Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jagód na czynność naczyń u zdrowych mężczyzn

9 lutego 2011 zaktualizowane przez: University of Reading

Wpływ jagód na czynność naczyń i ciśnienie krwi u zdrowych mężczyzn

Pytanie naukowe, na które należy odpowiedzieć: określenie wpływu ostrego spożycia borówki na czynność naczyń i ciśnienie krwi u ludzi

Hipoteza: Ostre spożycie borówki indukuje poprawę ciśnienia krwi i funkcji naczyniowych poprzez wpływ flawonoidów borówki na układ naczyniowy.

Cele badań: Określenie zależności dawki napoju jagodowego od ciśnienia krwi i funkcji naczyń u osób zdrowych oraz określenie farmakokinetyki polifenoli jagodowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba niedokrwienna serca (CHD) pozostaje jedną z głównych przyczyn przedwczesnej śmierci na świecie. Istnieją obecnie istotne dowody wskazujące, że komórki wyściełające wewnętrzną powierzchnię tętnic odgrywają główną rolę w ochronie przed rozwojem i postępem CHD. Ta warstwa komórek nazywana jest śródbłonkiem i reguluje napięcie naczyniowe poprzez promowanie rozszerzania i kurczenia się naczynia krwionośnego. Istnieje wiele nieinwazyjnych technik pomiaru funkcji śródbłonka.

Badania dostarczają dowodów, że spożywanie diety bogatej w pokarmy roślinne i bogate w polifenole wiąże się ze zmniejszeniem częstości występowania choroby niedokrwiennej serca (CHD). Uważa się, że polifenole, z których największą grupę stanowią flawonoidy, odgrywają rolę w zmniejszaniu częstości występowania chorób przewlekłych, takich jak choroby układu krążenia i udar. Ostatnie badania na ludziach pokazują, że pokarmy bogate we flawonoidy poprawiają obwodowy przepływ krwi i zastępcze markery funkcji układu sercowo-naczyniowego. Efekty te były związane z ostrym podwyższeniem poziomów krążących form tlenku azotu, wzmocnioną odpowiedzią dylatacji za pośrednictwem przepływu (FMD) tętnic przewodowych i zwiększonym mikrokrążeniem. Wzrost krążących form tlenku azotu w odpowiedzi na spożycie flawonoidów sugeruje, że krążące flawonoidy (i/lub ich formy metaboliczne) mogą wywierać pozytywny wpływ na napięcie naczyniowe.

Celem tego badania jest ocena wpływu ostrego spożycia flawonoidów na poposiłkową reaktywność naczyniową zdrowych ochotników. W szczególności badacze planują przeprowadzić randomizowaną, podwójnie ślepą próbę interwencyjną na ludziach z użyciem napoju jagodowego w celu zbadania zależnego od dawki wpływu jagód przy użyciu szeregu technik pomiaru funkcji śródbłonka. Badanie nie tylko zmierzy ostry wpływ spożycia flawonoidów na reaktywność naczyń, ale także oceni poziomy flawonoidów i metabolitów we krwi i moczu oraz inne markery śródbłonka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Podpisany formularz zgody
  • Wiek 19-40 lat
  • Wskaźnik masy ciała - 18,5-30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Ciśnienie krwi > 150/90 mmHg
  • Hemoglobina (marker niedokrwistości) < 125 g/l
  • Gamma GT (enzymy wątrobowe) > 80 IU/l
  • Cholesterol > 6,5 mmol/l
  • Przeszedł zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Cierpi na jakiekolwiek zaburzenia reprodukcyjne
  • Cierpi na jakiekolwiek zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Cierpi na jakiekolwiek zaburzenia metaboliczne (np. cukrzyca lub inne choroby endokrynologiczne lub wątroby)
  • Wszelkie ograniczenia dietetyczne lub dieta redukcyjna
  • Picie więcej niż 21 jednostek tygodniowo
  • Na wszelkie leki wpływające na krzepnięcie krwi
  • Na wszelkich suplementach witaminowych/kapsułkach z olejem rybim
  • Palenie
  • Wegetarianie lub weganie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: kontrola
mała dawka: 31,4 g liofilizowanej borówki odtworzonej w wodzie średnia dawka: 57 g liofilizowanej borówki odtworzonej w wodzie wysoka dawka: 80 g liofilizowanej borówki odtworzonej w wodzie Placebo: cukry i witamina C mecz kontrolna w wodzie Częstotliwość: 1 pojedyncza czas Całkowity czas trwania: 3 dni nauki w okresie 3 tygodni
Aktywny komparator: Niska dawka borówki
mała dawka: 31,4 g liofilizowanej borówki odtworzonej w wodzie średnia dawka: 57 g liofilizowanej borówki odtworzonej w wodzie wysoka dawka: 80 g liofilizowanej borówki odtworzonej w wodzie Placebo: cukry i witamina C mecz kontrolna w wodzie Częstotliwość: 1 pojedyncza czas Całkowity czas trwania: 3 dni nauki w okresie 3 tygodni
Aktywny komparator: średnia dawka borówki
mała dawka: 31,4 g liofilizowanej borówki odtworzonej w wodzie średnia dawka: 57 g liofilizowanej borówki odtworzonej w wodzie wysoka dawka: 80 g liofilizowanej borówki odtworzonej w wodzie Placebo: cukry i witamina C mecz kontrolna w wodzie Częstotliwość: 1 pojedyncza czas Całkowity czas trwania: 3 dni nauki w okresie 3 tygodni
Aktywny komparator: wysoka dawka borówki
mała dawka: 31,4 g liofilizowanej borówki odtworzonej w wodzie średnia dawka: 57 g liofilizowanej borówki odtworzonej w wodzie wysoka dawka: 80 g liofilizowanej borówki odtworzonej w wodzie Placebo: cukry i witamina C mecz kontrolna w wodzie Częstotliwość: 1 pojedyncza czas Całkowity czas trwania: 3 dni nauki w okresie 3 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: 0-6 godzin po spożyciu
0-6 godzin po spożyciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Farmakokinetyka polifenoli jagodowych
Ramy czasowe: 0- 24 h po spożyciu
0- 24 h po spożyciu
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0-6 godzin po spożyciu
0-6 godzin po spożyciu
Laserowa jonoforeza Dopplera
Ramy czasowe: 0-6 godzin po spożyciu
0-6 godzin po spożyciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UReading-2-2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj