Efecto de los arándanos sobre la función vascular en hombres sanos
Efectos de los arándanos sobre la función vascular y la presión arterial en hombres sanos
Cuestión científica a abordar: determinar los efectos de la ingestión aguda de arándanos sobre la función vascular y la presión arterial en humanos
Hipótesis: El consumo agudo de arándano induce una mejora en la presión arterial y la función vascular a través del impacto de los flavonoides del arándano en el sistema vascular.
Objetivos del estudio: Determinar la dependencia de la dosis de una bebida de arándanos sobre la presión arterial y la función vascular en sujetos sanos y determinar la farmacocinética de los polifenoles de arándanos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La cardiopatía coronaria (CC) sigue siendo una de las principales causas de muerte prematura en el mundo. Ahora hay pruebas sustanciales que indican que las células que recubren la superficie interna de las arterias desempeñan un papel importante en la protección contra el desarrollo y la progresión de la cardiopatía coronaria. Esta capa de células se denomina endotelio y regula el tono vascular al promover la expansión y contracción del vaso sanguíneo. Hay una variedad de técnicas no invasivas para medir la función endotelial.
La investigación proporciona evidencia de que el consumo de una dieta alta en alimentos vegetales y rica en polifenoles se asocia con una reducción en la incidencia de enfermedad coronaria (CHD). Se cree que los polifenoles, de los cuales los flavonoides son el grupo más grande, desempeñan un papel en la reducción de la incidencia de enfermedades crónicas como las enfermedades cardiovasculares y los accidentes cerebrovasculares. Estudios recientes en humanos muestran que los alimentos ricos en flavonoides mejoran el flujo sanguíneo periférico y los marcadores sustitutos de la función cardiovascular. Estos efectos se asociaron con elevaciones agudas en los niveles de especies de óxido nítrico circulantes, una respuesta mejorada de dilatación mediada por flujo (FMD) de las arterias del conducto y una microcirculación aumentada. Los aumentos en las especies de óxido nítrico circulantes en respuesta a la ingestión de flavonoides sugieren que los flavonoides circulantes (y/o sus formas metabólicas) pueden ejercer efectos positivos sobre el tono vascular.
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la ingesta aguda de flavonoides en la reactividad vascular posprandial de voluntarios sanos. Específicamente, los investigadores planean realizar un ensayo de intervención humana cruzado, aleatorizado, doble ciego usando una bebida de arándanos para investigar los efectos dependientes de la dosis de los arándanos usando una variedad de técnicas para medir la función endotelial. El estudio no solo medirá los efectos agudos de la ingestión de flavonoides sobre la reactividad vascular, sino que también evaluará los niveles de flavonoides y metabolitos en sangre y orina y otros marcadores endoteliales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- University of Reading
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Un formulario de consentimiento firmado
- Edad 19-40 años
- Índice de masa corporal - 18,5-30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Presión arterial > 150/90 mmHg
- Hemoglobina (marcador de anemia) < 125 g/l
- Gamma GT (enzimas hepáticas) > 80 UI/l
- Colesterol > 6,5 mmol/l
- Haber sufrido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular en los 12 meses anteriores
- Sufre de algún trastorno reproductivo.
- Sufre de algún trastorno de la coagulación de la sangre.
- Sufre de cualquier trastorno metabólico (p. diabetes o cualquier otra enfermedad endocrina o hepática)
- Cualquier restricción dietética o en una dieta para bajar de peso
- Beber más de 21 unidades por semana
- En cualquier medicamento que afecte la coagulación de la sangre.
- En cualquier suplemento vitamínico/cápsulas de aceite de pescado
- De fumar
- vegetarianos o veganos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: control
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dosis baja: 31,4 g de arándanos liofilizados reconstituidos en agua dosis media: 57 g de arándanos liofilizados reconstituidos en agua dosis alta: 80 g de arándanos liofilizados reconstituidos en agua Placebo: azúcares y vitamina c match control en agua Frecuencia: 1 sola tiempo Duración total: 3 días de estudio durante un período de 3 semanas
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Comparador activo: Arándano en dosis baja
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dosis baja: 31,4 g de arándanos liofilizados reconstituidos en agua dosis media: 57 g de arándanos liofilizados reconstituidos en agua dosis alta: 80 g de arándanos liofilizados reconstituidos en agua Placebo: azúcares y vitamina c match control en agua Frecuencia: 1 sola tiempo Duración total: 3 días de estudio durante un período de 3 semanas
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Comparador activo: arándano en dosis media
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dosis baja: 31,4 g de arándanos liofilizados reconstituidos en agua dosis media: 57 g de arándanos liofilizados reconstituidos en agua dosis alta: 80 g de arándanos liofilizados reconstituidos en agua Placebo: azúcares y vitamina c match control en agua Frecuencia: 1 sola tiempo Duración total: 3 días de estudio durante un período de 3 semanas
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Comparador activo: arándano de alta dosis
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dosis baja: 31,4 g de arándanos liofilizados reconstituidos en agua dosis media: 57 g de arándanos liofilizados reconstituidos en agua dosis alta: 80 g de arándanos liofilizados reconstituidos en agua Placebo: azúcares y vitamina c match control en agua Frecuencia: 1 sola tiempo Duración total: 3 días de estudio durante un período de 3 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: 0-6 horas después del consumo
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0-6 horas después del consumo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Farmacocinética de polifenoles de arándanos
Periodo de tiempo: 0- 24 h después del consumo
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0- 24 h después del consumo
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 0-6 horas después del consumo
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0-6 horas después del consumo
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Iontoforesis con láser Doppler
Periodo de tiempo: 0-6 horas después del consumo
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0-6 horas después del consumo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UReading-2-2011
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