Efeito dos mirtilos na função vascular em homens saudáveis
Efeitos dos Mirtilos na Função Vascular e na Pressão Arterial em Homens Saudáveis
Questão científica a ser abordada: Determinar os efeitos da ingestão aguda de mirtilo na função vascular e pressão arterial em humanos
Hipótese: O consumo agudo de mirtilo induz uma melhora na pressão sanguínea e na função vascular através do impacto dos flavonoides do mirtilo no sistema vascular.
Objetivos do estudo: Determinar a dependência da dose de uma bebida de mirtilo na pressão sanguínea e na função vascular em indivíduos saudáveis e determinar a farmacocinética dos polifenóis do mirtilo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A doença cardíaca coronária (DCC) continua a ser uma das principais causas de morte prematura no mundo. Existem agora evidências substanciais que indicam que as células que revestem a superfície interna das artérias desempenham um papel importante na proteção contra o desenvolvimento e a progressão da doença coronariana. Essa camada de células é chamada de endotélio e regula o tônus vascular promovendo a expansão e contração do vaso sanguíneo. Há uma variedade de técnicas não invasivas para medir a função endotelial.
A pesquisa fornece evidências de que o consumo de uma dieta rica em alimentos vegetais e rica em polifenóis está associada a uma redução na incidência de doença cardíaca coronária (DAC). Acredita-se que os polifenóis, dos quais os flavonoides são o maior grupo, desempenham um papel na redução da incidência de doenças crônicas, como doenças cardiovasculares e derrames. Estudos recentes em humanos mostram que alimentos ricos em flavonoides melhoram o fluxo sanguíneo periférico e substituem marcadores da função cardiovascular. Esses efeitos foram associados a elevações agudas nos níveis de espécies de óxido nítrico circulantes, uma resposta aumentada de dilatação mediada por fluxo (FMD) das artérias de conduto e uma microcirculação aumentada. Aumentos nas espécies de óxido nítrico circulantes em resposta à ingestão de flavonoides sugerem que os flavonoides circulantes (e/ou suas formas metabólicas) podem exercer efeitos positivos no tônus vascular.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da ingestão aguda de flavonoides na reatividade vascular pós-prandial de voluntários saudáveis. Especificamente, os pesquisadores planejam realizar um estudo randomizado, duplo-cego e cruzado de intervenção humana usando uma bebida de mirtilo para investigar os efeitos dependentes da dose de mirtilos usando uma variedade de técnicas para medir a função endotelial. O estudo não apenas medirá os efeitos agudos da ingestão de flavonoides na reatividade vascular, mas também avaliará os níveis de flavonoides e metabólitos no sangue e na urina e outros marcadores endoteliais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Um formulário de consentimento assinado
- Idade 19-40 anos
- Índice de massa corporal - 18,5-30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Pressão arterial > 150/90 mmHg
- Hemoglobina (marcador de anemia) < 125 g/l
- Gama GT (enzimas hepáticas) > 80 UI/l
- Colesterol > 6,5 mmol/l
- Sofreu infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 12 meses
- Sofre de algum distúrbio reprodutivo
- Sofre de qualquer distúrbio de coagulação do sangue
- Sofre de algum distúrbio metabólico (p. diabetes ou qualquer outra doença endócrina ou hepática)
- Quaisquer restrições alimentares ou em uma dieta para redução de peso
- Beber mais de 21 unidades por semana
- Em qualquer medicamento que afete a coagulação do sangue
- Em quaisquer suplementos vitamínicos/cápsulas de óleo de peixe
- Fumar
- Vegetarianos ou veganos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: ao controle
|
dose baixa: 31,4 g de mirtilo liofilizado reconstituído em água dose média: 57 g de mirtilo liofilizado reconstituído em água dose alta: 80 g de mirtilo liofilizado reconstituído em água Placebo: açúcares e vitamina c match control na água Frequência: 1 simples tempo Duração Total: 3 dias de estudo durante um período de 3 semanas
|
|
Comparador Ativo: Mirtilo de baixa dose
|
dose baixa: 31,4 g de mirtilo liofilizado reconstituído em água dose média: 57 g de mirtilo liofilizado reconstituído em água dose alta: 80 g de mirtilo liofilizado reconstituído em água Placebo: açúcares e vitamina c match control na água Frequência: 1 simples tempo Duração Total: 3 dias de estudo durante um período de 3 semanas
|
|
Comparador Ativo: mirtilo em dose média
|
dose baixa: 31,4 g de mirtilo liofilizado reconstituído em água dose média: 57 g de mirtilo liofilizado reconstituído em água dose alta: 80 g de mirtilo liofilizado reconstituído em água Placebo: açúcares e vitamina c match control na água Frequência: 1 simples tempo Duração Total: 3 dias de estudo durante um período de 3 semanas
|
|
Comparador Ativo: alta dose de mirtilo
|
dose baixa: 31,4 g de mirtilo liofilizado reconstituído em água dose média: 57 g de mirtilo liofilizado reconstituído em água dose alta: 80 g de mirtilo liofilizado reconstituído em água Placebo: açúcares e vitamina c match control na água Frequência: 1 simples tempo Duração Total: 3 dias de estudo durante um período de 3 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dilatação mediada por fluxo
Prazo: 0-6 horas após o consumo
|
0-6 horas após o consumo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Farmacocinética de polifenóis de mirtilo
Prazo: 0- 24h após o consumo
|
0- 24h após o consumo
|
|
Pressão arterial
Prazo: 0-6 horas após o consumo
|
0-6 horas após o consumo
|
|
Laser Doppler Iontoforese
Prazo: 0-6 horas após o consumo
|
0-6 horas após o consumo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UReading-2-2011
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .