Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af blåbær på vaskulær funktion hos raske mænd

9. februar 2011 opdateret af: University of Reading

Effekter af blåbær på vaskulær funktion og blodtryk hos raske mænd

Videnskabeligt spørgsmål, der skal behandles: At bestemme virkningerne af akut indtagelse af blåbær på vaskulær funktion og blodtryk hos mennesker

Hypotese: Akut indtagelse af blåbær inducerer en forbedring af blodtryk og vaskulær funktion gennem påvirkningen af ​​blåbærflavonoider på det vaskulære system.

Studiemål: At bestemme dosisafhængigheden af ​​en blåbærdrik på blodtryk og vaskulær funktion hos raske forsøgspersoner og at bestemme farmakokinetik af blåbærpolyfenoler

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koronar hjertesygdom (CHD) er fortsat en af ​​de vigtigste årsager til for tidlig død i verden. Der er nu væsentlige beviser for, at de celler, der beklæder den indre overflade af arterierne, spiller en vigtig rolle i beskyttelsen mod udvikling og progression af CHD. Dette lag af celler kaldes endotelet og regulerer vaskulær tonus ved at fremme udvidelsen og sammentrækningen af ​​blodkarret. Der findes en række ikke-invasive teknikker til måling af endotelfunktion.

Forskning viser, at indtagelse af en kost med højt indhold af vegetabilske fødevarer og rig på polyfenoler er forbundet med en reduktion i forekomsten af ​​koronar hjertesygdom (CHD). Polyfenoler, hvoraf flavonoiderne er den største gruppe, menes at spille en rolle i reduktionen af ​​forekomsten af ​​kroniske sygdomme som hjerte-kar-sygdomme og slagtilfælde. Nylige undersøgelser af mennesker viser, at flavonoid-rige fødevarer forbedrer perifer blodgennemstrømning og surrogatmarkører for kardiovaskulær funktion. Disse effekter var forbundet med akutte stigninger i niveauerne af cirkulerende nitrogenoxidarter, en forstærket flowmedieret dilatation (FMD) respons af ledningsarterier og en forstærket mikrocirkulation. Stigninger i cirkulerende nitrogenoxidarter som reaktion på flavonoidindtagelse tyder på, at cirkulerende flavonoider (og/eller deres metaboliske former) kan have positive effekter på vaskulær tonus.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​akut flavonoidindtag på postprandial vaskulær reaktivitet hos raske frivillige. Specifikt planlægger efterforskerne at udføre et randomiseret, dobbeltblindt, cross-over human interventionsforsøg med en blåbærdrik for at undersøge de dosisafhængige virkninger af blåbær ved hjælp af en række teknikker til at måle endotelfunktionen. Studiet vil ikke kun måle de akutte effekter af flavonoidindtagelse på vaskulær reaktivitet, men vil også vurdere flavonoid- og metabolitniveauer i blod og urin og andre endotelmarkører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • En underskrevet samtykkeerklæring
  • Alder 19-40 år
  • Body mass index - 18,5-30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Blodtryk > 150/90 mmHg
  • Hæmoglobin (anæmismarkør) < 125 g/l
  • Gamma GT (leverenzymer) > 80 IE/l
  • Kolesterol > 6,5 mmol/l
  • Havde haft et myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for de foregående 12 måneder
  • Lider af enhver reproduktionsforstyrrelse
  • Lider af enhver blodkoagulationsforstyrrelse
  • Lider af enhver stofskiftesygdom (f. diabetes eller andre endokrine sygdomme eller leversygdomme)
  • Eventuelle diætrestriktioner eller på en vægtreducerende diæt
  • Drikker mere end 21 enheder om ugen
  • På enhver medicin, der påvirker blodpropper
  • På eventuelle vitamintilskud/fiskeoliekapsler
  • Rygning
  • Vegetarer eller veganere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: styring
lav dosis: 31,4 g frysetørret blåbær rekonstitueret i vand medium dosis: 57 g frysetørret blåbær rekonstitueret i vand høj dosis: 80 g frysetørret blåbær rekonstitueret i vand Placebo: sukkerarter og c-vitamin matchkontrol i vand Frekvens: 1 enkelt tid Samlet varighed: 3 dages studie over 3 ugers periode
Aktiv komparator: Lavdosis blåbær
lav dosis: 31,4 g frysetørret blåbær rekonstitueret i vand medium dosis: 57 g frysetørret blåbær rekonstitueret i vand høj dosis: 80 g frysetørret blåbær rekonstitueret i vand Placebo: sukkerarter og c-vitamin matchkontrol i vand Frekvens: 1 enkelt tid Samlet varighed: 3 dages studie over 3 ugers periode
Aktiv komparator: medium dosis blåbær
lav dosis: 31,4 g frysetørret blåbær rekonstitueret i vand medium dosis: 57 g frysetørret blåbær rekonstitueret i vand høj dosis: 80 g frysetørret blåbær rekonstitueret i vand Placebo: sukkerarter og c-vitamin matchkontrol i vand Frekvens: 1 enkelt tid Samlet varighed: 3 dages studie over 3 ugers periode
Aktiv komparator: høj dosis blåbær
lav dosis: 31,4 g frysetørret blåbær rekonstitueret i vand medium dosis: 57 g frysetørret blåbær rekonstitueret i vand høj dosis: 80 g frysetørret blåbær rekonstitueret i vand Placebo: sukkerarter og c-vitamin matchkontrol i vand Frekvens: 1 enkelt tid Samlet varighed: 3 dages studie over 3 ugers periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Flow-medieret udvidelse
Tidsramme: 0-6 timer efter indtagelse
0-6 timer efter indtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blåbær polyfenolers farmakokinetik
Tidsramme: 0- 24 timer efter indtagelse
0- 24 timer efter indtagelse
Blodtryk
Tidsramme: 0-6 timer efter indtagelse
0-6 timer efter indtagelse
Laser Doppler iontoforese
Tidsramme: 0-6 timer efter indtagelse
0-6 timer efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy Spencer, PhD, University of Reading

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2011

Først opslået (Skøn)

10. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner