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蓝莓对健康男性血管功能的影响

2011年2月9日 更新者:University of Reading

蓝莓对健康男性血管功能和血压的影响

需要解决的科学问题:确定急性摄入蓝莓对人体血管功能和血压的影响

假设:通过蓝莓类黄酮对血管系统的影响,大量食用蓝莓可改善血压和血管功能。

研究目标:确定蓝莓饮料对健康受试者血压和血管功能的剂量依赖性,并确定蓝莓多酚的药代动力学

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

冠心病(CHD)仍然是世界上过早死亡的主要原因之一。 现在有大量证据表明,动脉内表面的细胞在预防冠心病的发生和发展中起着重要作用。 这层细胞被称为内皮细胞,通过促进血管的扩张和收缩来调节血管张力。 有多种非侵入性技术可用于测量内皮功能。

研究提供的证据表明,食用富含植物性食物和多酚的饮食与降低冠心病 (CHD) 的发病率有关。 多酚,其中类黄酮是最大的一组,被认为在降低心血管疾病和中风等慢性疾病的发病率方面发挥作用。 最近对人类的研究表明,富含类黄酮的食物可以改善外周血流量和心血管功能的替代指标。 这些影响与循环一氧化氮物质水平的急剧升高、导管动脉的血流介导扩张 (FMD) 反应增强以及微循环增强有关。 类黄酮摄入后循环一氧化氮物质的增加表明循环类黄酮(和/或其代谢形式)可能对血管张力产生积极影响。

本研究的目的是评估急性类黄酮摄入量对健康志愿者餐后血管反应性的影响。 具体来说,研究人员计划使用蓝莓饮料进行随机、双盲、交叉的人为干预试验,以使用一系列技术测量内皮功能来研究蓝莓的剂量依赖性影响。 该研究不仅将测量摄入类黄酮对血管反应性的急性影响,还将评估血液和尿液中的类黄酮和代谢物水平以及其他内皮标记物。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Berkshire
      • Reading、Berkshire、英国、RG6 6AP
        • University of Reading

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男性
  • 签署同意书
  • 年龄 19-40岁
  • 体重指数 - 18.5-30 kg/m2

排除标准:

  • 血压 > 150/90 毫米汞柱
  • 血红蛋白(贫血指标)< 125 g/l
  • Gamma GT(肝酶)> 80 IU/l
  • 胆固醇 > 6.5 毫摩尔/升
  • 在过去的 12 个月内曾患过心肌梗塞或中风
  • 患有任何生殖障碍
  • 患有任何凝血障碍
  • 患有任何代谢紊乱(例如 糖尿病或任何其他内分泌或肝脏疾病)
  • 任何饮食限制或减肥饮食
  • 每周饮酒超过 21 个单位
  • 使用任何影响血液凝固的药物
  • 在任何维生素补充剂/鱼油胶囊上
  • 抽烟
  • 素食者或严格素食者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制
低剂量:31.4 克冻干蓝莓用水冲调 中剂量:57 克冻干蓝莓冲水冲调 高剂量:80 克冻干蓝莓冲水冲调 安慰剂:糖和维生素 C 与对照在水中冲调 频率:1 单次时间 总持续时间:3 周内学习 3 天
有源比较器:低剂量蓝莓
低剂量:31.4 克冻干蓝莓用水冲调 中剂量:57 克冻干蓝莓冲水冲调 高剂量:80 克冻干蓝莓冲水冲调 安慰剂:糖和维生素 C 与对照在水中冲调 频率:1 单次时间 总持续时间:3 周内学习 3 天
有源比较器:中剂量蓝莓
低剂量:31.4 克冻干蓝莓用水冲调 中剂量:57 克冻干蓝莓冲水冲调 高剂量:80 克冻干蓝莓冲水冲调 安慰剂:糖和维生素 C 与对照在水中冲调 频率:1 单次时间 总持续时间:3 周内学习 3 天
有源比较器:高剂量蓝莓
低剂量:31.4 克冻干蓝莓用水冲调 中剂量:57 克冻干蓝莓冲水冲调 高剂量:80 克冻干蓝莓冲水冲调 安慰剂:糖和维生素 C 与对照在水中冲调 频率:1 单次时间 总持续时间:3 周内学习 3 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血流介导的扩张
大体时间:食用后0-6小时
食用后0-6小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
蓝莓多酚药代动力学
大体时间:食用后 0- 24 小时
食用后 0- 24 小时
血压
大体时间:食用后0-6小时
食用后0-6小时
激光多普勒离子导入
大体时间:食用后0-6小时
食用后0-6小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jeremy Spencer, PhD、University of Reading

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年1月1日

研究完成 (实际的)

2011年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月9日

首次发布 (估计)

2011年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年2月9日

最后验证

2011年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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