、血管の拡張と収縮を促進することによって血管緊張を調節します。 内皮機能を測定するためのさまざまな非侵襲的手法があります。

植物性食品を多く含み、ポリフェノールが豊富な食事の摂取は、冠状動脈性心疾患 (CHD) の発生率の低下と関連しているという証拠が研究で示されています。 フラボノイドが最大のグループであるポリフェノールは、心血管疾患や脳卒中などの慢性疾患の発生率の低下に役割を果たすと考えられています. ヒトでの最近の研究では、フラボノイドが豊富な食品が末梢血流を改善し、心血管機能の代理マーカーを改善することが示されています。 これらの効果は、循環一酸化窒素種のレベルの急激な上昇、導管動脈の血流媒介拡張(FMD)応答の増強、および微小循環の増強に関連していました。 フラボノイド摂取に反応した循環一酸化窒素種の増加は、循環フラボノイド(および/またはそれらの代謝形態)が血管緊張にプラスの効果を及ぼす可能性があることを示唆しています.

この研究の目的は、健康なボランティアの食後の血管反応性に対する急性フラボノイド摂取の影響を評価することです。 具体的には、研究者らは、ブルーベリー飲料を使用して無作為二重盲検クロスオーバー人間介入試験を実施し、内皮機能を測定するさまざまな手法を使用してブルーベリーの用量依存効果を調査することを計画しています。 この研究は、血管反応性に対するフラボノイド摂取の急性効果を測定するだけでなく、血液と尿中のフラボノイドと代謝産物のレベル、およびその他の内皮マーカーも評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Berkshire
      • Reading、Berkshire、イギリス、RG6 6AP
        • University of Reading

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男
  • 署名済みの同意書
  • 年齢 19~40歳
  • 体格指数 - 18.5-30 kg/m2

除外基準:

  • 血圧 > 150/90 mmHg
  • ヘモグロビン (貧血マーカー) < 125 g/l
  • ガンマ GT (肝酵素) > 80 IU/l
  • コレステロール > 6.5mmol/l
  • 過去12か月以内に心筋梗塞または脳卒中を起こしたことがある
  • 生殖障害に苦しんでいる
  • 血液凝固障害に苦しんでいる
  • 代謝障害に苦しんでいる(例: 糖尿病またはその他の内分泌疾患または肝臓疾患)
  • 食事制限や減量中の食事
  • 週に21単位以上飲む
  • 血液凝固に影響を与える薬について
  • ビタミンサプリメント/魚油カプセルについて
  • 喫煙
  • ベジタリアンまたはビーガン

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロール
低用量: 31.4 g のフリーズドライ ブルーベリーを水で再構成 中用量: 57 g のフリーズドライ ブルーベリーを水で再構成 高用量: 80 g のフリーズドライ ブルーベリーを水で再構成 プラセボ: 砂糖とビタミン C を水で調整 頻度: 1 回時間 合計期間: 3 週間にわたる 3 日間の学習
アクティブコンパレータ:低用量ブルーベリー
低用量: 31.4 g のフリーズドライ ブルーベリーを水で再構成 中用量: 57 g のフリーズドライ ブルーベリーを水で再構成 高用量: 80 g のフリーズドライ ブルーベリーを水で再構成 プラセボ: 砂糖とビタミン C を水で調整 頻度: 1 回時間 合計期間: 3 週間にわたる 3 日間の学習
アクティブコンパレータ:中用量のブルーベリー
低用量: 31.4 g のフリーズドライ ブルーベリーを水で再構成 中用量: 57 g のフリーズドライ ブルーベリーを水で再構成 高用量: 80 g のフリーズドライ ブルーベリーを水で再構成 プラセボ: 砂糖とビタミン C を水で調整 頻度: 1 回時間 合計期間: 3 週間にわたる 3 日間の学習
アクティブコンパレータ:高用量ブルーベリー
低用量: 31.4 g のフリーズドライ ブルーベリーを水で再構成 中用量: 57 g のフリーズドライ ブルーベリーを水で再構成 高用量: 80 g のフリーズドライ ブルーベリーを水で再構成 プラセボ: 砂糖とビタミン C を水で調整 頻度: 1 回時間 合計期間: 3 週間にわたる 3 日間の学習

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
流れによる拡張
時間枠:摂取後0~6時間
摂取後0~6時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ブルーベリーポリフェノールの薬物動態
時間枠:摂取後0~24時間
摂取後0~24時間
血圧
時間枠:摂取後0~6時間
摂取後0~6時間
レーザードップラーイオン導入
時間枠:摂取後0~6時間
摂取後0~6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jeremy Spencer, PhD、University of Reading

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月9日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年2月9日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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