Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van bosbessen op de vaatfunctie bij gezonde mannen

9 februari 2011 bijgewerkt door: University of Reading

Effecten van bosbessen op de vaatfunctie en bloeddruk bij gezonde mannen

Wetenschappelijke vraag die moet worden beantwoord: Om de effecten van acute inname van bosbessen op de vasculaire functie en bloeddruk bij mensen te bepalen

Hypothese: Acute consumptie van bosbessen veroorzaakt een verbetering van de bloeddruk en vasculaire functie door de impact van bosbessenflavonoïden op het vasculaire systeem.

Doelstellingen van het onderzoek: bepalen van de dosisafhankelijkheid van een bosbessendrank op de bloeddruk en vasculaire functie bij gezonde proefpersonen en het bepalen van de farmacokinetiek van bosbessenpolyfenolen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire hartziekte (CHZ) blijft een van de belangrijkste oorzaken van vroegtijdig overlijden in de wereld. Er is nu substantieel bewijs dat aangeeft dat de cellen aan de binnenkant van de slagaders een belangrijke rol spelen bij de bescherming tegen de ontwikkeling en progressie van CHD. Deze laag cellen wordt het endotheel genoemd en reguleert de vasculaire tonus door de uitzetting en samentrekking van het bloedvat te bevorderen. Er zijn verschillende niet-invasieve technieken om de endotheliale functie te meten.

Onderzoek levert bewijs dat consumptie van een dieet rijk aan plantaardig voedsel en rijk aan polyfenolen wordt geassocieerd met een vermindering van de incidentie van coronaire hartziekte (CHD). Van polyfenolen, waarvan de flavonoïden de grootste groep zijn, wordt gedacht dat ze een rol spelen bij het verminderen van de incidentie van chronische ziekten zoals hart- en vaatziekten en beroertes. Recente studies bij mensen tonen aan dat voedsel dat rijk is aan flavonoïden de perifere bloedstroom verbetert en markers van de cardiovasculaire functie vervangt. Deze effecten gingen gepaard met acute verhogingen van de niveaus van circulerende stikstofmonoxidesoorten, een verbeterde doorstromingsgemedieerde dilatatie (FMD) -respons van leidingslagaders en een verhoogde microcirculatie. Toename van circulerende stikstofmonoxidesoorten als reactie op inname van flavonoïden suggereert dat circulerende flavonoïden (en/of hun metabole vormen) positieve effecten kunnen hebben op de vasculaire tonus.

Het doel van deze studie is om de impact van acute inname van flavonoïden op postprandiale vasculaire reactiviteit van gezonde vrijwilligers te beoordelen. Concreet zijn de onderzoekers van plan om een ​​gerandomiseerde, dubbelblinde, cross-over menselijke interventiestudie uit te voeren met behulp van een bosbessendrank om de dosisafhankelijke effecten van bosbessen te onderzoeken met behulp van een reeks technieken om de endotheliale functie te meten. De studie zal niet alleen de acute effecten van de inname van flavonoïden op de vasculaire reactiviteit meten, maar zal ook de niveaus van flavonoïden en metabolieten in bloed en urine en andere endotheliale markers beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AP
        • University of Reading

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Een ondertekend toestemmingsformulier
  • Leeftijd 19-40 jaar oud
  • Lichaamsmassa-index - 18,5-30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Bloeddruk > 150/90 mmHg
  • Hemoglobine (bloedarmoedemarker) < 125 g/l
  • Gamma GT (leverenzymen) > 80 IE/l
  • Cholesterol > 6,5 mmol/l
  • Had in de voorgaande 12 maanden een hartinfarct of beroerte gehad
  • Lijdt aan een voortplantingsstoornis
  • Lijdt aan een bloedstollingsstoornis
  • Lijdt aan stofwisselingsstoornissen (bijv. diabetes of een andere endocriene of leverziekte)
  • Eventuele dieetbeperkingen of een gewichtsverminderend dieet
  • Meer dan 21 eenheden per week drinken
  • Op elk medicijn dat de bloedstolling beïnvloedt
  • Op eventuele vitaminesupplementen/visoliecapsules
  • Roken
  • Vegetariërs of veganisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controle
lage dosis: 31,4 g gevriesdroogde bosbessen gereconstitueerd in water gemiddelde dosis: 57 g gevriesdroogde bosbessen gereconstitueerd in water hoge dosis: 80 g gevriesdroogde bosbessen gereconstitueerd in water Placebo: suikers en vitamine C matchen controle in water Frequentie:1 enkelvoudig tijd Totale duur: 3 dagen studie over een periode van 3 weken
Actieve vergelijker: Lage dosis bosbes
lage dosis: 31,4 g gevriesdroogde bosbessen gereconstitueerd in water gemiddelde dosis: 57 g gevriesdroogde bosbessen gereconstitueerd in water hoge dosis: 80 g gevriesdroogde bosbessen gereconstitueerd in water Placebo: suikers en vitamine C matchen controle in water Frequentie:1 enkelvoudig tijd Totale duur: 3 dagen studie over een periode van 3 weken
Actieve vergelijker: gemiddelde dosis bosbes
lage dosis: 31,4 g gevriesdroogde bosbessen gereconstitueerd in water gemiddelde dosis: 57 g gevriesdroogde bosbessen gereconstitueerd in water hoge dosis: 80 g gevriesdroogde bosbessen gereconstitueerd in water Placebo: suikers en vitamine C matchen controle in water Frequentie:1 enkelvoudig tijd Totale duur: 3 dagen studie over een periode van 3 weken
Actieve vergelijker: hoge dosis bosbes
lage dosis: 31,4 g gevriesdroogde bosbessen gereconstitueerd in water gemiddelde dosis: 57 g gevriesdroogde bosbessen gereconstitueerd in water hoge dosis: 80 g gevriesdroogde bosbessen gereconstitueerd in water Placebo: suikers en vitamine C matchen controle in water Frequentie:1 enkelvoudig tijd Totale duur: 3 dagen studie over een periode van 3 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: 0-6 uur na consumptie
0-6 uur na consumptie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Farmacokinetiek van bosbessenpolyfenolen
Tijdsspanne: 0-24 uur na consumptie
0-24 uur na consumptie
Bloeddruk
Tijdsspanne: 0-6 uur na consumptie
0-6 uur na consumptie
Laser Doppler Iontoforese
Tijdsspanne: 0-6 uur na consumptie
0-6 uur na consumptie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren