Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av blåbär på vaskulär funktion hos friska män

9 februari 2011 uppdaterad av: University of Reading

Effekter av blåbär på kärlfunktion och blodtryck hos friska män

Vetenskaplig fråga som ska behandlas: Att bestämma effekterna av akut blåbärsintag på kärlfunktion och blodtryck hos människor

Hypotes: Akut konsumtion av blåbär inducerar en förbättring av blodtrycket och kärlfunktionen genom inverkan av blåbärsflavonoider på kärlsystemet.

Studiemål: Att bestämma dosberoendet av en blåbärsdryck på blodtryck och kärlfunktion hos friska försökspersoner och att bestämma farmakokinetiken för blåbärspolyfenoler

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Koronar hjärtsjukdom (CHD) är fortfarande en av de främsta orsakerna till för tidig död i världen. Det finns nu betydande bevis som tyder på att cellerna som täcker artärernas inre yta spelar en viktig roll i skyddet mot utveckling och progression av CHD. Detta lager av celler kallas endotelet och reglerar vaskulär tonus genom att främja expansion och sammandragning av blodkärlet. Det finns en mängd olika icke-invasiva tekniker för att mäta endotelfunktionen.

Forskning ger bevis för att konsumtion av en diet som är rik på vegetabilisk mat och rik på polyfenoler är associerad med en minskning av incidensen av kranskärlssjukdom (CHD). Polyfenoler, av vilka flavonoiderna är den största gruppen, tros spela en roll för att minska förekomsten av kroniska sjukdomar som hjärt- och kärlsjukdomar och stroke. Nyligen genomförda studier på människor visar att flavonoidrika livsmedel förbättrar det perifera blodflödet och surrogatmarkörer för kardiovaskulär funktion. Dessa effekter var förknippade med akuta höjningar av nivåerna av cirkulerande kväveoxidarter, en förstärkt flödesmedierad dilatation (FMD) svar av ledningsartärer och en förstärkt mikrocirkulation. Ökning av cirkulerande kväveoxidarter som svar på flavonoidintag tyder på att cirkulerande flavonoider (och/eller deras metaboliska former) kan utöva positiva effekter på vaskulär tonus.

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av akut flavonoidintag på postprandial vaskulär reaktivitet hos friska frivilliga. Specifikt planerar utredarna att utföra en randomiserad, dubbelblind, cross-over human interventionsförsök med en blåbärsdryck för att undersöka de dosberoende effekterna av blåbär med hjälp av en rad tekniker för att mäta endotelfunktionen. Studien kommer inte bara att mäta de akuta effekterna av flavonoidintag på vaskulär reaktivitet utan kommer också att bedöma flavonoid- och metabolitnivåer i blod och urin och andra endotelmarkörer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannien, RG6 6AP
        • University of Reading

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Ett undertecknat samtyckesformulär
  • Ålder 19-40 år
  • Kroppsmassaindex - 18,5-30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Blodtryck > 150/90 mmHg
  • Hemoglobin (anemimarkör) < 125 g/l
  • Gamma GT (leverenzymer) > 80 IE/l
  • Kolesterol > 6,5 mmol/l
  • Hade drabbats av en hjärtinfarkt eller stroke under de senaste 12 månaderna
  • Lider av någon reproduktionsstörning
  • Lider av någon blodkoaguleringsstörning
  • Lider av alla metabola störningar (t. diabetes eller andra endokrina sjukdomar eller leversjukdomar)
  • Eventuella dietrestriktioner eller på en viktreducerande diet
  • Dricker mer än 21 enheter per vecka
  • På alla läkemedel som påverkar blodets koagulering
  • På eventuella vitamintillskott/fiskoljekapslar
  • Rökning
  • Vegetarianer eller veganer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollera
låg dos: 31,4 g frystorkade blåbär rekonstituerade i vatten medeldos: 57 g frystorkade blåbär rekonstituerade i vatten hög dos: 80 g frystorkade blåbär rekonstituerade i vatten Placebo: sockerarter och c-vitamin matchkontroll i vatten Frekvens: 1 singel tid Total längd: 3 dagars studie över 3 veckors period
Aktiv komparator: Lågdos blåbär
låg dos: 31,4 g frystorkade blåbär rekonstituerade i vatten medeldos: 57 g frystorkade blåbär rekonstituerade i vatten hög dos: 80 g frystorkade blåbär rekonstituerade i vatten Placebo: sockerarter och c-vitamin matchkontroll i vatten Frekvens: 1 singel tid Total längd: 3 dagars studie över 3 veckors period
Aktiv komparator: medeldos blåbär
låg dos: 31,4 g frystorkade blåbär rekonstituerade i vatten medeldos: 57 g frystorkade blåbär rekonstituerade i vatten hög dos: 80 g frystorkade blåbär rekonstituerade i vatten Placebo: sockerarter och c-vitamin matchkontroll i vatten Frekvens: 1 singel tid Total längd: 3 dagars studie över 3 veckors period
Aktiv komparator: hög dos blåbär
låg dos: 31,4 g frystorkade blåbär rekonstituerade i vatten medeldos: 57 g frystorkade blåbär rekonstituerade i vatten hög dos: 80 g frystorkade blåbär rekonstituerade i vatten Placebo: sockerarter och c-vitamin matchkontroll i vatten Frekvens: 1 singel tid Total längd: 3 dagars studie över 3 veckors period

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: 0-6 timmar efter konsumtion
0-6 timmar efter konsumtion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blåbärspolyfenolers farmakokinetik
Tidsram: 0-24 timmar efter konsumtion
0-24 timmar efter konsumtion
Blodtryck
Tidsram: 0-6 timmar efter konsumtion
0-6 timmar efter konsumtion
Laser Doppler jontofores
Tidsram: 0-6 timmar efter konsumtion
0-6 timmar efter konsumtion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera