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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01292954
Effet des myrtilles sur la fonction vasculaire chez les hommes en bonne santé
Effets des myrtilles sur la fonction vasculaire et la tension artérielle chez les hommes en bonne santé
Question scientifique à traiter : déterminer les effets de l'ingestion aiguë de myrtilles sur la fonction vasculaire et la pression artérielle chez l'homme
Hypothèse : La consommation aiguë de myrtille induit une amélioration de la tension artérielle et de la fonction vasculaire grâce à l'impact des flavonoïdes de la myrtille sur le système vasculaire.
Objectifs de l'étude : Déterminer la dose-dépendance d'une boisson aux bleuets sur la tension artérielle et la fonction vasculaire chez des sujets sains et déterminer la pharmacocinétique des polyphénols de bleuets
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies coronariennes (CHD) restent l'une des principales causes de décès prématuré dans le monde. Il existe maintenant des preuves substantielles indiquant que les cellules tapissant la surface interne des artères jouent un rôle majeur dans la protection contre le développement et la progression de la maladie coronarienne. Cette couche de cellules est appelée endothélium et régule le tonus vasculaire en favorisant l'expansion et la contraction du vaisseau sanguin. Il existe une variété de techniques non invasives pour mesurer la fonction endothéliale.
La recherche fournit des preuves que la consommation d'une alimentation riche en aliments végétaux et riche en polyphénols est associée à une réduction de l'incidence des maladies coronariennes (CHD). On pense que les polyphénols, dont les flavonoïdes constituent le groupe le plus important, jouent un rôle dans la réduction de l'incidence des maladies chroniques telles que les maladies cardiovasculaires et les accidents vasculaires cérébraux. Des études récentes chez l'homme montrent que les aliments riches en flavonoïdes améliorent le flux sanguin périphérique et les marqueurs de substitution de la fonction cardiovasculaire. Ces effets étaient associés à des élévations aiguës des niveaux d'espèces d'oxyde nitrique en circulation, à une réponse de dilatation médiée par le flux (FMD) améliorée des artères de conduit et à une microcirculation accrue. L'augmentation des espèces circulantes d'oxyde nitrique en réponse à l'ingestion de flavonoïdes suggère que les flavonoïdes circulants (et/ou leurs formes métaboliques) peuvent exercer des effets positifs sur le tonus vasculaire.
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'apport aigu de flavonoïdes sur la réactivité vasculaire postprandiale de volontaires sains. Plus précisément, les chercheurs prévoient de réaliser un essai d'intervention humaine randomisé, en double aveugle et croisé en utilisant une boisson aux myrtilles pour étudier les effets dose-dépendants des myrtilles en utilisant une gamme de techniques pour mesurer la fonction endothéliale. L'étude mesurera non seulement les effets aigus de l'ingestion de flavonoïdes sur la réactivité vasculaire, mais évaluera également les niveaux de flavonoïdes et de métabolites dans le sang et l'urine et d'autres marqueurs endothéliaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Un formulaire de consentement signé
- Âge 19-40 ans
- Indice de masse corporelle - 18,5-30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Tension artérielle > 150/90 mmHg
- Hémoglobine (marqueur d'anémie) < 125 g/l
- Gamma GT (enzymes hépatiques) > 80 UI/l
- Cholestérol > 6,5 mmol/l
- Avait subi un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral au cours des 12 derniers mois
- Souffre de tout trouble de la reproduction
- Souffre de tout trouble de la coagulation sanguine
- Souffre de troubles métaboliques (par ex. diabète ou toute autre maladie endocrinienne ou hépatique)
- Toute restriction alimentaire ou régime amaigrissant
- Boire plus de 21 unités par semaine
- Sur tout médicament affectant la coagulation du sang
- Sur tous les suppléments de vitamines/capsules d'huile de poisson
- Fumeur
- Végétariens ou végétaliens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: contrôle
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dose faible : 31,4 g de myrtille lyophilisée reconstituée dans l'eau dose moyenne : 57 g de myrtille lyophilisée reconstituée dans l'eau dose élevée : 80 g de myrtille lyophilisée reconstituée dans l'eau Placebo : sucres et vitamine c match témoin dans l'eau Fréquence : 1 seul temps Durée totale : 3 jours d'étude sur une période de 3 semaines
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Comparateur actif: Myrtille à faible dose
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dose faible : 31,4 g de myrtille lyophilisée reconstituée dans l'eau dose moyenne : 57 g de myrtille lyophilisée reconstituée dans l'eau dose élevée : 80 g de myrtille lyophilisée reconstituée dans l'eau Placebo : sucres et vitamine c match témoin dans l'eau Fréquence : 1 seul temps Durée totale : 3 jours d'étude sur une période de 3 semaines
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Comparateur actif: myrtille à dose moyenne
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dose faible : 31,4 g de myrtille lyophilisée reconstituée dans l'eau dose moyenne : 57 g de myrtille lyophilisée reconstituée dans l'eau dose élevée : 80 g de myrtille lyophilisée reconstituée dans l'eau Placebo : sucres et vitamine c match témoin dans l'eau Fréquence : 1 seul temps Durée totale : 3 jours d'étude sur une période de 3 semaines
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Comparateur actif: myrtille à haute dose
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dose faible : 31,4 g de myrtille lyophilisée reconstituée dans l'eau dose moyenne : 57 g de myrtille lyophilisée reconstituée dans l'eau dose élevée : 80 g de myrtille lyophilisée reconstituée dans l'eau Placebo : sucres et vitamine c match témoin dans l'eau Fréquence : 1 seul temps Durée totale : 3 jours d'étude sur une période de 3 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Dilatation médiée par le flux
Délai: 0-6 heures après consommation
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0-6 heures après consommation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pharmacocinétique des polyphénols du bleuet
Délai: 0- 24h après consommation
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0- 24h après consommation
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Pression artérielle
Délai: 0-6 heures après consommation
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0-6 heures après consommation
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Iontophorèse laser Doppler
Délai: 0-6 heures après consommation
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0-6 heures après consommation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UReading-2-2011
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