蓝莓对健康男性血管功能的影响
蓝莓对健康男性血管功能和血压的影响
需要解决的科学问题:确定急性摄入蓝莓对人体血管功能和血压的影响
假设:通过蓝莓类黄酮对血管系统的影响,大量食用蓝莓可改善血压和血管功能。
研究目标:确定蓝莓饮料对健康受试者血压和血管功能的剂量依赖性,并确定蓝莓多酚的药代动力学
研究概览
详细说明
冠心病(CHD)仍然是世界上过早死亡的主要原因之一。 现在有大量证据表明,动脉内表面的细胞在预防冠心病的发生和发展中起着重要作用。 这层细胞被称为内皮细胞,通过促进血管的扩张和收缩来调节血管张力。 有多种非侵入性技术可用于测量内皮功能。
研究提供的证据表明,食用富含植物性食物和多酚的饮食与降低冠心病 (CHD) 的发病率有关。 多酚,其中类黄酮是最大的一组,被认为在降低心血管疾病和中风等慢性疾病的发病率方面发挥作用。 最近对人类的研究表明,富含类黄酮的食物可以改善外周血流量和心血管功能的替代指标。 这些影响与循环一氧化氮物质水平的急剧升高、导管动脉的血流介导扩张 (FMD) 反应增强以及微循环增强有关。 类黄酮摄入后循环一氧化氮物质的增加表明循环类黄酮(和/或其代谢形式)可能对血管张力产生积极影响。
本研究的目的是评估急性类黄酮摄入量对健康志愿者餐后血管反应性的影响。 具体来说,研究人员计划使用蓝莓饮料进行随机、双盲、交叉的人为干预试验,以使用一系列技术测量内皮功能来研究蓝莓的剂量依赖性影响。 该研究不仅将测量摄入类黄酮对血管反应性的急性影响,还将评估血液和尿液中的类黄酮和代谢物水平以及其他内皮标记物。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Berkshire
-
Reading、Berkshire、英国、RG6 6AP
- University of Reading
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 男性
- 签署同意书
- 年龄 19-40岁
- 体重指数 - 18.5-30 kg/m2
排除标准:
- 血压 > 150/90 毫米汞柱
- 血红蛋白(贫血指标)< 125 g/l
- Gamma GT(肝酶)> 80 IU/l
- 胆固醇 > 6.5 毫摩尔/升
- 在过去的 12 个月内曾患过心肌梗塞或中风
- 患有任何生殖障碍
- 患有任何凝血障碍
- 患有任何代谢紊乱(例如 糖尿病或任何其他内分泌或肝脏疾病)
- 任何饮食限制或减肥饮食
- 每周饮酒超过 21 个单位
- 使用任何影响血液凝固的药物
- 在任何维生素补充剂/鱼油胶囊上
- 抽烟
- 素食者或严格素食者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:控制
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低剂量:31.4 克冻干蓝莓用水冲调 中剂量:57 克冻干蓝莓冲水冲调 高剂量:80 克冻干蓝莓冲水冲调 安慰剂:糖和维生素 C 与对照在水中冲调 频率:1 单次时间 总持续时间:3 周内学习 3 天
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有源比较器:低剂量蓝莓
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低剂量:31.4 克冻干蓝莓用水冲调 中剂量:57 克冻干蓝莓冲水冲调 高剂量:80 克冻干蓝莓冲水冲调 安慰剂:糖和维生素 C 与对照在水中冲调 频率:1 单次时间 总持续时间:3 周内学习 3 天
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有源比较器:中剂量蓝莓
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低剂量:31.4 克冻干蓝莓用水冲调 中剂量:57 克冻干蓝莓冲水冲调 高剂量:80 克冻干蓝莓冲水冲调 安慰剂:糖和维生素 C 与对照在水中冲调 频率:1 单次时间 总持续时间:3 周内学习 3 天
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有源比较器:高剂量蓝莓
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低剂量:31.4 克冻干蓝莓用水冲调 中剂量:57 克冻干蓝莓冲水冲调 高剂量:80 克冻干蓝莓冲水冲调 安慰剂:糖和维生素 C 与对照在水中冲调 频率:1 单次时间 总持续时间:3 周内学习 3 天
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血流介导的扩张
大体时间:食用后0-6小时
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食用后0-6小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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蓝莓多酚药代动力学
大体时间:食用后 0- 24 小时
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食用后 0- 24 小时
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血压
大体时间:食用后0-6小时
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食用后0-6小时
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激光多普勒离子导入
大体时间:食用后0-6小时
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食用后0-6小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jeremy Spencer, PhD、University of Reading
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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