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Effet des myrtilles sur la fonction vasculaire chez les hommes en bonne santé

9 février 2011 mis à jour par: University of Reading

Effets des myrtilles sur la fonction vasculaire et la tension artérielle chez les hommes en bonne santé

Question scientifique à traiter : déterminer les effets de l'ingestion aiguë de myrtilles sur la fonction vasculaire et la pression artérielle chez l'homme

Hypothèse : La consommation aiguë de myrtille induit une amélioration de la tension artérielle et de la fonction vasculaire grâce à l'impact des flavonoïdes de la myrtille sur le système vasculaire.

Objectifs de l'étude : Déterminer la dose-dépendance d'une boisson aux bleuets sur la tension artérielle et la fonction vasculaire chez des sujets sains et déterminer la pharmacocinétique des polyphénols de bleuets

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies coronariennes (CHD) restent l'une des principales causes de décès prématuré dans le monde. Il existe maintenant des preuves substantielles indiquant que les cellules tapissant la surface interne des artères jouent un rôle majeur dans la protection contre le développement et la progression de la maladie coronarienne. Cette couche de cellules est appelée endothélium et régule le tonus vasculaire en favorisant l'expansion et la contraction du vaisseau sanguin. Il existe une variété de techniques non invasives pour mesurer la fonction endothéliale.

La recherche fournit des preuves que la consommation d'une alimentation riche en aliments végétaux et riche en polyphénols est associée à une réduction de l'incidence des maladies coronariennes (CHD). On pense que les polyphénols, dont les flavonoïdes constituent le groupe le plus important, jouent un rôle dans la réduction de l'incidence des maladies chroniques telles que les maladies cardiovasculaires et les accidents vasculaires cérébraux. Des études récentes chez l'homme montrent que les aliments riches en flavonoïdes améliorent le flux sanguin périphérique et les marqueurs de substitution de la fonction cardiovasculaire. Ces effets étaient associés à des élévations aiguës des niveaux d'espèces d'oxyde nitrique en circulation, à une réponse de dilatation médiée par le flux (FMD) améliorée des artères de conduit et à une microcirculation accrue. L'augmentation des espèces circulantes d'oxyde nitrique en réponse à l'ingestion de flavonoïdes suggère que les flavonoïdes circulants (et/ou leurs formes métaboliques) peuvent exercer des effets positifs sur le tonus vasculaire.

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'apport aigu de flavonoïdes sur la réactivité vasculaire postprandiale de volontaires sains. Plus précisément, les chercheurs prévoient de réaliser un essai d'intervention humaine randomisé, en double aveugle et croisé en utilisant une boisson aux myrtilles pour étudier les effets dose-dépendants des myrtilles en utilisant une gamme de techniques pour mesurer la fonction endothéliale. L'étude mesurera non seulement les effets aigus de l'ingestion de flavonoïdes sur la réactivité vasculaire, mais évaluera également les niveaux de flavonoïdes et de métabolites dans le sang et l'urine et d'autres marqueurs endothéliaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AP
        • University of Reading

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • Un formulaire de consentement signé
  • Âge 19-40 ans
  • Indice de masse corporelle - 18,5-30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Tension artérielle > 150/90 mmHg
  • Hémoglobine (marqueur d'anémie) < 125 g/l
  • Gamma GT (enzymes hépatiques) > 80 UI/l
  • Cholestérol > 6,5 mmol/l
  • Avait subi un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral au cours des 12 derniers mois
  • Souffre de tout trouble de la reproduction
  • Souffre de tout trouble de la coagulation sanguine
  • Souffre de troubles métaboliques (par ex. diabète ou toute autre maladie endocrinienne ou hépatique)
  • Toute restriction alimentaire ou régime amaigrissant
  • Boire plus de 21 unités par semaine
  • Sur tout médicament affectant la coagulation du sang
  • Sur tous les suppléments de vitamines/capsules d'huile de poisson
  • Fumeur
  • Végétariens ou végétaliens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: contrôle
dose faible : 31,4 g de myrtille lyophilisée reconstituée dans l'eau dose moyenne : 57 g de myrtille lyophilisée reconstituée dans l'eau dose élevée : 80 g de myrtille lyophilisée reconstituée dans l'eau Placebo : sucres et vitamine c match témoin dans l'eau Fréquence : 1 seul temps Durée totale : 3 jours d'étude sur une période de 3 semaines
Comparateur actif: Myrtille à faible dose
dose faible : 31,4 g de myrtille lyophilisée reconstituée dans l'eau dose moyenne : 57 g de myrtille lyophilisée reconstituée dans l'eau dose élevée : 80 g de myrtille lyophilisée reconstituée dans l'eau Placebo : sucres et vitamine c match témoin dans l'eau Fréquence : 1 seul temps Durée totale : 3 jours d'étude sur une période de 3 semaines
Comparateur actif: myrtille à dose moyenne
dose faible : 31,4 g de myrtille lyophilisée reconstituée dans l'eau dose moyenne : 57 g de myrtille lyophilisée reconstituée dans l'eau dose élevée : 80 g de myrtille lyophilisée reconstituée dans l'eau Placebo : sucres et vitamine c match témoin dans l'eau Fréquence : 1 seul temps Durée totale : 3 jours d'étude sur une période de 3 semaines
Comparateur actif: myrtille à haute dose
dose faible : 31,4 g de myrtille lyophilisée reconstituée dans l'eau dose moyenne : 57 g de myrtille lyophilisée reconstituée dans l'eau dose élevée : 80 g de myrtille lyophilisée reconstituée dans l'eau Placebo : sucres et vitamine c match témoin dans l'eau Fréquence : 1 seul temps Durée totale : 3 jours d'étude sur une période de 3 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dilatation médiée par le flux
Délai: 0-6 heures après consommation
0-6 heures après consommation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pharmacocinétique des polyphénols du bleuet
Délai: 0- 24h après consommation
0- 24h après consommation
Pression artérielle
Délai: 0-6 heures après consommation
0-6 heures après consommation
Iontophorèse laser Doppler
Délai: 0-6 heures après consommation
0-6 heures après consommation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2011

Première publication (Estimation)

10 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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